GAITHERSBURG, Md. - Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) ने अपने अपडेटेड JN.1 COVID-19 वैक्सीन के लिए यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) के साथ मौजूदा मार्केटिंग प्राधिकरण के टाइप II संस्करण के लिए दायर किया है, जो 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों को लक्षित करता है। यह सबमिशन आगामी पतझड़ के मौसम के लिए JN.1 वंशावली पर ध्यान केंद्रित करने के लिए EMA और विश्व स्वास्थ्य संगठन दोनों की सिफारिशों के अनुरूप है।
कंपनी के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, जॉन सी जैकब्स ने कहा कि नोवावैक्स एमआरएनए टीकों के लिए प्रोटीन-आधारित विकल्प प्रदान करने के लिए यूरोपीय बाजारों के साथ काम कर रहा है। अपडेटेड JN.1 वैक्सीन के मौजूदा सर्कुलेटिंग स्ट्रेन के खिलाफ सक्रिय होने की सूचना है, जिसमें KP.2 और KP.3 शामिल हैं।
गैर-नैदानिक अध्ययनों से पता चलता है कि JN.1 वैक्सीन विभिन्न JN.1 वंशावली वायरस के खिलाफ व्यापक न्यूट्रलाइजेशन प्रतिक्रिया प्राप्त करता है और TH1-पक्षपाती CD4+ T सेल प्रतिक्रियाओं का उत्पादन करता है। नोवावैक्स ने अनुमोदन के बाद यूरोपीय संघ के भीतर यूनिट-डोज़ शीशियों में वैक्सीन वितरित करने की योजना बनाई है, और इसने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ प्राधिकरण के लिए भी आवेदन किया है।
NVX-CoV2705, अपडेटेड वैक्सीन फॉर्मूला, वायरस के JN.1 वेरिएंट को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए नोवावैक्स की पुनः संयोजक नैनोपार्टिकल तकनीक और मैट्रिक्स-एम एडजुवेंट का उपयोग करता है। वैक्सीन को 2° से 8°C के बीच संग्रहित किया जाता है, जो मौजूदा वैक्सीन आपूर्ति श्रृंखलाओं के अनुकूल है।
नोवावैक्स को अपनी नवीन वैक्सीन तकनीक के लिए जाना जाता है, जिसमें प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ावा देने के लिए एक पुनः संयोजक प्रोटीन दृष्टिकोण और एक पेटेंट एडजुवेंट शामिल है। कंपनी का पोर्टफोलियो COVID-19 वैक्सीन तक सीमित नहीं है; इसमें एक संयुक्त COVID-19 और इन्फ्लूएंजा वैक्सीन उम्मीदवार भी शामिल हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी नोवावैक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, दूरंदेशी बयान कंपनी के इरादों को दर्शाते हैं और उन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जो वास्तविक परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं, जिसमें विनियामक चुनौतियां और वायरस की विकसित प्रकृति शामिल हैं। नोवावैक्स इस बात पर ज़ोर देता है कि बयान रिलीज़ की तारीख के अनुसार चालू हैं और उन्हें अपडेट करने की कोई बाध्यता नहीं है।
हाल ही की अन्य खबरों में, नोवावैक्स इंक ने अपने अपडेटेड JN.1 COVID-19 वैक्सीन, NVX-CoV2705 के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक संशोधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रस्तुत किया है। यह कदम आगामी टीकाकरण सत्र के लिए JN.1 वंश को लक्षित करने के लिए अंतर्राष्ट्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों की सिफारिशों के अनुरूप है। नोवावैक्स का वैक्सीन उम्मीदवार KP.2 और KP.3 वेरिएंट सहित कई उपभेदों के खिलाफ व्यापक क्रॉस-न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी उत्पन्न करने की क्षमता प्रदर्शित करता है।
हाल की चुनौतियों के बावजूद, नोवावैक्स ने सनोफी के साथ लाइसेंसिंग समझौते के माध्यम से महत्वपूर्ण वृद्धि हासिल की है, जिसका मूल्य न्यूनतम 1.2 बिलियन डॉलर है। हालांकि, कंपनी ने 2024 के लिए $400 मिलियन से $600 मिलियन तक के राजस्व में कमी का अनुमान लगाया है, जो 2023 के 983.7 मिलियन डॉलर से नीचे है। संबंधित विकास में, शाह कैपिटल, एक हेज फंड, जिसके पास नोवावैक्स का लगभग 7.8% हिस्सा है, ने सनोफी समझौते के बाद नोवाक्स बोर्ड के तीन निदेशकों के पुन: चुनाव के खिलाफ अपना अभियान वापस ले लिया है।
नोवावैक्स का प्रोटीन-आधारित वैक्सीन दृष्टिकोण वर्तमान में उपलब्ध mRNA टीकों के लिए एक संभावित विकल्प प्रदान करता है। कंपनी की योजना अगस्त के मध्य तक संयुक्त राज्य अमेरिका में खुराक उपलब्ध कराने की है, जो एफडीए प्राधिकरण और सीडीसी की सिफारिश लंबित है। ये COVID-19 और इसके वेरिएंट की उभरती चुनौती से निपटने के लिए नोवावैक्स की व्यापक रणनीति के हालिया घटनाक्रमों में से हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि नोवावैक्स, इंक. (NASDAQ: NVAX) ईएमए को अपने नवीनतम सबमिशन के साथ वैक्सीन क्षेत्र में कुछ नया करना जारी रखे हुए है, निवेशक और हितधारक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन पर करीब से नजर रख रहे हैं। InvestingPro डेटा लगभग 1.97 बिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण दर्शाता है, जो जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में कंपनी के आकार और संभावित प्रभाव को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स बताते हैं कि नोवावैक्स उच्च मूल्य अस्थिरता का सामना कर रहा है, जो उन निवेशकों के लिए विचार का विषय हो सकता है जो या तो अल्पकालिक ट्रेडिंग के अवसरों की तलाश कर रहे हैं या जो अधिक जोखिम से बचते हैं और स्थिरता चाहते हैं। इसके अलावा, विश्लेषकों का अनुमान है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो नोवावैक्स के लिए एक महत्वपूर्ण मोड़ का संकेत दे सकती है क्योंकि इसका उद्देश्य अपने अपडेटेड JN.1 COVID-19 वैक्सीन का व्यवसायीकरण करना है।
वित्तीय मैट्रिक्स से, Q1 2024 में पिछले बारह महीनों के लिए नोवावैक्स का राजस्व $996.61 मिलियन है, जिसमें Q1 2024 में 15.94% की उल्लेखनीय तिमाही राजस्व वृद्धि हुई है। यह वृद्धि अपडेटेड JN.1 वैक्सीन के विकास सहित महामारी की उभरती जरूरतों को अनुकूलित करने और प्रतिक्रिया देने की कंपनी की क्षमता को दर्शा सकती है। हालांकि, कंपनी 4.92% के सकल लाभ मार्जिन के साथ काम करती है, जो अपेक्षाकृत कम है और कमजोर सकल लाभ मार्जिन को उजागर करने वाले InvestingPro टिप के साथ संरेखित होती है।
जबकि नोवावैक्स की वित्तीय यात्रा चुनौतीपूर्ण रही है, जिसमें -37.95% के नकारात्मक परिचालन आय मार्जिन के साथ, पिछले तीन महीनों में 197.87% पर कंपनी का मजबूत रिटर्न, निवेशकों की धारणा में एक महत्वपूर्ण सकारात्मक बदलाव को दर्शाता है। इसका श्रेय इसके वैक्सीन उम्मीदवारों की क्षमता और इसके अपडेटेड वैक्सीन के लिए प्राधिकरण हासिल करने के रणनीतिक कदमों को दिया जा सकता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।