TORONTO - Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ: EDSA), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि उसके दवा उम्मीदवार, परिदीप्रुबार्ट को अमेरिकी सरकार द्वारा वित्त पोषित चरण 2 नैदानिक अध्ययन के लिए चुना गया है। बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) द्वारा समर्थित परीक्षण का उद्देश्य अस्पताल में भर्ती मरीजों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (ARDS) के इलाज में पेरिडिप्रूबर्ट की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है।
परिदीप्रुबार्ट एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो टोल-जैसे रिसेप्टर 4 (TLR4) को लक्षित करता है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली का एक घटक है जिसे गंभीर संक्रमणों और अन्य सूजन स्थितियों के दौरान अत्यधिक सक्रिय किया जा सकता है। यह मेज़बान-निर्देशित चिकित्सीय (HDT) शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को संशोधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो विभिन्न सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरों में संभावित उपचार प्रदान करता है, जिसमें महामारी इन्फ्लूएंजा, COVID-19 और अन्य आकस्मिक संक्रामक रोग शामिल हैं।
चरण 2 प्लेटफ़ॉर्म परीक्षण, जिसे PPD डेवलपमेंट, LP के साथ BARDA अनुबंध के तहत प्रबंधित किया जाता है, एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, मल्टी-सेंटर अध्ययन होगा। यह तीन नए एचडीटी का पता लगाएगा, जिसमें परिदीप्रुबार्ट भी शामिल है, जिसमें प्रतिभागियों को दवा प्लस मानक देखभाल या प्लेसबो प्लस मानक देखभाल प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया जाएगा। परीक्षण COVID-19 महामारी के दौरान पिछले चरण 2 के शोध पर आधारित है, जहां परिदीप्रुबर्ट ने कथित तौर पर गंभीर रूप से बीमार ARDS रोगियों में मृत्यु दर में 84% की कमी की है।
एआरडीएस, श्वसन विफलता का एक गंभीर रूप है, जिसमें पूरक ऑक्सीजन और मैकेनिकल वेंटिलेशन के अलावा उपचार के सीमित विकल्प हैं। यह विभिन्न कारणों से हो सकता है, जैसे कि वायरस-प्रेरित निमोनिया और धुएं से साँस लेना, और महामारी से पहले, वैश्विक स्तर पर गहन चिकित्सा इकाई में प्रवेश के 10% के लिए जिम्मेदार है।
एडेसा बायोटेक के सीईओ डॉ. पार निझावन ने सभी कारणों से होने वाले ARDS के लिए एक मानक-ऑफ-केयर थेरेपी के रूप में परिदीप्रुबार्ट को स्थापित करने के कंपनी के लक्ष्य को व्यक्त किया, जिसमें उनके विकास और व्यावसायीकरण रणनीतियों पर BARDA अध्ययन के संभावित प्रभाव पर प्रकाश डाला गया।
बर्दा-वित्त पोषित अध्ययन के अलावा, एडेसा SARS-CoV-2 संक्रमण वाले ARDS रोगियों के लिए कनाडा और अमेरिका में परिदीप्रुबार्ट का एक अलग चरण 3 परीक्षण कर रहा है। यह प्रेस विज्ञप्ति बयान बताता है कि बर्दा-वित्त पोषित अध्ययन के निष्कर्ष परिदीप्रुबर्ट की व्यापक प्रयोज्यता में अतिरिक्त अंतर्दृष्टि प्रदान कर सकते हैं।
एडेसा बायोटेक के पोर्टफोलियो में अन्य चिकित्सीय उम्मीदवार शामिल हैं, जैसे कि क्रोनिक एलर्जिक कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस के लिए EB01 और विटिलिगो के लिए EB06। कंपनी पल्मोनरी फाइब्रोसिस के लिए पेरिडिप्रूबार्ट के दूसरे चरण का अध्ययन शुरू करने की भी तैयारी कर रही है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि एडेसा बायोटेक, इंक. (NASDAQ: EDSA) अपने होनहार नैदानिक अध्ययनों के साथ आगे बढ़ता है, वित्तीय परिदृश्य एक मिश्रित तस्वीर प्रस्तुत करता है जो संभावित निवेशकों को जानकारीपूर्ण लग सकती है। 14.09 मिलियन अमेरिकी डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, कंपनी का मूल्यांकन प्रतिस्पर्धी बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में इसके शुरुआती चरण की प्रकृति को दर्शाता है। विशेष रूप से, एडेसा के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो कंपनी के वित्तीय लचीलेपन के बारे में चिंतित हितधारकों के लिए एक आश्वस्त संकेत है। यह विशेष रूप से प्रासंगिक है क्योंकि कंपनी दवा विकास और नैदानिक परीक्षणों की पूंजी-गहन प्रक्रिया को नेविगेट करती है।
जबकि एडेसा बायोटेक पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रहा है, विश्लेषक इस साल मुनाफे की भविष्यवाणी करते हुए कंपनी के भविष्य के बारे में आशावादी हैं। यह पूर्वानुमान कंपनी के रणनीतिक विकास प्रयासों के अनुरूप है और यह बदलते भाग्य का अग्रदूत हो सकता है क्योंकि इसके दवा उम्मीदवार नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से आगे बढ़ते हैं। इसके अलावा, कमजोर सकल लाभ मार्जिन के बावजूद, कंपनी की शुद्ध आय इस साल बढ़ने की उम्मीद है, जो निकट भविष्य में इसके शेयर मूल्यांकन पर सकारात्मक प्रभाव डाल सकती है।
एडेसा बायोटेक का मौजूदा पी/ई अनुपात -1.81 है, जिसमें 2024 की दूसरी तिमाही के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित पी/ई अनुपात -1.74 है, जो दर्शाता है कि निवेशक कंपनी की मौजूदा लाभप्रदता की कमी के बावजूद भविष्य की कमाई में वृद्धि की उम्मीद कर रहे हैं। InvestingPro फ़ेयर वैल्यू का अनुमान कंपनी के मूल्य को 5.17 अमेरिकी डॉलर प्रति शेयर रखता है, जो 4.38 अमेरिकी डॉलर के पिछले बंद मूल्य से संभावित उछाल का सुझाव देता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।