न्यूयॉर्क - सेलस लाइफ साइंसेज ग्रुप, इंक (NASDAQ: SLS), कैंसर चिकित्सा में विशेषज्ञता वाली एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि इसकी जांच दवा, SLS009 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा बाल चिकित्सा तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL) के उपचार के लिए दुर्लभ बाल चिकित्सा रोग पदनाम (RPDD) प्रदान किया गया है, बच्चों में सामान्य कैंसर।
RPDD उन दवाओं को प्रदान किया जाता है जो अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली गंभीर या जानलेवा बीमारियों का इलाज करती हैं, जिनकी स्थिति मुख्य रूप से 18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों को प्रभावित करती है। यह पदनाम SLS009 के विकास और समीक्षा में तेजी ला सकता है और, यदि स्वीकृत हो, तो SELLAS प्राथमिकता समीक्षा वाउचर (PRV) के लिए पात्र हो सकता है। PRV का उपयोग किसी भी बाद के मार्केटिंग एप्लिकेशन के लिए प्राथमिकता समीक्षा प्राप्त करने के लिए किया जा सकता है और इसे अन्य पार्टियों को बेचा या स्थानांतरित किया जा सकता है। ऐतिहासिक रूप से, PRV को औसतन $100 मिलियन से अधिक में बेचा गया है।
SELLAS के अध्यक्ष और CEO डॉ. एंजेलोस स्टर्जियो ने SLS009 के नैदानिक विकास को आगे बढ़ाने और ALL से प्रभावित बच्चों और परिवारों के जीवन को बेहतर बनाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता व्यक्त की। उपचार में प्रगति के बावजूद, बाल चिकित्सा एएलएल में रिलैप्स एक महत्वपूर्ण चुनौती बनी हुई है, जिसमें कम विषैले उपचारों के लिए विशेष रूप से उच्च चिकित्सा आवश्यकता होती है, जो लंबे समय तक घटना-मुक्त अस्तित्व का विस्तार कर सकती है, खासकर उच्च जोखिम वाली उप-आबादी में।
SLS009, एक अत्यधिक चयनात्मक CDK9 अवरोधक, ने नैदानिक परीक्षणों में एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई है, जिसमें आज तक कोई उच्च-श्रेणी की गैर-हेमेटोलॉजिक विषाक्तता नहीं बताई गई है। कंपनी ने मोनोथेरेपी और अन्य उपचारों के संयोजन के रूप में हेमेटोलॉजिक विकृतियों और ठोस ट्यूमर के व्यापक स्पेक्ट्रम को संबोधित करने के लिए SLS009 की क्षमता पर भी प्रकाश डाला।
इस लेख में दी गई जानकारी SELLAS Life Sciences Group, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
अन्य हालिया समाचारों में, SELLAS Life Sciences Group ने अपने तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) नैदानिक परीक्षणों में महत्वपूर्ण प्रगति की सूचना दी है। बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के SLS009 के चरण 2a परीक्षण ने खराब रोगी परिणामों से जुड़े विशिष्ट आनुवंशिक उत्परिवर्तन को लक्षित करते हुए, 57% समग्र प्रतिक्रिया दर हासिल की। विशेष रूप से, चयनित 30 मिलीग्राम द्वि-साप्ताहिक खुराक पर ASXL1 ट्रंकेटिंग म्यूटेशन वाले सभी AML रोगियों ने उपचार का जवाब दिया है और वे जीवित रहते हैं। SELLAS ने परीक्षण का विस्तार किया है और ASXL1 म्यूटेशन और SLS009 से संबंधित एक अनंतिम पेटेंट आवेदन दायर किया है, जिसमें सभी CDK9 अवरोधक दवाएं शामिल हैं।
इसके साथ ही, स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (IDMC) की सलाह के अनुसार AML रोगियों के लिए Galinpeimut-S (GPS) का कंपनी का फेज 3 रीगल ट्रायल जारी है। IDMC ने कोई सुरक्षा चिंता नहीं पाई और प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा को अध्ययन जारी रखने के लिए पर्याप्त समझा। SELLAS ने अमेरिका, यूरोप और एशिया में इस परीक्षण के लिए नामांकन पूरा कर लिया है। परीक्षण का प्राथमिक समापन एएमएल रोगियों के लिए समग्र अस्तित्व है, जिन्होंने दूसरी पंक्ति की बचाव चिकित्सा के बाद पूर्ण छूट प्राप्त कर ली है।
ये SELLAS के हालिया विकासों में से हैं, जो SLS009 के लिए त्वरित अनुमोदन मार्ग के संबंध में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ चर्चा शुरू करने पर विचार कर रहा है। 2024 की तीसरी तिमाही में इन परीक्षणों पर और अपडेट होने की उम्मीद है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) अपने हालिया दुर्लभ बाल रोग पदनाम के साथ ध्यान आकर्षित करता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। SELLAS, $70.46 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ, नवीन कैंसर उपचारों पर ध्यान देने के साथ बायोफार्मास्युटिकल परिदृश्य को नेविगेट कर रहा है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी के पास पिछले बारह महीनों के अनुसार Q1 2024 तक 7.28 का मूल्य/पुस्तक अनुपात है, जो कंपनी के शुद्ध संपत्ति मूल्य के मुकाबले अधिक मूल्यांकन को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि SELLAS अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज की तुलना में अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय स्थिरता का संकेत है जो इसके चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों का समर्थन कर सकता है। हालांकि, कंपनी को कमजोर सकल लाभ मार्जिन के साथ चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है और इस साल लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है। इसके अतिरिक्त, शेयर ने महत्वपूर्ण मूल्य अस्थिरता का अनुभव किया है और पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रहा है। संभावित निवेशकों के लिए इन वित्तीय बारीकियों पर विचार करना महत्वपूर्ण है, खासकर जब कंपनी महंगे नैदानिक परीक्षण चरणों के माध्यम से आगे बढ़ती है।
SELLAS के वित्तीय और स्टॉक प्रदर्शन में गहराई से गोता लगाने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro यहां बताए गए सुझावों से परे कई सुझाव प्रदान करता है। https://www.investing.com/pro/SLS पर कुल 7 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी की संभावनाओं के बारे में मूल्यवान जानकारी प्रदान कर सकते हैं। इन जानकारियों तक पहुँचने के लिए, SELLAS की निवेश क्षमता के बारे में व्यापक दृष्टिकोण पेश करते हुए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।