जेना, जर्मनी - InflarX N.V. (NASDAQ: IFRX), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि इसकी जांच दवा, GOHIBIC (vilobelimab) को बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) द्वारा चरण 2 नैदानिक अध्ययन के लिए चुना गया है। अध्ययन का उद्देश्य एक्यूट रेस्पिरेटरी डिस्ट्रेस सिंड्रोम (ARDS) के लिए नए उपचारों का पता लगाना है, जो एक गंभीर देखभाल स्थिति है जिसमें कोई अनुमोदित चिकित्सा नहीं है।
चरण 2 का परीक्षण, जो इस साल के अंत में शुरू होने वाला है, एक बहुस्तरीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन होगा। इसमें अमेरिका भर में लगभग 60 साइटें शामिल होंगी और एआरडीएस के साथ अस्पताल में भर्ती 600 वयस्कों को लक्षित किया जाएगा, जिसमें आघात, बड़ी मात्रा में आकांक्षा या संक्रमण से संबंधित मामलों को छोड़कर, एआरडीएस के साथ अस्पताल में भर्ती 600 वयस्कों को लक्षित किया जाएगा।
विलोबेलिमाब अध्ययन में मूल्यांकन की गई तीन मेजबान-निर्देशित जांच दवाओं में से एक होगी। तीन ड्रग कॉहर्ट्स में से प्रत्येक मानक देखभाल के अलावा 200 रोगियों को नामांकित करेगा, जिसमें आधे को खोजी दवा और दूसरे आधे प्लेसबो प्राप्त होंगे।
परीक्षण का प्राथमिक समापन बिंदु 28वें दिन सभी कारणों से होने वाली मृत्यु होगी, जिसमें अन्य प्रभावकारिता और बायोमार्कर उपायों के साथ-साथ अन्य समयावधि में मृत्यु दर, अस्पताल और आईसीयू में रहने की अवधि, ऑक्सीजन की जरूरत और मैकेनिकल वेंटिलेशन आवश्यकताओं सहित अतिरिक्त प्रभावकारिता समापन बिंदु शामिल हैं।
विलोबेलिमाब, एक मोनोक्लोनल मानव-विरोधी पूरक कारक C5a एंटीबॉडी, ने पूर्व-नैदानिक अध्ययनों में C5a को विशेष रूप से अवरुद्ध करके सूजन प्रतिक्रिया-संचालित ऊतक और अंग क्षति पर नियंत्रण का प्रदर्शन किया है। इसे अन्य सूजन संबंधी स्थितियों के लिए भी विकसित किया जा रहा है, जिसमें पायोडर्मा गैंग्रीनोसम भी शामिल है।
ARDS फेफड़ों की एक जानलेवा स्थिति है जो विभिन्न कारकों के कारण होती है, जिसमें इन्फ्लूएंजा और SARS-CoV-2 जैसे गंभीर संक्रमण शामिल हैं। इसकी विशेषता एक भड़काऊ प्रतिक्रिया है जो फेफड़ों को नुकसान पहुंचाती है। वर्तमान में, ARDS के इलाज के लिए कोई दवा स्वीकृत नहीं है।
48 घंटों के भीतर शुरू होने पर इनवेसिव मैकेनिकल वेंटिलेशन या ईसीएमओ की आवश्यकता वाले अस्पताल में भर्ती वयस्कों में COVID-19 के इलाज के लिए विलोबेलिमैब को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) दिया गया है। हालाँकि, vilobelimab अभी भी एक खोजी दवा है जिसे FDA द्वारा COVID-19 के लिए EUA के बाहर किसी भी संकेत के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है।
यह चरण 2 प्लेटफ़ॉर्म अध्ययन रोगी सबसेट को परिभाषित करने के लिए डेटा एकत्र करेगा जो विशिष्ट मेजबान-निर्देशित चिकित्सा विज्ञान से लाभान्वित हो सकता है, चरण 3 अध्ययनों के डिज़ाइन को सूचित करता है और प्रत्येक दवा उम्मीदवार से लाभान्वित होने की सबसे अधिक संभावना वाले रोगी उप-जनसंख्या की पहचान करता है।
इस लेख में दी गई जानकारी InflarX N.V. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी InflarX N.V. ने अमेरिकन थोरैसिक सोसाइटी 2024 अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन में PANAMO चरण III अध्ययन के पोस्ट-हॉक उपसमूह विश्लेषण से उत्साहजनक डेटा का खुलासा किया।
डेटा बताता है कि विलोबेलिमैब, उनकी खोजी दवा, जिसका इस्तेमाल मानक देखभाल दवाओं के साथ किया जाता है, गंभीर रूप से बीमार COVID-19 रोगियों में मृत्यु दर में काफी कमी ला सकती है। अध्ययन में 369 रोगियों को शामिल किया गया और गंभीर रूप से बीमार COVID-19 रोगियों के इलाज के लिए GOHIBIC (vilobelimab) के लिए अप्रैल 2023 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा दिए गए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का समर्थन किया।
विश्लेषण में 71 रोगियों को शामिल किया गया और प्लेसबो समूह में 40.9% की तुलना में टोसिलिज़ुमाब या बैरिसिटिनिब के साथ संयोजन में विलोबेलिमैब के साथ इलाज किए गए रोगियों में 28-दिवसीय सर्व-कारण मृत्यु दर 6.3% दिखाई गई। यह मृत्यु दर में 84.6% सापेक्ष कमी का प्रतिनिधित्व करता है। 60 दिनों में, उपचार समूह के लिए मृत्यु दर 16.4% बनाम प्लेसबो समूह के लिए 49.3% थी।
ये हालिया घटनाक्रम गंभीर COVID-19 मामलों के इलाज में विलोबेलिमैब की संभावना को उजागर करते हैं, हालांकि यह जांच का विषय बना हुआ है और इसे FDA की पूर्ण स्वीकृति नहीं मिली है। अध्ययन के दौरान विलोबेलिमैब की सुरक्षा प्रोफ़ाइल का भी मूल्यांकन किया गया था, जिसमें टोसिलिज़ुमैब या बैरिसिटिनिब के संयोजन में इसके उपयोग से जुड़ी कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं थी। InflarX गंभीर रूप से बीमार अस्पताल में भर्ती मरीजों में दवा की उपयोगिता पर और शोध करने के लिए प्रतिबद्ध है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
InflarX N.V. (NASDAQ: IFRX), अपनी होनहार दवा GOHIBIC के नैदानिक विकास में आगे बढ़ते हुए, हाल के InvestingPro डेटा के अनुसार एक मिश्रित वित्तीय परिदृश्य प्रस्तुत करता है। 90.68 मिलियन अमेरिकी डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, कंपनी की वित्तीय स्थिति एक चुनौतीपूर्ण माहौल को दर्शाती है, जैसा कि Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए -659.42% के नकारात्मक सकल लाभ मार्जिन से स्पष्ट है।
यह इंगित करता है कि कंपनी वर्तमान में अपने राजस्व से लाभ नहीं कमा रही है, जो इस तथ्य के अनुरूप है कि विश्लेषकों को InvestingPro टिप्स के अनुसार, इस साल InflarX के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है।
इन चुनौतियों के बावजूद, InflarX अपने ऋण की तुलना में एक उल्लेखनीय नकदी स्थिति रखता है, जो वित्तीय लचीलापन की एक डिग्री का सुझाव देता है। इसके अलावा, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों को पार कर जाती है, जिससे निकट अवधि में कुछ वित्तीय लचीलापन मिलता है।
विश्लेषकों ने चालू वर्ष में बिक्री में वृद्धि की आशंका जताई है और दो विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, इसलिए कंपनी की व्यावसायिक संभावनाओं के बारे में सतर्क आशावाद की भावना है। फिर भी, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि InflarX एक उच्च राजस्व मूल्यांकन मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है, जो स्टॉक के वित्तीय प्रदर्शन के सापेक्ष मौजूदा मूल्यांकन के बारे में चिंताएं पैदा कर सकता है।
InflarX के वित्तीय स्वास्थ्य और भविष्य की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक निवेशक InvestingPro पर अतिरिक्त जानकारी और सुझाव पा सकते हैं। वर्तमान में 10 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें https://www.investing.com/pro/IFRX पर एक्सेस किया जा सकता है। सूचित निवेश निर्णयों के लिए एक मूल्यवान संसाधन प्रदान करते हुए, वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करना याद रखें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।