BRIDGEWATER, NJ - Tharimmune, Inc. (NASDAQ: THAR), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म जो सूजन और प्रतिरक्षाविज्ञानी उपचारों पर ध्यान केंद्रित कर रही है, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से TH104 के लिए अपने चरण 2 नैदानिक परीक्षण के बारे में अनुकूल प्रतिक्रिया मिली है, जो प्राथमिक पित्तवाहिनीशोथ (PBC), एक दुर्लभ यकृत रोग के रोगियों में गंभीर खुजली का इलाज है। कंपनी ने आज घोषणा की कि वह FDA के सुझावों को परीक्षण प्रोटोकॉल में एकीकृत कर रही है और 2024 में बाद में चरण 2 के अध्ययन को शुरू करने की उम्मीद है।
एफडीए की प्रतिक्रिया थारिम्यून के साथ टाइप सी बैठक के बाद आई, जहां एजेंसी ने कंपनी के गैर-नैदानिक अध्ययनों की समीक्षा की और सहमति व्यक्त की कि मौजूदा डेटा आगामी परीक्षण का समर्थन करने के लिए पर्याप्त प्रतीत होता है। FDA ने TH104 के लिए 505 (b) (2) अनुमोदन मार्ग की तलाश करने की थारिइम्यून की योजना के साथ भी सहमति व्यक्त की, जो सक्रिय संघटक, नालमेफेन के कारण पहले से किए गए अध्ययनों से डेटा को शामिल करने की अनुमति देता है, जिसे पहले से ही संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित किया जा रहा है।
TH104 एक अद्वितीय ट्रांसम्यूकोसल बुक्कल फिल्म डिलीवरी सिस्टम का उपयोग करता है, जिसे लिवर के फर्स्ट-पास मेटाबॉलिज्म को बायपास करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो संभावित रूप से इसे यकृत से संबंधित और गंभीर खुजली का कारण बनने वाली अन्य स्थितियों के लिए एक उपयुक्त विकल्प बनाता है। उपचार म्यू और कप्पा ओपिओइड रिसेप्टर्स को लक्षित करता है, जो खुजली के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया में शामिल होते हैं, विशेष रूप से पीबीसी जैसी यकृत स्थितियों में।
थारिम्यून के सीईओ रैंडी मिल्बी ने FDA की प्रतिक्रिया और TH104 के विकास की प्रगति के बारे में आशावाद व्यक्त किया। FDA ने परीक्षण के डिजाइन पर मार्गदर्शन प्रदान किया है, जिसमें रोगी समावेशन मानदंड, खुजली का मूल्यांकन करने के लिए प्राथमिक समापन बिंदु और संभावित प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी शामिल है।
थारिम्यून का प्रमुख नैदानिक उत्पाद, TH104, कंपनी द्वारा विकसित किए जा रहे व्यापक पोर्टफोलियो का हिस्सा है, जिसमें सूजन और प्रतिरक्षा विज्ञान के लिए चिकित्सीय उम्मीदवारों की एक श्रृंखला शामिल है। फर्म की शुरुआती चरण की पाइपलाइन में ठोस ट्यूमर के उद्देश्य से उपन्यास बहु-विशिष्ट एंटीबॉडी हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी थारिम्यून, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, थारिम्यून, इंक. ने कई महत्वपूर्ण विकासों की घोषणा की है। बायोटेक फर्म ने प्राथमिक पित्तवाहिनीशोथ रोगियों में क्रोनिक प्रुरिटस के लिए दवा उम्मीदवार TH104 के लिए सकारात्मक चरण 1 परीक्षण परिणामों की सूचना दी, जो तुलनीय फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल और इसकी मौखिक ट्रांसम्यूकोसल डिलीवरी विधि के साथ सुरक्षा का प्रदर्शन करता है। थारिम्यून ने 2024 में TH104 के लिए दूसरे चरण का परीक्षण शुरू करने की योजना बनाई है।
कॉर्पोरेट कार्रवाइयों में, थारिम्यून ने 1-फॉर-15 रिवर्स स्टॉक स्प्लिट से गुजरने का फैसला किया है, जिसका उद्देश्य नैस्डैक की न्यूनतम बोली मूल्य आवश्यकता को पूरा करना है। साझेदारी के क्षेत्र में, थारिम्यून ने मानव HER2 प्रोटीन को लक्षित करने वाले एंटीबॉडी की एक श्रृंखला को विकसित करने और उसका व्यवसायीकरण करने के लिए सेंट लुइस में वाशिंगटन विश्वविद्यालय के साथ एक विशेष लाइसेंसिंग समझौता किया है।
अपने दवा विकास का मार्गदर्शन करने के लिए, थारिम्यून ने एक वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड की स्थापना की है, जिसमें इम्यूनोलॉजी, यकृत रोगों और एंटीबॉडी दवा संयुग्मों के विशेषज्ञ शामिल हैं। अंत में, ThinkEquity ने Tharimmune पर बाय रेटिंग के साथ कवरेज शुरू किया, जिसमें कंपनी के प्रमुख उत्पाद TH104 के लिए अनुमानित राजस्व क्षमता को उजागर किया गया, जो अकेले PBC से $350 मिलियन से $500 मिलियन तक थी।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि थारिम्यून, इंक. (NASDAQ: THAR) TH104 के लिए अपने नैदानिक परीक्षण को आगे बढ़ाने के लिए तैयार है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। सिर्फ 2.63 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, थारिम्यून एक माइक्रो-कैप बायोटेक प्लेयर है, जो बाजार में महत्वपूर्ण अस्थिरता का सामना करता है। पिछले एक साल में 97% से अधिक की गिरावट और पिछले महीने में लगभग 38% की गिरावट के साथ शेयर की कीमत में काफी उतार-चढ़ाव आया है, जो कंपनी के सामने आने वाली चुनौतियों को दर्शाता है।
वित्तीय मेट्रिक्स एक ऐसी कंपनी को प्रकट करते हैं जो वर्तमान में लाभदायक नहीं है, जिसका नकारात्मक P/E अनुपात -0.16 है और Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात -0.3 है। ये आंकड़े कंपनी के चल रहे घाटे को रेखांकित करते हैं, जैसा कि इसी अवधि के दौरान लगभग -$9.09 मिलियन की परिचालन आय से पता चलता है। इसके अतिरिक्त, संपत्ति पर थारिम्यून का रिटर्न लगभग -130.6% है, जो कमाई उत्पन्न करने के लिए इसके परिसंपत्ति आधार का उपयोग करने में महत्वपूर्ण अक्षमताओं को दर्शाता है।
इन चुनौतियों के बावजूद, थारिम्यून के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से ज्यादा नकदी है, जो अल्पावधि में इसकी वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। इसके अलावा, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जिससे पता चलता है कि इसमें तत्काल वित्तीय जरूरतों को पूरा करने के लिए तरलता है।
थारिम्यून की क्षमता पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro टिप्स कंपनी की नकदी स्थिति को उसके कमजोर सकल लाभ मार्जिन के मुकाबले तौलने के महत्व और इस अनुमान पर प्रकाश डालते हैं कि यह इस साल लाभदायक नहीं होगा। इसके अतिरिक्त, स्टॉक मूल्य में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर होने के कारण, निवेशकों को बाजार मूल्य में संभावित अल्पकालिक उतार-चढ़ाव के लिए तैयार रहना चाहिए।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।