EMERYVILLE, कैलिफ़ोर्निया। - Kyverna Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KYTX), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने KYV-101, एक काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (CAR) टी-सेल थेरेपी के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन को मंजूरी दे दी है। यह क्लीयरेंस स्टिफ-पर्सन सिंड्रोम (एसपीएस), जो एक दुर्लभ और दुर्बल करने वाला न्यूरोइम्यूनोलॉजिकल विकार है, के उपचार के लिए चरण 2 के नैदानिक परीक्षण में KYV-101 के उपयोग की अनुमति देता है।
KYSA-8 नामक परीक्षण, उन रोगियों में, जिन्होंने SPS के लिए वर्तमान उपचारों का जवाब नहीं दिया है, KYV-101, एक ऑटोलॉगस, पूरी तरह से मानव एंटी-CD19 CAR T-सेल थेरेपी की प्रभावशीलता का पता लगाएगा। आईएनडी क्लीयरेंस बी कोशिकाओं द्वारा संचालित ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए संभावित नए उपचारों के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है।
स्टिफ-पर्सन सिंड्रोम की विशेषता प्रगतिशील मांसपेशियों में अकड़न और ऐंठन होती है, जो जीवन की गति और गुणवत्ता को काफी खराब करती है। आज तक, उपचारों ने केवल लक्षण प्रबंधन पर ध्यान केंद्रित किया है, जिसका कोई इलाज उपलब्ध नहीं है।
KYV-101 को शुरू में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (NIH) द्वारा डिजाइन किया गया था और नेचर मेडिसिन में प्रकाशित परिणामों के साथ 20-रोगी चरण 1 ऑन्कोलॉजी परीक्षण में इसका मूल्यांकन किया गया है। ऑन्कोलॉजिकल और ऑटोइम्यून दोनों स्थितियों के लिए यूरोप और अमेरिका में 50 रोगियों को चिकित्सा दी गई है, यह सुझाव देते हुए कि ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज में इसके विभेदित गुण महत्वपूर्ण हो सकते हैं।
एसपीएस के एक प्रमुख चिकित्सक और शोधकर्ता, मैरिनोस डलाकस ने केवाईएसए -8 परीक्षण के महत्व पर प्रकाश डाला, यह देखते हुए कि कार टी-सेल थेरेपी ने यूएस के बाहर इलाज किए गए एसपीएस रोगियों में आशाजनक प्रारंभिक परिणाम दिखाए हैं शाम ढोलकिया, एमडी, क्यूवरना में दुर्लभ बीमारियों के बिजनेस यूनिट प्रमुख, ने नैदानिक परीक्षण डिजाइन में अपने सहयोगी दृष्टिकोण के लिए एफडीए का आभार व्यक्त किया और कहा कि आईएनडी क्लीयरेंस को मजबूत करता है एसपीएस रोगियों के इलाज को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता को दर्शाता है।
Kyverna रुमेटोलॉजी और न्यूरोलॉजी में KYV-101 के लिए प्रायोजित नैदानिक परीक्षण भी कर रही है, जिसमें मल्टीपल स्केलेरोसिस और मायस्थेनिया ग्रेविस शामिल हैं, और अमेरिका और जर्मनी में ल्यूपस नेफ्रैटिस के लिए परीक्षण चल रहे हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी Kyverna Therapeutics के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। रिलीज में फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट कंपनी की मौजूदा उम्मीदों और भविष्य की घटनाओं के बारे में भविष्यवाणियों को दर्शाते हैं, जो जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं और वास्तविक परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि Kyverna Therapeutics (NASDAQ: KYTX) को अपने IND एप्लिकेशन के लिए FDA क्लीयरेंस प्राप्त होता है, इसलिए कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों को इसकी प्रगति की निगरानी करने के लिए आवश्यक संदर्भ प्रदान करता है। $320.78 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ, बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में Kyverna की स्थिति उल्लेखनीय है, विशेष रूप से दुर्लभ बीमारियों के लिए नवीन उपचारों पर कंपनी के फोकस को देखते हुए।
InvestingPro डेटा KyTx के लिए एक चुनौतीपूर्ण वित्तीय परिदृश्य का खुलासा करता है, जिसमें Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए -4.28 का नकारात्मक समायोजित P/E अनुपात और 0.89 का मूल्य/पुस्तक अनुपात है, जो दर्शाता है कि स्टॉक का उसकी संपत्ति के सापेक्ष कम मूल्यांकन किया जा सकता है। इसके अलावा, कंपनी ने हाल ही में बाजार की प्रतिक्रियाओं को दर्शाते हुए -48.48% के एक सप्ताह के कुल मूल्य रिटर्न का अनुभव किया है।
इन चुनौतियों के बावजूद, Kyverna के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से ज्यादा नकदी है, जो वित्तीय स्थिरता का एक सकारात्मक संकेत है। यह कंपनी के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है क्योंकि यह नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से आगे बढ़ती है और नए उपचारों को बाजार में लाने का प्रयास करती है। इसके अलावा, रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) बताता है कि स्टॉक ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, जो संभावित रूप से निवेशकों के लिए एक अवसर का संकेत देता है यदि कंपनी के क्लिनिकल परीक्षण सफल साबित होते हैं और बाजार की धारणा में बदलाव होता है।
InvestingPro टिप्स चिंता के कई क्षेत्रों को उजागर करते हैं, जैसे कि कंपनी का त्वरित कैश बर्न और कमजोर सकल लाभ मार्जिन। इसके अलावा, विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है, और उन्हें उम्मीद नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।