एटर्ना ज़ेंटारिस ने प्रमुख बाल चिकित्सा अध्ययन पूरा किया

TORONTO - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZS), एक विशेष बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज अपने चरण 3 अध्ययन के नैदानिक समापन की घोषणा की, जिसे डिटेक्ट-ट्रायल के रूप में जाना जाता है, चाइल्डहुड ऑनसेट ग्रोथ हार्मोन डेफिशिएंसी (CGHD) के निदान के लिए मैकिमोरेलिन का मूल्यांकन करता है। रोगी की अंतिम यात्रा 13 जून, 2024 को यूरोप में सफलतापूर्वक पूरी हुई।

डिटेक्ट-ट्रायल, जो एक मल्टीसेंटर, ओपन-लेबल अध्ययन है, जिसका उद्देश्य संदिग्ध वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बाल रोगियों में ग्रोथ हार्मोन उत्तेजना परीक्षण के रूप में 1.0 मिलीग्राम/किग्रा मैकिमोरेलिन एसीटेट की एकल मौखिक खुराक की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करना है। परीक्षण ने पूरे यूरोप और उत्तरी अमेरिका में 100 विषयों को नामांकित किया।

एटर्ना ज़ेंटारिस के सीईओ गाइल्स गैगनॉन ने कहा कि ट्रायल का पूरा होना कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है। उन्होंने मरीजों, क्लीनिकल स्टाफ और शेयरधारकों के योगदान और समर्थन के लिए आभार व्यक्त किया। गैगनॉन ने 2024 की तीसरी तिमाही में अपेक्षित टॉप-लाइन डेटा और पूर्ण अध्ययन परिणामों की आगामी प्रस्तुति के लिए कंपनी की प्रत्याशा को भी साझा किया।

मैकिमोरेलिन एक मौखिक रूप से दिया जाने वाला पेप्टिडोमिमेटिक अणु है जो वृद्धि हार्मोन के स्राव को उत्तेजित करता है, जिसे वृद्धि हार्मोन की कमी के आकलन के लिए प्रशासन के बाद रक्त के नमूनों में मापा जाता है। इसे संयुक्त राज्य अमेरिका, दक्षिण कोरिया, इज़राइल और यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र में मैक्रिलन और GHRYVELIN नामों के तहत वयस्कों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।

कंपनी के बाल चिकित्सा जांच योजना में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) और यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) के साथ समझौतों के बाद, बच्चों में डायग्नोस्टिक टेस्ट के रूप में मैकिमोरेलिन के संभावित उपयोग का मूल्यांकन करने के लिए डिटेक्ट-ट्रायल दूसरा और अंतिम अध्ययन है।

Aeterna Zentaris फार्मास्युटिकल और डायग्नोस्टिक उत्पादों को विकसित करने और उनका व्यवसायीकरण करने में माहिर है, जिसमें पूरी न होने वाली चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने पर ध्यान दिया जाता है। मैकिमोरेलिन कंपनी के प्रमुख उत्पादों में से एक है, और यह वयस्क विकास हार्मोन की कमी के निदान के लिए यूएस एफडीए और यूरोपीय आयोग द्वारा अनुमोदित एकमात्र मौखिक परीक्षण है।

यहां दी गई जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, एटर्ना ज़ेंटारिस और सेप्रो ने अपने ऑल-स्टॉक विलय को अंतिम रूप दे दिया है, जिससे एक विविध पोर्टफोलियो के साथ एक संयुक्त इकाई का निर्माण हुआ है। विलय से कंपनी के राजस्व आधार और विकास कार्यक्रमों में वृद्धि होने की उम्मीद है। नई इकाई उच्च रिटर्न वाले फार्मास्युटिकल उत्पादों के अनुसंधान और विकास का समर्थन करने के लिए एक स्थिर नकदी प्रवाह का अनुमान लगाती है।

एटर्ना ज़ेंटारिस ने रिवर्स स्टॉक स्प्लिट की भी घोषणा की, जिससे जारी किए गए और बकाया आम शेयरों की संख्या लगभग 4.86 मिलियन से घटकर लगभग 1.21 मिलियन हो गई। सीप्रो के साथ विलय की प्रक्रिया में समेकन एक रणनीतिक कदम था। इसके अलावा, एटर्ना ज़ेंटारिस और सेप्रो को अपने विलय के साथ आगे बढ़ने के लिए अंतिम अदालत का आदेश मिला, जिसे 2024 की दूसरी तिमाही में अंतिम रूप दिए जाने की उम्मीद थी।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि एटर्ना ज़ेंटारिस इंक (NASDAQ: AEZS) (TSX:AEZS) मैकिमोरेलिन के लिए अपने चरण 3 डिटेक्ट-ट्रायल के पूरा होने के साथ एक महत्वपूर्ण क्षण तक पहुँचता है, वित्तीय मेट्रिक्स और विश्लेषक दृष्टिकोण कंपनी की स्थिति की एक व्यापक तस्वीर प्रदान करते हैं। केवल $5.06 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ, ऐटर्ना ज़ेंटारिस बायोफार्मास्युटिकल क्षेत्र में अपेक्षाकृत छोटी खिलाड़ी है। Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए 90.69% के शानदार सकल लाभ मार्जिन के बावजूद, इसी अवधि के दौरान कंपनी के राजस्व में 62.02% की भारी गिरावट देखी गई है।

InvestingPro टिप्स बताते हैं कि एटर्ना ज़ेंटारिस के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, लेकिन यह नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है, जो $19.91 मिलियन की पर्याप्त परिचालन आय हानि में परिलक्षित होता है। कंपनी के शेयर की कीमत अस्थिर रही है और विभिन्न समय सीमाओं में महत्वपूर्ण गिरावट आई है, जिसमें पिछले वर्ष की तुलना में 40.62% की गिरावट भी शामिल है। हालांकि, विश्लेषकों का अनुमान है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो फर्म के लिए एक महत्वपूर्ण मोड़ का संकेत दे सकती है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।