वॉशिंगटन - एस्ट्राजेनेका के फार्क्सिगा (डैपाग्लिफ्लोज़िन) को टाइप-2 डायबिटीज़ (T2D) से पीड़ित 10 साल और उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से मंजूरी मिल गई है। Farxiga के उपयोग का यह विस्तार वयस्क T2D बाजार में इसकी स्थापित उपस्थिति का अनुसरण करता है।
FDA के निर्णय को T2NOW चरण III परीक्षण परिणामों द्वारा समर्थित किया गया है, जिसने प्लेसबो समूह की तुलना में Farxiga के साथ इलाज करने वालों के लिए A1C स्तरों में उल्लेखनीय कमी का संकेत दिया - रक्त शर्करा का एक माप -। परीक्षण ने -1.03% के उल्लेखनीय अंतर के साथ, फ़ारक्सिगा के लिए औसत A1C की कमी बनाम प्लेसबो के लिए +0.41% की वृद्धि का प्रदर्शन किया। बाल रोगियों के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों में देखी गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थी।
एस्ट्राजेनेका की बायोफार्मास्युटिकल्स बिजनेस यूनिट के कार्यकारी उपाध्यक्ष रूड डोबर ने बच्चों और किशोरों में T2D के बढ़ते प्रचलन और उनके लिए उपलब्ध सीमित मौखिक उपचार विकल्पों का हवाला देते हुए इस अनुमोदन के महत्व पर जोर दिया। उन्होंने हृदय, गुर्दे और चयापचय संबंधी बीमारियों में अधूरी जरूरतों को पूरा करने के लिए कंपनी की निरंतर प्रतिबद्धता पर प्रकाश डाला।
T2D एक पुरानी स्थिति है जिसमें ग्लूकोज का स्तर बढ़ जाता है, जिससे विश्व स्तर पर युवा व्यक्तियों की संख्या बढ़ जाती है। अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका में, 20 वर्ष से कम आयु के लगभग 30,000 रोगी T2D के साथ रहते हैं, और सालाना 5,000 से अधिक नए मामलों का निदान किया जाता है। वयस्कों की तुलना में युवा रोगियों में रोग की प्रगति और जटिलताओं की शुरुआत तेजी से होती है।
Farxiga, एक मौखिक SGLT2 अवरोधक, पहले से ही 126 देशों में स्वीकृत है, जिसमें यूरोपीय संघ भी शामिल है, ब्रांड नाम Forxiga के तहत, T2D वाले वयस्कों के लिए आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में। इसके अतिरिक्त, T2GO चरण III नैदानिक परीक्षण के आधार पर यूरोपीय संघ और अन्य क्षेत्रों में बाल चिकित्सा उपयोग के लिए Forxiga को मंजूरी दी गई है।
एस्ट्राजेनेका, एक वैश्विक विज्ञान के नेतृत्व वाली बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, विभिन्न चिकित्सा क्षेत्रों में दवाओं की खोज, विकास और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखती है। कंपनी के पोर्टफोलियो का उद्देश्य अंग सुरक्षा और रोग की प्रगति को धीमा करना है, जिसमें सीवीआरएम रोगों को चलाने वाले तंत्र को लक्षित करके लाखों लोगों के जीवन को बेहतर बनाने और बचाने की महत्वाकांक्षा है।
यह अनुमोदन T2D के साथ युवा रोगियों के लिए उपचार विकल्पों का विस्तार करने में एक महत्वपूर्ण कदम है और यह AstraZeneca के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है। आगे विनियामक प्रस्तुतियाँ और बाजार मूल्यांकन अपेक्षित हैं क्योंकि कंपनी विभिन्न रोगों के उपचार में अपनी पहुंच का विस्तार करना जारी रखे हुए है।
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