न्यूयॉर्क - सेलस लाइफ साइंसेज ग्रुप, इंक (NASDAQ: SLS), कैंसर चिकित्सा विकसित करने में लगी एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, को तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) के रोगियों में दवा GalinpePimut-S (GPS) के लिए चल रहे चरण 3 रीगल परीक्षण के बारे में स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (IDMC) से अनुकूल समीक्षा मिली है। परीक्षण बिना किसी बदलाव के आगे बढ़ेगा, क्योंकि IDMC ने अध्ययन से अनब्लाइंड डेटा का मूल्यांकन करने के बाद किसी भी सुरक्षा या निरर्थकता संबंधी चिंताओं की पहचान नहीं की।
रीगल परीक्षण एएमएल रोगियों में जीपीएस की प्रभावकारिता का आकलन कर रहा है, जिन्होंने दूसरी पंक्ति की बचाव चिकित्सा के बाद पूरी तरह से छूट प्राप्त कर ली है। परीक्षण का प्राथमिक परिणाम समग्र अस्तित्व है। SELLAS के अनुसार, IDMC के हालिया विश्लेषण से पता चलता है कि अंतरिम मूल्यांकन, जो परीक्षण के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, 2024 की चौथी तिमाही तक होने की उम्मीद है।
एंजेलोस स्टर्जिओ, एमडी, एससीडी एचसी, SELLAS के अध्यक्ष और सीईओ, ने सकारात्मक समीक्षा और IDMC की सिफारिश का हवाला देते हुए AML के लिए उपचार विकल्प के रूप में GPS की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया। पनागियोटिस सिरिगोटिस, एमडी, जो एक उच्च-नामांकन रीगल अध्ययन स्थल पर एक प्रमुख अन्वेषक हैं, ने भी आगामी अंतरिम विश्लेषण और जीपीएस के उपयोग को अन्य उपचार सेटिंग्स में विस्तारित करने की संभावना के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
जीपीएस, परीक्षण में अग्रणी उम्मीदवार, आमतौर पर विभिन्न ट्यूमर प्रकारों में पाए जाने वाले WT1 प्रोटीन को लक्षित करता है और इसमें मोनोथेरेपी और अन्य उपचारों के साथ संयोजन में हेमेटोलॉजिक विकृतियों और ठोस ट्यूमर की एक श्रृंखला के लिए क्षमता होती है। SELLAS ग्रेटर चीन के बाहर एक अन्य उम्मीदवार, SLS009 भी विकसित कर रहा है।
IDMC, जो चिकित्सा, वैज्ञानिक और बायोस्टैटिस्टिक्स विशेषज्ञों से बना है, को सुरक्षा, प्रभावकारिता और निरर्थकता से संबंधित डेटा की समय-समय पर समीक्षा करके परीक्षण की वैधता और अखंडता सुनिश्चित करने का काम सौंपा जाता है।
यह समाचार SELLAS Life Sciences Group, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है और उसमें दी गई जानकारी को दर्शाता है। प्रेस विज्ञप्ति में कंपनी के दूरंदेशी बयान जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, जिनके कारण वास्तविक परिणाम प्रत्याशित लोगों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, SELLAS Life Sciences Group ने तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) को लक्षित करने वाले अपने नैदानिक परीक्षणों में महत्वपूर्ण विकास की सूचना दी है। कंपनी ने SLS009 के अपने चरण 2a परीक्षण से प्रारंभिक डेटा जारी किया, जिसमें लक्षित 20% दर को पार करते हुए 57% समग्र प्रतिक्रिया दर प्राप्त हुई।
ASXL1 ट्रंकेटिंग म्यूटेशन वाले सभी AML रोगियों ने चयनित 30 मिलीग्राम द्वि-साप्ताहिक खुराक पर उपचार का जवाब दिया और जीवित रहते हैं। SELLAS ने ASXL1 म्यूटेशन और अन्य मायलोडिस्प्लाशिया से संबंधित आणविक असामान्यताओं वाले साथियों को शामिल करने के लिए परीक्षण का विस्तार किया है।
SELLAS ने AML रोगियों के लिए Galinpeimut-S (GPS) के अपने चरण 3 रीगल परीक्षण में प्रगति की भी घोषणा की। स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (IDMC) ने कंपनी को बिना किसी सुरक्षा चिंता के और प्रभावकारिता डेटा को पर्याप्त मानने के बाद, बिना किसी बदलाव के अध्ययन जारी रखने की सलाह दी। IDMC जून 2024 में एक और मूल्यांकन के लिए शुरू में निर्धारित समय से पहले फिर से संगठित होगा।
ये हालिया घटनाक्रम अपनी एएमएल उपचार रणनीतियों को आगे बढ़ाने के लिए SELLAS की प्रतिबद्धता को रेखांकित करते हैं। कंपनी के सीईओ, एंजेलोस स्टर्जिओ, एमडी, ने ASXL1 म्यूटेशन को परेशान करने वाले AML और अन्य ट्यूमर प्रकारों में अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए SLS009 की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया है। परीक्षणों पर और अपडेट Q3 2024 में होने की उम्मीद है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) दवा गैलिनपेपिमुट-एस के लिए अपने रीगल ट्रायल में प्रगति करना जारी रखता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन एक मिश्रित तस्वीर पेश करता है। 86.63 मिलियन अमेरिकी डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, SELLAS अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, एक InvestingPro टिप जो चल रहे नैदानिक परीक्षणों का समर्थन करने के लिए एक स्थिर वित्तीय स्थिति का संकेत दे सकता है।
फिर भी, कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है, विश्लेषकों को इस वर्ष लाभप्रदता की उम्मीद नहीं है, और Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में इसकी -36.23 मिलियन अमरीकी डालर की नकारात्मक परिचालन आय है। 8.95 के मूल्य/पुस्तक अनुपात के साथ शेयर भी अस्थिर रहा है, जो कंपनी के बुक वैल्यू की तुलना में उच्च मूल्यांकन का सुझाव देता है।
इन चुनौतियों के बावजूद, शेयर ने पिछले तीन महीनों में 36.36% मूल्य के कुल रिटर्न के साथ मजबूत रिटर्न देखा है, और पिछले छह महीनों में 30.43% की महत्वपूर्ण वृद्धि हुई है। ये आंकड़े कंपनी के नैदानिक परीक्षणों में सकारात्मक विकास के बाद निवेशकों के आशावाद को दर्शा सकते हैं। इसके अलावा, SELLAS का स्टॉक वर्तमान में अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के 78.37% पर कारोबार कर रहा है, जिसका पिछला बंद भाव 1.5 USD है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।