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नोवावैक्स ने अद्यतन COVID-19 वैक्सीन के लिए FDA की मंजूरी मांगी

संपादकBrando Bricchi
प्रकाशित 15/06/2024, 12:15 am
NVAX
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GAITHERSBURG, Md. - Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) ने 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों के लिए अपने अद्यतन JN.1 COVID-19 वैक्सीन, NVX-CoV2705 के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक संशोधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए प्रस्तुत करने की घोषणा की है। यह कदम FDA, यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) और विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के मार्गदर्शन के जवाब में आया है, जो आगामी टीकाकरण सत्र के लिए JN.1 वंशावली को लक्षित करने की सलाह देते हैं।

कंपनी के नवीनतम वैक्सीन उम्मीदवार ने KP.2 और KP.3 वेरिएंट सहित कई उपभेदों के खिलाफ व्यापक क्रॉस-न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी उत्पन्न करने की क्षमता दिखाई है। नोवावैक्स के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, जॉन सी जैकब्स ने टीकाकरण दरों को संभावित रूप से बढ़ाने के लिए प्रोटीन-आधारित वैक्सीन विकल्प की पेशकश के महत्व पर जोर दिया।

नोवावैक्स की JN.1 वैक्सीन को SARS-CoV-2 स्पाइक प्रोटीन की प्रतियां बनाने के लिए कंपनी की पुनः संयोजक नैनोपार्टिकल तकनीक का उपयोग करके डिज़ाइन किया गया है, जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ावा देने के लिए इसके पेटेंट किए गए मैट्रिक्स-एम एडजुवेंट के साथ संयुक्त है। वैक्सीन तरल रूप में उपयोग करने के लिए तैयार है और इसे मानक प्रशीतन तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है, जो वितरण को सरल बनाता है।

कंपनी की योजना अगस्त के मध्य तक संयुक्त राज्य अमेरिका में खुराक उपलब्ध कराने की है, जो एफडीए प्राधिकरण और सीडीसी की सिफारिश लंबित है। नोवावैक्स अपने JN.1 COVID-19 वैक्सीन की मंजूरी के लिए अन्य वैश्विक नियामक एजेंसियों के साथ भी चर्चा कर रहा है।

नोवावैक्स के प्रेस रिलीज बयान में गैर-नैदानिक डेटा पर भी प्रकाश डाला गया है, जिसमें दिखाया गया है कि वैक्सीन JN.1 वंशावली वायरस और कई प्रकारों के प्रति व्यापक न्यूट्रलाइजेशन प्रतिक्रिया प्राप्त करता है। इसके अतिरिक्त, वैक्सीन TH1-पक्षपाती CD4+ T सेल प्रतिक्रिया को बढ़ावा देता है, जो दीर्घकालिक प्रतिरक्षा के लिए महत्वपूर्ण है।

कंपनी के प्रयास COVID-19 और इसके वेरिएंट की उभरती चुनौती से निपटने के लिए एक व्यापक रणनीति का हिस्सा हैं, जिसका उद्देश्य वर्तमान में उपलब्ध mRNA टीकों का विकल्प प्रदान करना है। वैक्सीन के विकास के लिए नोवावैक्स का दृष्टिकोण प्रोटीन-आधारित फॉर्मूलेशन पर केंद्रित है, जो अन्य वैक्सीन प्रकारों की तुलना में अलग-अलग इम्युनोजेनिक प्रोफाइल प्रदान कर सकता है।

चूंकि COVID-19 महामारी वैश्विक स्वास्थ्य के लिए खतरा बनी हुई है, इसलिए नोवावैक्स का सबमिशन वायरस के फैलने और भविष्य के उपभेदों का पूर्वानुमान लगाने और उनका मुकाबला करने के लिए एक सक्रिय उपाय का प्रतिनिधित्व करता है। विनियामक हरी बत्ती पर वैक्सीन को वितरित करने की कंपनी की तत्परता, दुनिया भर में टीकाकरण के प्रयासों में योगदान करने की उसकी प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है।

हाल ही की अन्य खबरों में, नोवावैक्स को अपने COVID-19 वैक्सीन को जारी करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनुमोदन का इंतजार है, जिसे JN.1 संस्करण को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। कंपनी को अपने प्रोटीन-आधारित COVID-19 वैक्सीन को बाजार में लाने में चुनौतियों का सामना करना पड़ा है। हालांकि, सनोफी के साथ हाल ही में हुए लाइसेंसिंग समझौते, जिसका मूल्य न्यूनतम $1.2 बिलियन है, ने महत्वपूर्ण बढ़ावा दिया है। इसके बावजूद, नोवावैक्स ने 2024 के लिए $400 मिलियन से $600 मिलियन तक के राजस्व का अनुमान लगाया है, जो 2023 के $983.7 मिलियन से उल्लेखनीय कमी है।

संबंधित विकास में, Pfizer, BioNTech, Moderna, और Novavax ने घोषणा की है कि उनके नवीनतम COVID-19 टीके नए सबवेरिएंट के खिलाफ आशाजनक परिणाम दिखाते हैं। फाइजर और बायोएनटेक, मॉडर्न के साथ, अनुमोदन के तुरंत बाद अद्यतन टीकों की आपूर्ति करने के लिए तैयार हैं। नोवावैक्स को उम्मीद है कि वह शरद ऋतु तक अपना टीका उपलब्ध कराने में सक्षम हो जाएगा, विनियामक अनुमोदन लंबित है।

इस बीच, शाह कैपिटल, एक हेज फंड, जिसके पास नोवावैक्स का लगभग 7.8% हिस्सा है, ने नोवावैक्स बोर्ड के तीन निदेशकों के फिर से चुनाव के खिलाफ अपना अभियान वापस ले लिया है। यह निर्णय सनोफी के साथ नोवाक्स के हालिया लाइसेंसिंग समझौते के बाद लिया गया है। अपने अभियान को वापस लेने के बावजूद, शाह कैपिटल का कहना है कि नोवावैक्स को बोर्ड में स्टॉकहोल्डर प्रतिनिधि होने से फायदा होगा।

एक अन्य नोट पर, नोवावैक्स सहित उत्तरी अमेरिका की कंपनियां कर्मचारियों की संख्या में महत्वपूर्ण कटौती शुरू कर रही हैं। विभिन्न क्षेत्रों को प्रभावित करने वाली यह प्रवृत्ति, सतर्कता से आशावादी आर्थिक दृष्टिकोण और फेडरल रिजर्व द्वारा भविष्य की दरों में अनिश्चित कटौती के बावजूद जारी है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि नोवावैक्स, इंक (NASDAQ: NVAX) अपने नवीनतम COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार, NVX-CoV2705 के साथ वैश्विक टीकाकरण प्रयासों को बढ़ाने के लिए तैयार है, कंपनी का वित्तीय और बाजार प्रदर्शन इसके वैज्ञानिक प्रयासों की पृष्ठभूमि प्रदान करता है। InvestingPro के अनुसार, नोवावैक्स एक चुनौतीपूर्ण वित्तीय परिदृश्य को नेविगेट कर रहा है, जिसमें एक महत्वपूर्ण कैश बर्न रेट है जिस पर निवेशकों को बारीकी से नजर रखनी चाहिए। यह स्थिति पिछले बारह महीनों में कंपनी के 378.17 मिलियन अमेरिकी डॉलर के पर्याप्त परिचालन नुकसान में परिलक्षित होती है। इसके अतिरिक्त, नोवावैक्स का सकल लाभ मार्जिन मामूली 4.92% है, जो इसके वैक्सीन विकास और वितरण प्रयासों के बीच वित्तीय दबावों को रेखांकित करता है।

इन वित्तीय बाधाओं के बावजूद, नोवावैक्स के शेयर ने पिछले तीन महीनों में मजबूत रिटर्न का अनुभव किया है, जिसकी कुल कीमत 202.21% है। यह उछाल इस साल कंपनी की संभावित लाभप्रदता के बारे में निवेशकों के आशावाद को दर्शा सकता है, जैसा कि विश्लेषकों ने भविष्यवाणी की है। हालांकि, शेयर की उच्च मूल्य अस्थिरता, जैसा कि एक सप्ताह के मूल्य के कुल रिटर्न -17.17% से संकेत मिलता है, यह बताता है कि निवेशकों को बाजार में संभावित झूलों के लिए तैयार रहना चाहिए।

नोवावैक्स के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन का गहन विश्लेषण चाहने वालों के लिए, InvestingPro कई अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है। वर्तमान में 12 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें InvestingPro पर पाया जा सकता है। इन जानकारियों का लाभ उठाने में रुचि रखने वाले पाठक वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करके एक विशेष ऑफ़र का लाभ उठा सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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