स्प्रिंग हाउस, पा. - जॉनसन एंड जॉनसन (NYSE: JNJ) ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय क्रोहन रोग वाले वयस्कों के इलाज के लिए TREMFYA® (guselkumab) की मंजूरी के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (SbLA) प्रस्तुत किया है।
यह सबमिशन चरण 3 GALAXI और GRAVITI कार्यक्रमों के 48-सप्ताह के परिणामों द्वारा समर्थित है, जो दर्शाता है कि TREMFYA® इस स्थिति के लिए चमड़े के नीचे (SC) और अंतःशिरा (IV) इंडक्शन थेरेपी दोनों विकल्पों की पेशकश करने वाला पहला IL-23 अवरोधक बन सकता है।
GALAXI कार्यक्रम, जिसमें चरण 2 और 3 के अध्ययन शामिल हैं, ने क्रोहन रोग वाले प्रतिभागियों में गुसेलकुमाब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया, जिनकी पारंपरिक चिकित्सा या जीवविज्ञान के प्रति अपर्याप्त प्रतिक्रिया थी। परिणामों से पता चला कि TREMFYA® ने SC रखरखाव खुराक के लिए सह-प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया और एंडोस्कोपिक एंडपॉइंट्स में ustekinumab से श्रेष्ठता दिखाई।
इसी तरह, GRAVITI अध्ययन ने TREMFYA® SC इंडक्शन थेरेपी का आकलन किया, जो सप्ताह 12 में नैदानिक छूट और एंडोस्कोपिक प्रतिक्रिया के लिए अपने सह-प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा करता है, जिसमें प्लेसबो की तुलना में सप्ताह 48 तक सभी बहुलता-नियंत्रित समापन बिंदुओं को पूरा किया जाता है।
डेविड ली, एमडी, पीएचडी, जॉनसन एंड जॉनसन में ग्लोबल थेराप्यूटिक एरिया हेड इम्यूनोलॉजी ने क्रोहन रोग से पीड़ित लोगों की जरूरतों को पूरा करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर जोर दिया और एफडीए द्वारा डेटा की समीक्षा के लिए आशा व्यक्त की।
TREMFYA®, एक पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, IL-23 को ब्लॉक करता है और CD64 से जुड़ जाता है, जो संभावित रूप से क्रोहन रोग की प्रतिरक्षा-मध्यस्थ प्रक्रियाओं को प्रभावित करता है। इसे पहली बार जुलाई 2017 में मध्यम से गंभीर प्लेक सोरायसिस वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए और बाद में जुलाई 2020 में सक्रिय सोरियाटिक गठिया के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था।
यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) को अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग को शामिल करने के लिए TREMFYA® के संकेतों के विस्तार के लिए जॉनसन एंड जॉनसन कंपनी, Janssen-Cilag International NV से भी आवेदन प्राप्त हुए हैं।
यह खबर जॉनसन एंड जॉनसन के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है। इम्यूनोलॉजी और नवाचार के लिए कंपनी की निरंतर प्रतिबद्धता TREMFYA® के संकेतों का विस्तार करने, संभावित रूप से सूजन आंत्र रोगों वाले रोगियों के लिए नए उपचार विकल्पों की पेशकश करने के प्रयास में स्पष्ट है।
हाल ही की अन्य खबरों में, Johnson & Johnson (J&J) एक अनोखे क्लास एक्शन मुकदमे के अधीन रहा है, जिसमें उन महिलाओं के लिए चिकित्सा निगरानी की मांग की गई है, जो कंपनी के टाल्क आधारित उत्पादों के उपयोग से कैंसर का विकास कर सकती हैं।
इसके साथ ही, कंपनी ने कैंसर के नए इलाज, अमिवन्तामाब के लिए FDA को बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन जमा किया है। वित्तीय मोर्चे पर, हाल ही में विश्लेषक बैठक में उत्साहजनक डेटा की प्रस्तुति के बाद, RBC कैपिटल ने J&J पर आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखी है।
उपचार के विकास के क्षेत्र में, J&J ने अपने Monumental-1 अध्ययन से आशाजनक दीर्घकालिक डेटा प्रस्तुत किया, जो इसके मल्टीपल मायलोमा उपचार, TALVEY® के साथ इलाज किए गए रोगियों में टिकाऊ प्रतिक्रियाओं का संकेत देता है। इस बीच, ओपिओइड संकट निपटान में शामिल कानून फर्मों, जो अन्य कंपनियों के बीच जम्मू-कश्मीर को फंसाते थे, को $2.13 बिलियन कानूनी शुल्क पूल से सम्मानित किया गया।
ये हालिया घटनाक्रम उन विभिन्न चुनौतियों और प्रगति का अवलोकन प्रदान करते हैं जिन्हें J&J वर्तमान में नेविगेट कर रहा है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि जॉनसन एंड जॉनसन (NYSE: JNJ) क्रोहन रोग के इलाज में TREMFYA® के संकेतों का विस्तार करना चाहता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण विचार बना हुआ है। 356.16 बिलियन डॉलर के मजबूत बाजार पूंजीकरण और Q1 2023 तक 85.65 बिलियन डॉलर के बारह महीने के राजस्व के साथ, JNJ की वित्तीय स्थिरता स्पष्ट है।
शेयरधारकों के रिटर्न के प्रति कंपनी के समर्पण को उसके लगातार 54 वर्षों तक लाभांश बढ़ाने के प्रभावशाली ट्रैक रिकॉर्ड से पता चलता है, जो इसकी वित्तीय ताकत और निवेशकों के प्रति प्रतिबद्धता का प्रमाण है।
निवेशकों को जेएनजे की कम कीमत की अस्थिरता में भी आश्वासन मिल सकता है, जिससे यह उन लोगों के लिए संभावित रूप से आकर्षक विकल्प बन सकता है जो अपने पोर्टफोलियो में स्थिरता चाहते हैं। इसके अतिरिक्त, 2024 के मध्य तक JNJ की लाभांश उपज 3.41% थी, जो एक सुसंगत आय-उत्पादक स्टॉक के रूप में अपनी भूमिका को और प्रदर्शित करती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।