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एडिसेट बायो को नोवेल किडनी कैंसर ट्रीटमेंट ट्रायल के लिए FDA की मंजूरी मिली

संपादकAhmed Abdulazez Abdulkadir
प्रकाशित 24/06/2024, 06:54 pm
ACET
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REDWOOD CITY, कैलिफ़ोर्निया और बोस्टन - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म जो कैंसर और ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए चिकित्सा विकसित करने पर केंद्रित है, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से मंजूरी मिल गई है, जो एक अग्रणी गामा डेल्टा कार टी सेल थेरेपी उम्मीदवार ADI-270 के चरण 1 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए है, जो रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी रीनल रीनल रीनल के इलाज के लिए एक अग्रणी गामा डेल्टा कार टी सेल थेरेपी उम्मीदवार है सेल कार्सिनोमा (RCC)। कंपनी का लक्ष्य 2024 की दूसरी छमाही में इस ट्रायल को लॉन्च करना है।

ADI-270 ठोस ट्यूमर के लिए नैदानिक परीक्षणों में मूल्यांकन किए जाने वाले पहले गामा डेल्टा 1 CAR T सेल थेरेपी उम्मीदवार के रूप में सामने आता है, विशेष रूप से CD70+ कैंसर को लक्षित करता है। इस अभिनव चिकित्सा को विशिष्टता, जोखिम और ट्यूमर की घुसपैठ में सुधार करके ट्यूमर माइक्रोएन्वायरमेंट की चुनौतियों का समाधान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। चरण 1 का अध्ययन लिम्फोडेप्लेशन प्रारंभिक आहार के बाद, किडनी कैंसर का सबसे प्रचलित रूप क्लियर सेल आरसीसी वाले वयस्क रोगियों में इसकी सुरक्षा और एंटी-ट्यूमर प्रभावकारिता का आकलन करेगा।

नियोजित मल्टीसेंटर, ओपन-लेबल परीक्षण ADI-270 की फार्माकोकेनेटिक्स और एंटी-ट्यूमर गतिविधि का पता लगाएगा, जिसमें 3E8 CAR+ कोशिकाओं पर प्रारंभिक खुराक सेट की जाएगी। पात्र रोगियों को विशिष्ट प्रोटोकॉल मानदंडों के आधार पर दूसरी खुराक मिल सकती है। मुख्य समापन बिंदुओं में समग्र प्रतिक्रिया दर, प्रतिक्रिया की अवधि और रोग नियंत्रण दर शामिल हैं।

ADI-270 की इंजीनियरिंग में बाध्यकारी घटक के रूप में CD27 के साथ CD70 को लक्षित करने वाली तीसरी पीढ़ी की कार डिज़ाइन शामिल है और इसे इम्यूनोस्प्रेसिव ट्यूमर वातावरण का मुकाबला करने के लिए TGF-बीटा रिसेप्टर के एक प्रमुख नकारात्मक रूप के साथ और बढ़ाया जाता है। इसके अतिरिक्त, इसे होस्ट बनाम ग्राफ्ट उन्मूलन से बचने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे संभावित रूप से RCC और अन्य CD70+ ट्यूमर वाले रोगियों के लिए बेहतर नैदानिक परिणाम सामने आते हैं।

RCC अपनी आक्रामक प्रकृति और सीमित उपचार विकल्पों के कारण एक महत्वपूर्ण नैदानिक चुनौती पेश करता है। स्थानीय और उन्नत रोग चरणों के बीच जीवित रहने की दर में काफी अंतर के साथ, ADI-270 जैसे नए उपचार उन्नत RCC वाले लोगों के लिए आशा प्रदान कर सकते हैं।

ADI-270 और इसके आगामी नैदानिक परीक्षण के बारे में जानकारी Adicet Bio, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी फर्म, एडिसेट बायो ने चिकित्सा क्षेत्र में महत्वपूर्ण प्रगति की है। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने कंपनी की जांच चिकित्सा ADI-001 को फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया, जिसका उद्देश्य रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी ल्यूपस नेफ्रैटिस का इलाज करना है। यह पदनाम गंभीर स्थितियों और अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं के लिए दवाओं के विकास और समीक्षा को गति देता है। एडिसेट बायो ने ADI-001 का चरण 1 नैदानिक अध्ययन शुरू करने की योजना बनाई है, जिसमें गैर-हॉजकिन के लिंफोमा में CD19+ B-कोशिकाओं को कम करने का वादा दिखाया गया है।

इसके साथ ही, एडिसेट बायो ने अपनी कैंसर चिकित्सा ADI-270 पर उत्साहजनक प्रगति की सूचना दी। प्रीक्लिनिकल परिणामों ने विभिन्न कैंसर मॉडल में आशाजनक एंटी-ट्यूमर गतिविधि का खुलासा किया, जिससे कंपनी ADI-270 के लिए एक खोजी नई दवा आवेदन दाखिल करने की तैयारी करने लगी। यह थेरेपी CD70 पॉजिटिव कैंसर को लक्षित करती है और इसने CD70 नकारात्मक और सकारात्मक ट्यूमर कोशिकाओं की मिश्रित आबादी में प्रभावशीलता दिखाई है।

ये हालिया घटनाक्रम कैंसर चिकित्सा और ऑटोइम्यून बीमारियों के क्षेत्र में अपने अनुसंधान और विकास के प्रयासों को आगे बढ़ाने के लिए एडिसेट बायो की प्रतिबद्धता को रेखांकित करते हैं। कंपनी की पाइपलाइन में रोगियों में संभावित रूप से टिकाऊ गतिविधि प्रदान करने के लिए काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर्स (CARs) के साथ इंजीनियर किए गए ऑफ-द-शेल्फ गामा डेल्टा टी सेल शामिल हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET) अपने अभिनव गामा डेल्टा CAR T सेल थेरेपी उम्मीदवार, ADI-270 के साथ जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में प्रगति कर रहा है, जो चरण 1 नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश करने के लिए तैयार है। चूंकि निवेशक और हितधारक कंपनी की प्रगति पर कड़ी नजर रखते हैं, इसलिए कुछ वित्तीय मैट्रिक्स और विशेषज्ञ सुझाव एडिसेट की बाजार स्थिति और भविष्य की संभावनाओं के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करते हैं।

InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Adicet Bio का बाजार पूंजीकरण $112.58 मिलियन है, जो बायोटेक उद्योग के भीतर इसके आकार को दर्शाता है। कंपनी का P/E अनुपात -0.51 है, जो दर्शाता है कि यह वर्तमान में लाभदायक नहीं है - एक ऐसा विवरण जो विकास के चरण में बायोटेक फर्मों द्वारा अक्सर सामना की जाने वाली चुनौतियों के अनुरूप है। इसके अतिरिक्त, Q1 2024 को समाप्त होने वाले पिछले बारह महीनों का मूल्य/पुस्तक अनुपात 0.43 है, जो बताता है कि कंपनी की संपत्ति के सापेक्ष स्टॉक का कम मूल्यांकन किया जा सकता है, जो कि मूल्य निवेशकों के लिए ब्याज का एक संभावित बिंदु है।

दो प्रमुख InvestingPro टिप्स Adicet Bio की वित्तीय बारीकियों को उजागर करते हैं। सबसे पहले, कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखती है, जो वित्तीय स्थिरता का एक सकारात्मक संकेत है और अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाने के लिए बफर प्रदान कर सकती है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो उच्च अनुसंधान और विकास लागत के कारण बायोटेक क्षेत्र में असामान्य नहीं है। यदि अतिरिक्त धन सुरक्षित नहीं है या यदि इसके उपचार नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से सफलतापूर्वक आगे नहीं बढ़ते हैं, तो कंपनी के दीर्घकालिक वित्तीय स्वास्थ्य के लिए यह तेजी से नकदी की बर्निंग चिंता का विषय हो सकती है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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