GSK plc (LSE/NYSE: GSK) ने आज घोषणा की कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) ने प्राथमिक उन्नत या आवर्तक एंडोमेट्रियल कैंसर वाले सभी वयस्क रोगियों के लिए कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में जेम्परली (dostarlimab) के उपयोग को बढ़ाने के लिए अपने आवेदन को स्वीकार कर लिया है। ईएमए की समीक्षा प्रक्रिया चल रही है, जिसकी संभावित स्वीकृति 2025 की पहली छमाही में अपेक्षित है।
कार्बोप्लाटिन और पैक्लिटैक्सेल के संयोजन में जेम्परली के लिए वर्तमान यूरोपीय संघ की मंजूरी, बेमेल रिपेयर डेफिसिएंट (डीएमएमआर) या माइक्रोसैटेलाइट अस्थिरता-उच्च (एमएसआई-एच) एंडोमेट्रियल कैंसर वाले रोगियों तक सीमित है। प्रस्तावित विस्तार में बेमेल रिपेयर प्रोफिशिएंट (MMRP) /माइक्रोसेटेलाइट स्टेबल (MSS) ट्यूमर वाले मरीज़ शामिल होंगे, एक ऐसा समूह जिसके लिए यूरोपीय संघ में कोई फ्रंटलाइन इम्यूनो-थेरेपी-आधारित उपचार स्वीकृत नहीं हैं।
यह विनियामक सबमिशन चरण III रूबी परीक्षण के भाग 1 के डेटा द्वारा समर्थित है, जो प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) और समग्र अस्तित्व (OS) के अपने प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा करता है। परीक्षण ने अकेले कीमोथेरेपी की तुलना में डोस्टारलिमैब प्लस कार्बोप्लाटिन-पैक्लिटैक्सेल से इलाज किए गए रोगियों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से सार्थक परिणाम दिखाए।
विशेष रूप से, रूबी पार्ट 1 इस व्यापक रोगी जनसांख्यिकीय में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण ओएस लाभ प्रदर्शित करने वाला एकमात्र नैदानिक परीक्षण है। संयुक्त उपचार की सुरक्षा प्रोफ़ाइल व्यक्तिगत दवाओं के ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप थी।
विकसित देशों में एंडोमेट्रियल कैंसर सबसे आम स्त्रीरोग संबंधी घातक बीमारी है, जिसके बढ़ते मामलों की आशंका है। यूरोप में, लगभग 121,000 व्यक्तियों में प्रतिवर्ष प्राथमिक उन्नत या आवर्तक एंडोमेट्रियल कैंसर का निदान किया जाता है, जिनमें से 70-75% ट्यूमर MMRP/MSs होते हैं।
जेम्परली एक पीडी-1-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी है और जीएसके के इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी अनुसंधान और विकास प्रयासों की नींव बनाता है। यह पहला इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी उपचार है जिसे फ्रंटलाइन सेटिंग में DMMR/MSI-H एंडोमेट्रियल कैंसर के लिए कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में अनुमोदित किया गया है।
अमेरिका में, जेम्परली को डीएमएमआर प्राथमिक उन्नत या आवर्तक एंडोमेट्रियल कैंसर के लिए कीमोथेरेपी के संयोजन में और प्लैटिनम युक्त आहार के बाद डीएमएमआर आवर्तक या उन्नत एंडोमेट्रियल कैंसर के लिए मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। इसके अतिरिक्त, जेम्परली को DMMR आवर्तक या उन्नत ठोस ट्यूमर के लिए अनुमोदित किया गया है, जो बिना किसी संतोषजनक वैकल्पिक विकल्प के पूर्व उपचार के बाद आगे बढ़ चुके हैं।
यह खबर एक प्रेस रिलीज स्टेटमेंट पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (GSK) उल्लेखनीय घटनाओं की एक श्रृंखला के साथ सुर्खियां बटोर रहा है।
GSK ने पहली तिमाही में बिक्री में 13% की वृद्धि दर्ज की, साथ ही कोर ऑपरेटिंग प्रॉफिट और प्रति शेयर आय में उल्लेखनीय वृद्धि दर्ज की। कंपनी के विविध उत्पाद पोर्टफोलियो, विशेष रूप से टीकों और विशेष दवाओं में, ने इस प्रदर्शन में योगदान दिया। शेयरधारकों के लिए एक और वर्ष की पर्याप्त वृद्धि की उम्मीद करते हुए, जीएसके ने अपने पूरे साल के मार्गदर्शन को भी अपग्रेड किया।
एक महत्वपूर्ण वैज्ञानिक सफलता में, GSK ने मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर के सहयोग से किए गए दूसरे चरण के अध्ययन के हिस्से के रूप में जेम्परली (dostarlimab-gxly) के साथ इलाज किए गए रोगियों में 100% नैदानिक पूर्ण प्रतिक्रिया दर की सूचना दी।
गोल्डमैन सैक्स ने हाल ही में GSK पर कवरेज शुरू किया, £18.50 के मूल्य लक्ष्य के साथ एक तटस्थ रेटिंग जारी की। फर्म ने जीएसके के एक समूह से विशेष दवाओं और टीकों पर केंद्रित कंपनी में सफल बदलाव को स्वीकार किया, लेकिन ध्यान दिया कि मौजूदा बाजार मूल्यांकन पहले से ही इस प्रगति को दर्शाता है।
कंपनी को कनेक्टिकट स्थित एक स्वतंत्र प्रयोगशाला वालिसुर से कानूनी कार्रवाई का भी सामना करना पड़ रहा है, आरोपों पर कि जीएसके ने अपनी नाराज़गी की दवा, ज़ांटैक से जुड़े कैंसर के जोखिमों को छुपाया है। मुकदमा, जो अरबों डॉलर के नुकसान की मांग करता है, जीएसके पर लगभग चार दशकों तक जोखिमों को छिपाकर अमेरिकी सरकार के स्वास्थ्य कार्यक्रमों को धोखा देने का आरोप लगाता है। संबंधित मुकदमेबाजी का भविष्य अनिश्चित बना हुआ है, 70,000 से अधिक निजी मुकदमे अभी भी अमेरिकी अदालतों में लंबित हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि GSK plc (LSE/NYSE: GSK) अपने ऑन्कोलॉजी उपचारों के लिए विनियामक प्रक्रियाओं और संभावित बाजार विस्तार को नेविगेट करता है, इसलिए इसका वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण बना हुआ है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, GSK के पास 83.15 बिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण है, जो दवा उद्योग में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति को दर्शाता है। कंपनी का पी/ई अनुपात 14.62 है, जो दर्शाता है कि निवेशक प्रत्येक डॉलर की कमाई के लिए कितना भुगतान करने को तैयार हैं, जो कंपनी के मूल्य का आकलन करने में एक महत्वपूर्ण मीट्रिक है। इसके अलावा, Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात 9.81 है, जो निवेशकों की नज़र में संभावित रूप से अधिक आकर्षक मूल्यांकन का सुझाव देता है।
एक InvestingPro टिप GSK को फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में उजागर करती है, जो कंपनी की हालिया उपलब्धियों और विशेष दवाओं और टीकों पर रणनीतिक फोकस के अनुरूप है। इसके अतिरिक्त, GSK ने नकदी प्रवाह के साथ वित्तीय लचीलापन का प्रदर्शन किया है, जो ब्याज भुगतान को पर्याप्त रूप से कवर कर सकता है, जो वित्तीय स्थिरता का एक अनिवार्य संकेतक है।
जो लोग GSK की वित्तीय बारीकियों को गहराई से जानना चाहते हैं, उनके लिए InvestingPro कई अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है। वर्तमान में 9 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की क्षमता के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं। इच्छुक पाठक कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कर सकते हैं, एक व्यापक विश्लेषण तक पहुँच सकते हैं जो निवेश निर्णयों को सूचित कर सकता है।
लाभांश भुगतान के लिए GSK की प्रतिबद्धता भी उल्लेखनीय है, कंपनी ने लगातार 24 वर्षों तक लाभांश भुगतान बनाए रखा है, जो शेयरधारक मूल्य प्रदान करने के प्रति उसके समर्पण का प्रमाण है। यह स्थिरता लंबी अवधि के निवेशकों के लिए एक आश्वस्त करने वाला संकेत है, जो स्थिर आय स्ट्रीम को प्राथमिकता देते हैं।
कंपनी की अगली कमाई की तारीख 31 जुलाई, 2024 निर्धारित की गई है, जो GSK के प्रदर्शन और भविष्य के दृष्टिकोण की निगरानी करने वाले निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण घटना होगी। जैसा कि बाजार इन परिणामों का अनुमान लगाता है, InvestingPro द्वारा प्रदान की गई अंतर्दृष्टि निवेश रणनीतियों को आकार देने में सहायक हो सकती है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।