सोमवार को, हार्मनी बायोसाइंसेज होल्डिंग्स इंक (NASDAQ: HRMY) ने बाल चिकित्सा नार्कोलेप्सी रोगियों में अत्यधिक दिन की नींद (EDS) के इलाज के लिए WAKIX की FDA की मंजूरी के बाद, ओपेनहाइमर से अपनी आउटपरफॉर्म रेटिंग और $56.00 मूल्य लक्ष्य को बरकरार रखा। यह अनुमोदन WAKIX को नार्कोलेप्सी से पीड़ित 6 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों के लिए उपलब्ध पहला और एकमात्र गैर-अनुसूचित EDS उपचार विकल्प के रूप में चिह्नित करता है।
FDA का समर्थन पूरक न्यू ड्रग एप्लिकेशन (SnDA) की प्राथमिकता समीक्षा के बाद आता है, जिसे बायोप्रोजेक्ट के चरण 3 परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित किया गया था। इससे पहले, यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) ने पिछले साल कैटाप्लेक्सी के साथ या उसके बिना बाल रोगियों के लिए WAKIX को मंजूरी दी थी। कैटाप्लेक्सी संकेत के लिए एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (CRL) प्राप्त करने के बावजूद, विश्लेषकों ने दवा के सफल वयस्क बाजार लॉन्च को उजागर किया, जो अगस्त 2019 में EDS उपचार के साथ शुरू हुआ, इसके बाद अक्टूबर 2020 में कैटाप्लेक्सी उपचार के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ।
ओपेनहाइमर के विश्लेषकों ने वयस्कों में इसके उपयोग से WAKIX के साथ प्रिस्क्राइबर्स की मौजूदा परिचितता को ध्यान में रखते हुए बाल चिकित्सा अनुमोदन के महत्व पर बल दिया। इससे बाल चिकित्सा के उपयोग के लिए दवा को अपनाने में सहायता मिलने का अनुमान है। बाल रोगियों के लिए नार्कोलेप्सी बाजार, जबकि छोटा है, एक पर्याप्त व्यावसायिक अवसर का प्रतिनिधित्व करता है, जिसमें कुल नार्कोलेप्सी रोगी आबादी का लगभग 5% हिस्सा है।
कंपनी की स्टॉक रेटिंग की पुष्टि दवा की बाजार क्षमता में विश्वास और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के बीच अपेक्षित सकारात्मक स्वागत को दर्शाती है जो पहले से ही वयस्क रोगियों के लिए WAKIX निर्धारित करने के आदी हैं। नए FDA अनुमोदन के साथ, हार्मनी बायोसाइंसेज WAKIX की पहुंच को एक युवा जनसांख्यिकीय तक बढ़ाने के लिए तैयार है, जो नार्कोलेप्सी उपचार बाजार में अपनी स्थिति को और मजबूत करता है।
हाल ही की अन्य खबरों में, हार्मनी बायोसाइंसेज को नार्कोलेप्सी से जुड़ी अत्यधिक दिन की नींद के इलाज के लिए अपनी दवा WAKIX (पिटोलिसेंट) के बाल चिकित्सा उपयोग के लिए FDA की मंजूरी मिली। यह अनुमोदन चरण 3 के अध्ययन पर आधारित था, जिसमें बाल रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया था। कंपनी ने पहली तिमाही में शुद्ध राजस्व में 30% की वृद्धि दर्ज की, जो 154.6 मिलियन डॉलर तक पहुंच गई, जो मुख्य रूप से WAKIX की सफलता से प्रेरित थी।
हार्मनी बायोसाइंसेज ने पिटोलिसेंट के दूसरे चरण के अध्ययन से आशाजनक निष्कर्ष भी प्रकट किए, जो मायोटोनिक डिस्ट्रोफी टाइप 1 वाले वयस्कों में दिन में अत्यधिक नींद और थकान के लक्षणों को कम करने में संभावित प्रभावकारिता का संकेत देते हैं। एक रणनीतिक कदम में, हार्मनी बायोसाइंसेज ने अपनी विस्तार रणनीति के तहत मिर्गी के इलाज पर ध्यान केंद्रित करने वाली फर्म एपिजेनिक्स थेरेप्यूटिक्स और नार्कोलेप्सी के लिए TMP1116 का अधिग्रहण किया।
निवेश फर्म नीधम ने हार्मनी बायोसाइंसेज के लिए अपने शेयर मूल्य लक्ष्य को $52 तक बढ़ा दिया, जबकि एक सिटी विश्लेषक ने कंपनी को $48 मूल्य लक्ष्य के साथ बाय रेटिंग दी। ये हालिया घटनाक्रम कंपनी की चल रही व्यावसायिक सफलता और भविष्य की संभावनाओं में विश्वास का संकेत देते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
बाल चिकित्सा उपयोग के लिए WAKIX के हालिया FDA अनुमोदन के बाद, हार्मनी बायोसाइंसेज होल्डिंग्स इंक (NASDAQ: HRMY) न केवल अपनी बाजार क्षमता के लिए बल्कि अपने वित्तीय स्वास्थ्य और प्रदर्शन मैट्रिक्स के लिए भी ध्यान आकर्षित कर रहा है। InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में 30.92% की मजबूत राजस्व वृद्धि हुई है, जो कंपनी की विस्तारित बाजार पहुंच को रेखांकित करता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी का P/E अनुपात 13.78 है, जिसमें इसी अवधि के लिए 12.17 का समायोजित P/E अनुपात है, जो निवेशकों के लिए संभावित आकर्षक मूल्यांकन को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि प्रबंधन सक्रिय रूप से शेयर वापस खरीद रहा है, जो कंपनी के मूल्य में विश्वास का संकेत है। इसके अलावा, हार्मनी के पास ऋण से अधिक नकदी है, जो एक ठोस बैलेंस शीट का सुझाव देता है। आगे की जानकारी में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro में अतिरिक्त सुझाव दिए गए हैं, जो हार्मनी की वित्तीय और बाजार की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानकारी देते हैं। सब्सक्राइबर इन और अन्य सुझावों का उपयोग यहां कर सकते हैं: https://www.investing.com/pro/HRMY। सदस्यता लेने के इच्छुक लोगों के लिए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें। 8 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध होने के साथ, निवेशक अपने निवेश निर्णयों को सूचित करने के लिए व्यापक ज्ञान प्राप्त कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।