STOUGHTON, Mass. - Collegium Pharmaceutical, Inc. (NASDAQ: COLL), ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने अपनी Nucynta और Nucynta ER दवाओं के लिए बाल चिकित्सा विशिष्टता का विस्तार प्रदान किया है।
यह एक्सटेंशन Nucynta फ्रैंचाइज़ी की विशिष्टता अवधि में छह महीने जोड़ता है, जो अब Nucynta के लिए 3 जनवरी, 2027 को और Nucynta ER के लिए 27 दिसंबर, 2025 को समाप्त होने वाली है।
FDA का निर्णय 2023 में Nucynta के बाल चिकित्सा उपयोग के लिए एजेंसी द्वारा नई रोगी जनसंख्या विशिष्टता के पिछले अनुदान के बाद किया गया है। Nucynta के लिए विशिष्टता अवधि शुरू में 27 जून, 2025 को समाप्त होने वाली थी, लेकिन नए बाल चिकित्सा विशिष्टता अनुदान के साथ, अवधि बढ़ा दी गई है।
छह साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बाल रोगियों में ओपिओइड एनाल्जेसिक उपचार की आवश्यकता के लिए तीव्र दर्द के प्रबंधन के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में नुसिन्टा को मंजूरी दी गई है, जिनका वजन कम से कम 40 किलोग्राम है।
Nucynta ER को वयस्कों में गंभीर और लगातार दर्द के प्रबंधन के लिए अनुमोदित किया जाता है, जिसके लिए लंबे समय तक ओपिओइड उपचार की आवश्यकता होती है, और जब अन्य उपचार अपर्याप्त होते हैं तो मधुमेह पेरिफेरल न्यूरोपैथी से जुड़े न्यूरोपैथिक दर्द के लिए।
कॉलेजियम के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. थॉमस स्मिथ ने FDA के फैसले पर संतोष व्यक्त करते हुए कहा कि बाल चिकित्सा विशिष्टता अनुदान Nucynta फ्रैंचाइज़ी के मूल्य को बढ़ाता है और कंपनी के निकट-अवधि के दृष्टिकोण का समर्थन करता है।
कॉलेजियम फार्मास्युटिकल विज्ञान-आधारित समाधानों के माध्यम से गंभीर चिकित्सा स्थितियों वाले व्यक्तियों के जीवन को बेहतर बनाने की अपनी प्रतिबद्धता पर जोर देता है। कंपनी, जिसका मुख्यालय स्टॉटन, मैसाचुसेट्स में है, ओपिओइड के उपयोग से जुड़े जोखिमों को दूर करते हुए प्रभावी उपचार प्रदान करने पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखती है।
घोषणा में Nucynta और Nucynta ER के बारे में महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी शामिल है, जिसमें लत, दुर्व्यवहार, दुरुपयोग, जानलेवा श्वसन अवसाद, आकस्मिक अंतर्ग्रहण और बेंज़ोडायज़ेपींस या अन्य CNS अवसादों के साथ सहवर्ती उपयोग के जोखिमों को रेखांकित किया गया है।
यह खबर कॉलेजियम फार्मास्युटिकल, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है और इसमें दावों का कोई स्वतंत्र सत्यापन शामिल नहीं है। प्रस्तुत जानकारी शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है और इसे उल्लिखित उत्पादों का समर्थन नहीं माना जाना चाहिए।
हाल ही की अन्य खबरों में, कॉलेजियम फार्मास्युटिकल में एनालिस्ट अपग्रेड और डाउनग्रेड का मिश्रण देखा गया है। जेफ़रीज़ ने कॉलेजियम के स्टॉक को होल्ड टू बाय से अपग्रेड किया, $44.00 पर एक नया मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया, जो दूसरी तिमाही के मजबूत रुझानों और बाजार की कम कीमत वाली स्थिति से प्रभावित था। इसके विपरीत, पाइपर सैंडलर ने वित्तीय अनुमानों और बाजार की स्थितियों के आधार पर स्टॉक को ओवरवेट से न्यूट्रल में डाउनग्रेड किया, जिससे $39.00 का मूल्य लक्ष्य बनाए रखा गया।
अपनी वित्तीय रणनीति के हिस्से के रूप में, कॉलेजियम ने $35 मिलियन की त्वरित शेयर पुनर्खरीद शुरू की, जो कि $150 मिलियन के बड़े शेयर पुनर्खरीद कार्यक्रम का एक खंड है। कंपनी के मुख्य वित्तीय अधिकारी, कोलीन टपर ने योगदान देने वाले कारकों के रूप में Belbuca® और Xtampza® ER उत्पादों के लिए मजबूत नकदी उत्पादन और नुस्खे में वृद्धि का हवाला दिया।
कॉलेजियम ने 2024 के लिए पहली तिमाही की कमाई $144.9 मिलियन के राजस्व पर $1.45 के समायोजित पतला ईपीएस पर पोस्ट की, जो आम सहमति के अनुमानों से थोड़ा गायब है। हालांकि, कंपनी ने 2024 के लिए अपने वित्तीय मार्गदर्शन की पुष्टि की है और 2025 और उसके बाद के लिए बेहतर दृष्टिकोण की उम्मीद है, आंशिक रूप से मेडिकेयर पार्ट डी रीडिज़ाइन से प्रत्याशित लाभों के कारण।
इन हालिया घटनाओं में एक नेतृत्व परिवर्तन भी शामिल है, जिसमें माइक हेफर्नन ने अंतरिम राष्ट्रपति और सीईओ के रूप में पदभार संभाला है। कॉलेजियम की हालिया कार्रवाइयां और विश्लेषक पूर्वानुमान कंपनी के लिए महत्वपूर्ण गतिविधि और संभावित वृद्धि की अवधि का संकेत देते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Collegium Pharmaceutical के Nucynta उत्पादों के लिए FDA द्वारा बाल चिकित्सा विशिष्टता के विस्तार के बाद, निवेशकों को इस बात में दिलचस्पी हो सकती है कि कंपनी के वित्तीय मेट्रिक्स उसकी वर्तमान बाजार स्थिति और भविष्य की संभावनाओं को कैसे दर्शाते हैं। कॉलेजियम फार्मास्युटिकल (NASDAQ: COLL) को इसकी मजबूत शेयरधारक उपज के लिए मान्यता दी गई है, एक मीट्रिक जो लाभांश भुगतान, शेयर पुनर्खरीद और ऋण में कमी को जोड़ती है। एक InvestingPro टिप बताती है कि प्रबंधन आक्रामक रूप से शेयर वापस खरीद रहा है, जो कंपनी के भविष्य में विश्वास का संकेत दे सकता है और अक्सर प्रति शेयर आय में वृद्धि का कारण बनता है।
इसके अलावा, विश्लेषक कॉलेजियम के वित्तीय पथ के बारे में आशावादी हैं। एक अन्य InvestingPro टिप से पता चलता है कि इस साल शुद्ध आय बढ़ने की उम्मीद है, जो कंपनी की राजस्व संभावनाओं को बढ़ाने वाली विस्तारित विशिष्टता अवधि का परिणाम हो सकता है। यह Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी के 86.08% के ठोस सकल लाभ मार्जिन के अनुरूप है, जो बेची गई वस्तुओं की लागतों का लेखा-जोखा करने के बाद अपने राजस्व का एक महत्वपूर्ण हिस्सा बनाए रखने की क्षमता को प्रदर्शित करता है।
InvestingPro डेटा से आगे पता चलता है कि कॉलेजियम फार्मास्युटिकल का बाजार पूंजीकरण $1040M है और मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात 10.69 है, जिसे पिछले बारह महीनों के लिए Q1 2024 तक समायोजित किया गया है। यह पी/ई अनुपात बताता है कि शेयर को उसकी कमाई के मुकाबले उचित रूप से महत्व दिया जा सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी ने इसी अवधि में 8.0% की राजस्व वृद्धि हासिल की है, जो उसके व्यवसाय संचालन में स्वस्थ विस्तार का संकेत देती है।
कॉलेजियम फार्मास्युटिकल के वित्तीय स्वास्थ्य और निवेश क्षमता के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक निवेशक https://www.investing.com/pro/COLL पर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स तलाश सकते हैं। कंपनी में निवेश करने पर विचार करने वालों के लिए व्यापक विश्लेषण की पेशकश करने वाले 6 और सुझाव उपलब्ध हैं। इन जानकारियों का उपयोग करने के लिए तैयार लोगों के लिए, मूल्यवान डेटा और विशेषज्ञ विश्लेषण के साथ अपने निवेश अनुसंधान को बढ़ाते हुए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।