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FDA ने उन्नत एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा के लिए KEYTRUDA को मंजूरी दी

संपादकNatashya Angelica
प्रकाशित 18/06/2024, 02:59 am
MRK
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RAHWAY, N.J. - एक प्रमुख वैश्विक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, मर्क ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने प्राथमिक उन्नत या आवर्तक एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए कीमोथेरेपी के संयोजन में KEYTRUDA को मंजूरी दे दी है, भले ही बेमेल मरम्मत की स्थिति कैसी भी हो। यह एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा में KEYTRUDA के लिए तीसरा FDA-अनुमोदित संकेत और अमेरिका में KEYTRUDA के लिए 40 वें संकेत को चिह्नित करता है

अनुमोदन चरण 3 NRG-GY018 परीक्षण के डेटा द्वारा समर्थित है, जिसमें दिखाया गया है कि KEYTRUDA प्लस कीमोथेरेपी ने बेमेल मरम्मत कुशल (pMMR) ट्यूमर वाले रोगियों में रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 40% तक कम कर दिया और कीमोथेरेपी के साथ प्लेसबो की तुलना में बेमेल मरम्मत की कमी (dMMR) ट्यूमर वाले रोगियों में 70% तक कम कर दिया।

परीक्षण के प्रमुख अन्वेषक डॉ रमेज़ एन एस्केंडर ने संयोजन चिकित्सा के महत्व पर प्रकाश डाला, जो एक नया फ्रंटलाइन चिकित्सीय विकल्प पेश करता है जो नैदानिक रूप से सार्थक प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता लाभ को प्रदर्शित करता है।

हालांकि, कीट्रूडा के साथ प्रतिरक्षा-मध्यस्थ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जो गंभीर या घातक हो सकती हैं, उपचार के दौरान या बाद में किसी भी समय किसी भी अंग प्रणाली या ऊतक को प्रभावित कर सकती हैं। सुरक्षा प्रोफ़ाइल में भ्रूण को नुकसान, आसव से संबंधित प्रतिक्रियाओं और एलोजेनिक हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण की जटिलताओं के जोखिम भी शामिल हैं।

परीक्षण को यूएस नेशनल कैंसर इंस्टीट्यूट (NCI) द्वारा NCI से वित्त पोषण और राष्ट्रीय नैदानिक परीक्षण नेटवर्क समूहों की भागीदारी के साथ प्रायोजित किया गया था। मर्क ने NCI के साथ सहकारी अनुसंधान और विकास समझौते (CRADA) के माध्यम से धन और सहायता प्रदान की।

एंडोमेट्रियल कैंसर अमेरिका में सबसे आम स्त्रीरोग संबंधी कैंसर है, जिसमें 2024 में डिम्बग्रंथि के कैंसर से होने वाली मौतों से अधिक होने की उम्मीद है, जिससे नए उपचार की आवश्यकता पर बल दिया गया है।

इस FDA अनुमोदन की समीक्षा प्रोजेक्ट ऑर्बिस के तहत की गई, जो अंतर्राष्ट्रीय भागीदारों के बीच ऑन्कोलॉजी दवाओं की समवर्ती समीक्षा के लिए एक पहल है। इज़राइल, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया, सिंगापुर, ब्राज़ील और यूनाइटेड किंगडम के स्वास्थ्य अधिकारी भी आवेदन की समीक्षा कर रहे हैं।

इस लेख में दी गई जानकारी मर्क एंड कंपनी, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, Merck & Co., Inc. दवा उद्योग में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है। वेल्स फ़ार्गो ने कंपनी पर अपनी इक्वल वेट रेटिंग बनाए रखी है, जो एक सर्वेक्षण से प्रभावित है, जिसने मर्क के विनरेवायर के मार्केट रिसेप्शन में अंतर्दृष्टि प्रदान की है। बीएमओ कैपिटल ने अपनी ऑन्कोलॉजी पाइपलाइन और क्लिनिकल परीक्षणों में महत्वपूर्ण विकास के बाद, मर्क पर आउटपरफॉर्म रेटिंग भी बनाए रखी है।

मर्क ने नेत्र विज्ञान क्षेत्र में एक रणनीतिक कदम उठाते हुए, EyeBio का अधिग्रहण करने की अपनी योजना की घोषणा की है। इस अधिग्रहण से मर्क की पाइपलाइन में डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा और नियोवास्कुलर उम्र से संबंधित मैकुलर डिजनरेशन के लिए आईबायो के उपन्यास लेट-फेज उम्मीदवार रिस्टोर™ को जोड़ा जाएगा।

इसके अलावा, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने मर्क के KEYTRUDA के लिए पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (SbLA) की प्राथमिकता समीक्षा के लिए स्वीकार कर लिया है, जो घातक फुफ्फुस मेसोथेलियोमा के लिए एक संभावित उपचार है। इस समीक्षा के लिए लक्ष्य कार्रवाई की तारीख 25 सितंबर, 2024 निर्धारित की गई है।

ये हाल के घटनाक्रम हैं जो विज्ञान को आगे बढ़ाने और कैंसर देखभाल और अन्य चिकित्सीय क्षेत्रों में रोगी के परिणामों में सुधार करने के लिए मर्क की प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं। चूंकि ये हाल के घटनाक्रम हैं, इसलिए यह देखना दिलचस्प होगा कि वे स्वास्थ्य सेवा उद्योग में कंपनी के प्रक्षेपवक्र को कैसे सामने लाते हैं और कैसे प्रभावित करते हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

एंडोमेट्रियल कार्सिनोमा के इलाज के लिए मर्क की हाल ही में KEYTRUDA की FDA की मंजूरी ने फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में अपनी स्थिति को और मजबूत कर दिया है। $322.98B के मजबूत बाजार पूंजीकरण और ऑन्कोलॉजी क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण उपस्थिति के साथ, मर्क हेल्थकेयर बाजार पर अपना प्रभाव जारी रखने के लिए तैयार है।

कंपनी की वित्तीय स्थिति मजबूत बनी हुई है, जैसा कि Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में 28.55% के स्वस्थ परिचालन आय मार्जिन से पता चलता है। इसके अलावा, शेयरधारकों के लिए मर्क की प्रतिबद्धता लगातार 54 वर्षों तक लाभांश भुगतान बनाए रखने के अपने प्रभावशाली ट्रैक रिकॉर्ड के साथ स्पष्ट है, और 2024 के मध्य तक लाभांश उपज 2.39% है। लगातार शेयरधारक रिटर्न के प्रति इस समर्पण को इसी अवधि में 5.48% लाभांश वृद्धि का समर्थन मिलता है।

InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि मर्क ने लगातार 13 वर्षों तक अपना लाभांश बढ़ाया है, और इस साल शुद्ध आय बढ़ने की उम्मीद है, जो कि विकास और आय दोनों की तलाश करने वाले निवेशकों के लिए आशाजनक खबर हो सकती है। इसके अलावा, कंपनी का स्टॉक आम तौर पर कम कीमत की अस्थिरता के साथ ट्रेड करता है, जो निवेशक के पोर्टफोलियो में स्थिरता प्रदान करता है।

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चूंकि मर्क फार्मास्युटिकल उद्योग में KEYTRUDA जैसे नवीन उपचारों के साथ आगे बढ़ रहा है, निवेशकों को कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर कड़ी नजर रखने में मूल्य मिल सकता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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