पालो ऑल्टो, कैलिफ़ोर्निया। - स्किलेक्स होल्डिंग कंपनी (NASDAQ: SCLX), जो गैर-ओपिओइड दर्द प्रबंधन में विशेषज्ञता वाली कंपनी है, ने अपने उत्पाद SP-102 (SEMDEXA™) के लिए सकारात्मक चरण 3 परीक्षण परिणामों के प्रकाशन की घोषणा की है, जो संभवतः एपिड्यूरल इंजेक्शन के लिए पहला FDA-अनुमोदित कॉर्टिकोस्टेरॉइड है। इंटरनेशनल एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ पेन की आधिकारिक पत्रिका PAIN में छपे अध्ययन के निष्कर्ष बताते हैं कि SP-102 साइटिका रोगियों के लिए महत्वपूर्ण दर्द में कमी और विकलांगता में सुधार प्रदान करता है।
C.L.E.A.R. परीक्षण, जो एपिड्यूरल स्टेरॉयड इंजेक्शन का उपयोग करके कटिस्नायुशूल में सबसे बड़ा ज्ञात यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण है, ने एकतरफा इंटरवर्टेब्रल लम्बर डिस्क हर्नियेशन के कारण पीठ के निचले हिस्से में दर्द से पीड़ित 401 लोगों को नामांकित किया। परीक्षण ने अपने प्राथमिक और द्वितीयक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें एक महीने में दर्द की तीव्रता और विकलांगता सूचकांक स्कोर में नैदानिक रूप से सार्थक कमी दिखाई गई, जिसमें प्लेसबो की तुलना में सुरक्षा प्रोफ़ाइल थी।
कोस्टल क्लिनिकल रिसर्च स्पेशलिस्ट्स के प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर डॉ। एलन मिलर के अनुसार, SP-102 एपिड्यूरल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए उपयोग किए जाने वाले मौजूदा ऑफ-लेबल स्टेरॉयड फॉर्मूलेशन के लिए एक सुरक्षित विकल्प प्रदान कर सकता है। दवा या इंजेक्शन प्रक्रिया से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं बताई गई, और परीक्षण ने दोहराए जाने वाले इंजेक्शन की सुरक्षा की भी पुष्टि की।
यह घोषणा विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि वर्तमान में लुंबोसैक्रल रेडिकुलर दर्द, जिसे आमतौर पर साइटिका के रूप में जाना जाता है, के उपचार के लिए कोई FDA-अनुमोदित उपचार नहीं हैं। SP-102, जिसे 2017 में FDA से फास्ट ट्रैक का दर्जा मिला था, इस दुर्बल स्थिति से पीड़ित लाखों वयस्कों के लिए एक नया, स्वीकृत उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है।
साइलेक्स, जिसका मुख्यालय पालो ऑल्टो, कैलिफोर्निया में है, गैर-ओपिओइड दर्द प्रबंधन उत्पादों के अधिग्रहण, विकास और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है। कंपनी के पोर्टफोलियो में पोस्टहेरपेटिक न्यूराल्जिया के लिए FDA-अनुमोदित उपचार, माइग्रेन का तीव्र उपचार और गाउट फ्लेयर्स के प्रोफिलैक्सिस शामिल हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी स्किलेक्स होल्डिंग कंपनी के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, स्किलेक्स होल्डिंग कंपनी चिकित्सा क्षेत्र में महत्वपूर्ण प्रगति कर रही है। कंपनी ने हाल ही में संयुक्त राज्य अमेरिका में गाउट फ्लेयर की रोकथाम के लिए पहली मौखिक तरल दवा GLOPERBA® लॉन्च की है। यह विकास रोगी की बढ़ती आबादी को पूरा करता है, जिसका अनुमान है कि 70% से अधिक गठिया रोगी हैं, जिन्हें सहवर्ती स्थितियां हैं।
स्किलेक्स ने ग्लोपरबा® के वाणिज्यिक निर्माण के लिए FDA की मंजूरी भी हासिल की, जो दर्दनाक गाउट फ्लेयर्स की रोकथाम के लिए एक उपचार है। यह अनुमोदन उत्पाद को प्रमुख अमेरिकी थोक विक्रेताओं और फार्मेसियों में उपलब्ध कराने में सक्षम करेगा।
हाल के घटनाक्रम में, साइलेक्स ग्लोपरबा पर टेकेडा फार्मास्यूटिकल्स के साथ एक पेटेंट मुकदमे में एक समझौते पर पहुंच गया। डेलावेयर जिले के लिए अमेरिकी जिला न्यायालय द्वारा समर्थित समझौता समझौते ने स्किलेक्स को एफडीए को सहमति निर्णय प्रस्तुत करने की अनुमति दी है, जो ग्लोपरबा के प्रस्तावित लेबल विस्तार के लिए अंतिम अनुमोदन की मांग करता है।
एचसी वेनराइट के विश्लेषकों ने स्टॉक पर बाय रेटिंग बनाए रखते हुए, स्किलेक्स शेयरों पर अपने दृष्टिकोण को समायोजित किया है, जिससे मूल्य लक्ष्य को पहले $12.00 से घटाकर $8.00 कर दिया गया है।
अंत में, स्किलेक्स ने कुछ संस्थागत निवेशकों के साथ एक पंजीकृत प्रत्यक्ष पेशकश के लिए एक निश्चित समझौता किया है, जिसमें कॉमन स्टॉक और वारंट के 15 मिलियन शेयरों की बिक्री शामिल है, जिसमें लगभग $15 मिलियन की अनुमानित सकल आय होती है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
SP-102 के संबंध में स्किलेक्स होल्डिंग कंपनी (NASDAQ: SCLX) की घोषणा के मद्देनजर, InvestingPro द्वारा प्रदान किए गए कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन पर करीब से नज़र डालने से एक व्यापक तस्वीर सामने आती है। आशाजनक परीक्षण परिणामों के बावजूद, स्किलेक्स एक महत्वपूर्ण ऋण बोझ के साथ काम करता है और उसे अपने ऋण पर ब्याज का भुगतान करने में परेशानी हो सकती है, जैसा कि InvestingPro टिप्स द्वारा इंगित किया गया है। कंपनी की दीर्घकालिक व्यवहार्यता को देखते हुए निवेशकों के लिए यह चिंता का विषय हो सकता है।
InvestingPro डेटा 179.26 मिलियन अमेरिकी डॉलर का बाजार पूंजीकरण दिखाता है, जो बाजार में कंपनी के आकार को दर्शाता है। इसके अतिरिक्त, डेटा -1.11 के नकारात्मक मूल्य/आय (P/E) अनुपात और -1.15 की Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात को इंगित करता है, जो बताता है कि निवेशक कंपनी के पिछले वर्ष के दौरान लाभदायक नहीं होने के बावजूद भविष्य के विकास की आशंका कर रहे हैं। इसी अवधि में राजस्व वृद्धि 12.54% रही, जिसे कंपनी के वित्तीय प्रदर्शन को बढ़ाने की क्षमता के सकारात्मक संकेत के रूप में देखा जा सकता है।
इसके अलावा, शेयर ने पिछले सप्ताह 36.7% मूल्य कुल रिटर्न के साथ एक महत्वपूर्ण रिटर्न का अनुभव किया है, जो एक मजबूत अल्पकालिक निवेशक भावना को दर्शाता है। यह एक साल के कुल मूल्य रिटर्न में 80% की गिरावट के विपरीत है, जो स्टॉक की अस्थिरता और साइलेक्स में निवेश से जुड़े संभावित जोखिमों पर बल देता है।
Scilex के प्रदर्शन और भविष्य की संभावनाओं के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने वाले निवेशकों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। ये टिप्स कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स और स्टॉक व्यवहार में गहराई से चर्चा करते हैं, जो स्किलेक्स में निवेश करने पर विचार करने वालों के लिए मूल्यवान मार्गदर्शन प्रदान करते हैं। वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें, जिससे विशेषज्ञ विश्लेषण और सुझावों के ढेर तक पहुंच अनलॉक हो सके।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।