SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ: SILO), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपने SPC-15 इंट्रानैसल चिकित्सीय के लिए एक महत्वपूर्ण गुड लेबोरेटरी प्रैक्टिस (GLP) अध्ययन शुरू किया है, जो मानव नैदानिक परीक्षणों की दिशा में प्रगति को चिह्नित करता है। अनुबंध अनुसंधान संगठन AmplifyBio द्वारा संचालित GLP अध्ययन, SPC-15 के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है, जो पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) के लिए रोगनिरोधी उपचार है।
अध्ययन चार सप्ताह की अवधि में SPC-15 के प्रभावों का मूल्यांकन करेगा, जिसमें 28-दिवसीय रिपीट डोजिंग और 14-दिवसीय रिकवरी चरण शामिल हैं। यह एक गैर-जीएलपी छोटे जानवरों के अध्ययन का अनुसरण करता है जिसमें पता चला है कि एसपीसी -15 तेजी से अवशोषित हो गया था और 24 घंटों में अच्छे जोखिम स्तर को बनाए रखा गया था, जो मनुष्यों में एक बार दैनिक खुराक की इसकी क्षमता का सुझाव देता है।
साइलो फार्मा के सीईओ, एरिक वीसब्लम ने कहा कि GLP अध्ययन का सफल समापन महत्वपूर्ण होगा, क्योंकि यह कंपनी को PTSD रोगियों में पहली बार मानव नैदानिक अध्ययन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनुमति लेने में सक्षम करेगा। इस महीने की शुरुआत में, साइलो ने SPC-15 के लिए FDA को एक प्री-IND ब्रीफिंग पैकेज और मीटिंग अनुरोध प्रस्तुत किया, जो IND आवेदन जमा करने से पहले एक महत्वपूर्ण कदम है।
SPC-15 एक पेटेंट किए गए नाक-टू-ब्रेन डिलीवरी डिवाइस का उपयोग करता है और सेरोटोनिन 4 (5-HT4) रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में कार्य करता है। इसे PTSD, चिंता और अन्य तनाव-प्रेरित भावात्मक विकारों के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है। यदि दवा चिकित्सकीय रूप से सफल साबित होती है, तो यह FDA के सुव्यवस्थित 505 (b) (2) विनियामक मार्ग के लिए योग्य हो सकती है, जो संभावित रूप से अनुमोदन प्रक्रिया को तेज कर सकती है।
SPC-15 का विकास पारंपरिक चिकित्सीय और साइकेडेलिक उपचारों के लिए नए फॉर्मूलेशन और दवा वितरण प्रणाली बनाने पर साइलो फार्मा के व्यापक फोकस का हिस्सा है। कंपनी के पास अल्जाइमर रोग, मल्टीपल स्केलेरोसिस, फाइब्रोमायल्जिया और क्रोनिक दर्द को लक्षित करने वाले प्रीक्लिनिकल कार्यक्रम भी हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, साइलो फार्मा ने पुराने दर्द के लिए अपने SP-26 केटामाइन इम्प्लांट के विकास में महत्वपूर्ण प्रगति की है, जिसमें पूर्व-नैदानिक शोध आशाजनक परिणाम दिखा रहे हैं। कंपनी वर्तमान में भविष्य के परीक्षण के लिए इष्टतम फॉर्मूलेशन की पहचान करने की दिशा में आगे बढ़ रही है। समवर्ती रूप से, साइलो फार्मा ने लगभग 2 मिलियन डॉलर जुटाने के उद्देश्य से एक पंजीकृत प्रत्यक्ष पेशकश और प्रतिभूतियों के समवर्ती निजी प्लेसमेंट की घोषणा की है। इन निधियों का उपयोग कार्यशील पूंजी और सामान्य कॉर्पोरेट उद्देश्यों के लिए किए जाने का अनुमान है।
बायोफार्मास्युटिकल कंपनी ने यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को प्री-इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग ब्रीफिंग पैकेज सबमिट करने के बाद, अपने PTSD उपचार, SPC-15 के लिए क्लिनिकल ट्रायल की दिशा में भी कदम उठाए हैं। इसके अतिरिक्त, साइलो फार्मा ने अवसाद के इलाज के लिए एक नई दवा तैयार करने, संभावित रूप से मूड स्थिरता में सुधार और रोगियों के लिए छूट अवधि बढ़ाने पर एक अध्ययन से उत्साहजनक परिणाम बताए हैं।
अंत में, साइलो फार्मा उभरते चिकित्सीय क्षेत्रों में केटामाइन के उपयोग पर चर्चा करने के लिए एफडीए द्वारा प्रायोजित सार्वजनिक बैठक में भाग लेने के लिए तैयार है। यह प्राथमिक चिकित्सीय एजेंट के रूप में केटामाइन की विशेषता वाले कई दवा उम्मीदवारों के उनके चल रहे विकास के अनुरूप है, जिसमें SP-26, दर्द से राहत के लिए एक टाइम-रिलीज़ केटामाइन-लोडेड इम्प्लांट शामिल है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि साइलो फार्मा इंक (NASDAQ: SILO) मानव नैदानिक परीक्षणों के लिए अपने SPC-15 इंट्रानैसल चिकित्सीय को आगे बढ़ाता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों को इसकी प्रगति पर नज़र रखने के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, साइलो फार्मा का बाजार पूंजीकरण 3.98 मिलियन अमेरिकी डॉलर है, जो बायोफार्मास्युटिकल उद्योग के भीतर इसके आकार को दर्शाता है। कंपनी का प्रभावशाली सकल लाभ मार्जिन, जो Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए 91.9% पर है, इसके राजस्व से पर्याप्त लाभ उत्पन्न करने की क्षमता को रेखांकित करता है, जो इसकी वित्तीय मजबूती के लिए एक सकारात्मक संकेत है।
लाभ प्राप्त करने में बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों द्वारा अक्सर सामना की जाने वाली चुनौतियों के बावजूद, InvestingPro टिप्स में से एक इस बात पर प्रकाश डालता है कि Silo Pharma एक ठोस लिक्विडिटी स्थिति बनाए रखता है, जिसमें तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक होती है। यह कंपनी की तत्काल वित्तीय देनदारियों को पूरा करने की क्षमता को इंगित करता है, जो दवा विकास की पूंजी-गहन प्रकृति को देखते हुए निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण विचार है।
इसके अलावा, कंपनी के शेयर ने पिछले सप्ताह के दौरान 12.5% मूल्य के कुल रिटर्न के साथ एक महत्वपूर्ण रिटर्न देखा है, जो निवेशकों के विश्वास में हालिया वृद्धि का सुझाव देता है। हालांकि, निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि पिछले तीन महीनों में कुल 44.33% मूल्य रिटर्न में गिरावट के साथ शेयर ने व्यापक समय सीमा में अस्थिरता का अनुभव किया है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro साइलो फार्मा के लिए अतिरिक्त जानकारी और मैट्रिक्स प्रदान करता है, जिसमें कुल 12 InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। ये टिप्स कंपनी के स्टॉक प्रदर्शन और वित्तीय स्वास्थ्य पर और मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं। इन जानकारियों का पता लगाने के लिए, https://www.investing.com/pro/SILO पर जाएं और वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट पाने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करना याद रखें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।