सॉल्ट लेक सिटी - को-डायग्नोस्टिक्स, इंक (NASDAQ: CODX), एक आणविक डायग्नोस्टिक्स कंपनी, ने अपने Co-Dx™ PCR Pro™ इंस्ट्रूमेंट और ओवर-द-काउंटर (OTC) उपयोग के लिए Co-Dx PCR COVID-19 टेस्ट के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से 510 (k) क्लीयरेंस के लिए अपना पहला आवेदन पूरा करने की घोषणा की है।
FDA के इलेक्ट्रॉनिक सबमिशन टेम्पलेट और संसाधन (eSTAR) प्रणाली के माध्यम से प्रस्तुत किए गए आवेदन को FDA द्वारा स्वीकार किया गया है। Co-Dx PCR प्लेटफ़ॉर्म का उद्देश्य उपयोगकर्ता के अनुकूल स्मार्टफ़ोन इंटरफ़ेस के माध्यम से पॉइंट-ऑफ़-केयर और घर पर सेटिंग्स तक पारंपरिक रूप से जटिल नैदानिक प्रयोगशालाओं में उपलब्ध PCR डायग्नोस्टिक्स तक पहुंच का विस्तार करना है।
को-डायग्नोस्टिक्स के सीईओ ड्वाइट एगन ने कहा कि यह FDA एप्लिकेशन कंपनी के विकास और उन्नत डायग्नोस्टिक्स को और अधिक सुलभ बनाने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। कंपनी का अनुमान है कि 510 (के) क्लीयरेंस प्लेटफॉर्म की गुणवत्ता की पुष्टि करेंगे क्योंकि वे विभिन्न अन्य संकेतों और क्षेत्रों के लिए प्रौद्योगिकी का विस्तार करने की योजना बना रहे हैं।
OTC COVID-19 टेस्ट के अलावा, को-डायग्नोस्टिक्स पॉइंट-ऑफ-केयर उपयोग के लिए उसी टेस्ट के लिए क्लीयरेंस लेने की तैयारी कर रहा है। कंपनी की पाइपलाइन में तपेदिक, ह्यूमन पैपिलोमावायरस, स्ट्रेप ए के लिए इन-डेवलपमेंट डायग्नोस्टिक्स और एक मल्टीप्लेक्स रेस्पिरेटरी टेस्ट भी शामिल है, जो इन्फ्लूएंजा ए और बी, COVID-19 और RSV का एक साथ पता लगाने में सक्षम है।
PCR Home™, PCR Pro™, मोबाइल ऐप और सभी संबंधित परीक्षणों सहित Co-Dx PCR प्लेटफ़ॉर्म की अभी FDA द्वारा समीक्षा की जा रही है और इसे अभी तक बिक्री के लिए उपलब्ध नहीं कराया गया है। कंपनी नैदानिक मूल्यांकन शुरू करने और अपने संबंधित लक्षित बाजारों में इन परीक्षणों के लिए विनियामक फाइलिंग जमा करने के लिए आगे बढ़ रही है।
यूटा में स्थित को-डायग्नोस्टिक्स, डीएनए या आरएनए न्यूक्लिक एसिड अणु का पता लगाने और विश्लेषण के लिए डायग्नोस्टिक्स प्रौद्योगिकियों के विकास, निर्माण और विपणन में माहिर है। कंपनी की मालिकाना तकनीक का इस्तेमाल इसके Co-Dx PCR प्लेटफॉर्म के लिए विशिष्ट परीक्षणों को डिजाइन करने के लिए भी किया जाता है।
इस लेख में दी गई जानकारी को-डायग्नोस्टिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, Co-Diagnostics, Inc. ने 2024 के लिए अपने पहली तिमाही के वित्तीय परिणामों की सूचना दी, जिससे कुल राजस्व में $0.5 मिलियन की कमी आई, जो पिछले वर्ष के $0.6 मिलियन से कम है। कंपनी ने $9.3 मिलियन के शुद्ध नुकसान का भी खुलासा किया, जो पूर्व वर्ष में $5.8 मिलियन के शुद्ध नुकसान से बढ़ गया। रणनीतिक विकास के संदर्भ में, को-डायग्नोस्टिक्स Co-Dx PCR Pro और COVID-19 परीक्षण किट के लिए FDA को अपने 510 (के) सबमिशन के पूरा होने के करीब है।
इसके अतिरिक्त, कंपनी ने साल्ट लेक सिटी में एक नई विनिर्माण सुविधा के भव्य उद्घाटन के साथ अपनी उत्पादन क्षमताओं का विस्तार किया है। ये फर्म के हालिया विकास का हिस्सा हैं क्योंकि यह अपने Co-Dx PCR प्लेटफॉर्म के व्यावसायीकरण और तपेदिक, एचपीवी और ऊपरी श्वसन संक्रमण के परीक्षणों के विकास पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखती है। इन प्रयासों का समर्थन करने के लिए अनुसंधान और विकास में कंपनी के निवेश में भी वृद्धि हुई है। व्यापक शुद्ध हानि के बावजूद, को-डायग्नोस्टिक्स एक मजबूत नकदी स्थिति बनाए रखता है और अपने प्रत्याशित प्लेटफॉर्म लॉन्च से पहले परिचालन क्षमता पर केंद्रित है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
अपने Co-Dx™ PCR प्लेटफॉर्म के लिए Co-Diagnostics के हालिया FDA आवेदन सबमिशन के प्रकाश में, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, को-डायग्नोस्टिक्स का वर्तमान में $53.14 मिलियन का बाजार पूंजीकरण है। कंपनी की आक्रामक शेयर बायबैक रणनीति, जैसा कि एक InvestingPro टिप में उल्लेख किया गया है, कंपनी के मूल्य प्रस्ताव में प्रबंधन के विश्वास को रेखांकित करती है। इसके अतिरिक्त, को-डायग्नोस्टिक्स अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी बनाए रखने में सफल रहा है, जो अस्थिर बायोटेक क्षेत्र में वित्तीय स्थिरता का सकारात्मक संकेत हो सकता है।
इन खूबियों के बावजूद, कंपनी का मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात -1.22 है, जिसमें पिछले बारह महीनों के लिए Q1 2024 के अनुसार समायोजित P/E अनुपात -1.29 है, जो लाभप्रदता तक पहुंचने में इसके सामने आने वाली चुनौतियों को दर्शाता है। Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी के राजस्व में 44.91% की कमी आई है, जो एक अन्य InvestingPro टिप के अनुरूप है, जिसके अनुसार विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान है। इसके अलावा, इसी अवधि के दौरान फर्म का परिचालन आय मार्जिन -644.14% था, जो इसके राजस्व के सापेक्ष पर्याप्त परिचालन लागत को दर्शाता है।
फिर भी, शेयर की कीमत में 25.92% की वृद्धि के साथ, निवेशकों ने पिछले सप्ताह में महत्वपूर्ण रिटर्न देखा है। यह अल्पकालिक प्रदर्शन, 63.45% के पिछले वर्ष की तुलना में मजबूत रिटर्न के साथ, मोमेंटम नाटकों की तलाश करने वाले व्यापारियों को आकर्षित कर सकता है। इन जानकारियों के साथ, इच्छुक पार्टियां अतिरिक्त InvestingPro टिप्स तलाशने पर विचार कर सकती हैं, जिसमें https://www.investing.com/pro/CODX पर उपलब्ध को-डायग्नोस्टिक्स के लिए 15 और टिप्स शामिल हैं। जो लोग कंपनी की वित्तीय और बाजार की भविष्यवाणियों के बारे में गहराई से जानना चाहते हैं, उनके लिए InvestingPro पर वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।