सैन फ्रांसिस्को - वीर बायोटेक्नोलॉजी, इंक (NASDAQ: VIR) को क्रोनिक हेपेटाइटिस डेल्टा का इलाज करने के उद्देश्य से अपनी खोजी दवाओं टोबेविबार्ट और एलेबसिरन के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ। FDA का निर्णय चरण 2 परीक्षण से सकारात्मक प्रारंभिक डेटा का अनुसरण करता है और संयोजन चिकित्सा के लिए एक खोजी नई दवा (IND) आवेदन की एजेंसी की मंजूरी के साथ आता है।
फास्ट ट्रैक स्थिति से उपचार के लिए विकास और समीक्षा प्रक्रिया में तेजी आने की उम्मीद है, जिससे क्रोनिक हेपेटाइटिस डेल्टा के लिए नए उपचारों की तत्काल आवश्यकता को दूर किया जा सकता है, जिसे विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस का सबसे गंभीर रूप माना जाता है। यह बीमारी लिवर कैंसर और लिवर से संबंधित मौत की ओर तेजी से बढ़ने से जुड़ी है, जिससे दुनिया भर में कम से कम 12 मिलियन लोग प्रभावित होते हैं।
टोबेविबार्ट, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, और एलेबसिरन, एक छोटा हस्तक्षेप करने वाला राइबोन्यूक्लिक एसिड (siRNA), का परीक्षण कंपनी के चल रहे चरण 2 SOLSTICE परीक्षण में किया जा रहा है। प्रारंभिक परिणाम बताते हैं कि उपचार आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है और इसके कारण वायरोलॉजिक प्रतिक्रिया की उच्च दर और ऐलेनिन एमिनोट्रांसफेरेज़ (एएलटी) सामान्यीकरण होता है। चौथी तिमाही में पूरे 24 सप्ताह के उपचार डेटा का अनुमान है।
संभावित पंजीकरण का समर्थन करने के लिए ECLIPSE परीक्षण, एक ओपन-लेबल, यादृच्छिक, नियंत्रित अध्ययन, में तेजी लाई जा रही है। यह देखभाल के मौजूदा मानक के खिलाफ मासिक-प्रशासित टोबीबार्ट और एलेबिरन की सुरक्षा और प्रभावकारिता की तुलना करेगा।
वीर बायोटेक्नोलॉजी संक्रामक रोगों के लिए प्रतिरक्षाविज्ञानी उपचार पर केंद्रित है। कंपनी की पाइपलाइन में हेपेटाइटिस बी और मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस को लक्षित करने वाले उम्मीदवार शामिल हैं। यह फर्म प्राकृतिक प्रतिरक्षा प्रक्रियाओं के अवलोकन के आधार पर प्रतिरक्षा प्रणाली को संशोधित करने के लिए प्रौद्योगिकी प्लेटफार्मों का लाभ उठाती है।
यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, और प्रदान की गई जानकारी आगे के नैदानिक परीक्षणों और FDA मूल्यांकन के लंबित परिवर्तनों के अधीन है। फास्ट ट्रैक पदनाम अनुमोदन की गारंटी नहीं देता है, और विकास प्रक्रिया FDA के कठोर मानकों के अधीन रहती है।
हाल ही की अन्य खबरों में, वीर बायोटेक्नोलॉजी अपने विकास कार्यक्रमों में महत्वपूर्ण प्रगति कर रही है। कंपनी ने Q1 2024 के कुल राजस्व में कमी दर्ज की, जो पिछले वर्ष की इसी तिमाही में $63 मिलियन से घटकर $56.4 मिलियन हो गई। इसके बावजूद, वीर बायोटेक्नोलॉजी ने वर्ष के लिए अपनी मजबूत बैलेंस शीट और वित्तीय मार्गदर्शन पर जोर दिया। कंपनी ने दो नए स्वतंत्र निदेशकों को पेश करने और इसके मुख्य वित्तीय अधिकारी, सुंग ली के बाहर निकलने की भी घोषणा की।
नैदानिक मोर्चे पर, मॉर्गन स्टेनली ने वीर बायोटेक्नोलॉजी के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को पिछले $12.00 से बढ़ाकर $15.00 कर दिया, जो हेपेटाइटिस डेल्टा (HDV) उपचार से संबंधित वीर के चरण 2 SOLSTICE अध्ययन के नवीनतम विकास को दर्शाता है। कंपनी 2024 की तीसरी तिमाही में FDA के साथ परामर्श के लिए निर्धारित समय पर है। बार्कलेज ने अपने फेज 2 सोलस्टाइस ट्रायल डेटा अपडेट से पहले वीर बायोटेक्नोलॉजी के लिए अपनी ओवरवेट रेटिंग और $27.00 का मूल्य लक्ष्य भी बनाए रखा।
इनके अलावा, वीर बायोटेक्नोलॉजी अपने हेपेटाइटिस बी कार्यक्रम और अपने हेपेटाइटिस डेल्टा और एचआईवी वैक्सीन उम्मीदवारों की उन्नति में प्रगति कर रही है। नवीन उपचारों के माध्यम से वैश्विक स्वास्थ्य संकटों को दूर करने के लिए वीर बायोटेक्नोलॉजी के चल रहे प्रयासों में ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि वीर बायोटेक्नोलॉजी (NASDAQ: VIR) FDA से अपने फास्ट ट्रैक पदनाम के साथ ध्यान आकर्षित करती है, निवेशक और हितधारक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर करीब से नजर रख रहे हैं। लगभग 1.25 बिलियन डॉलर के मौजूदा बाजार पूंजीकरण के साथ, कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स एक मिश्रित तस्वीर पेश करते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Q1 2024 तक वीर बायोटेक्नोलॉजी का मूल्य-से-पुस्तक अनुपात मामूली 0.81 है, जो बताता है कि कंपनी की संपत्ति के सापेक्ष स्टॉक का मूल्यांकन नहीं किया जा सकता है। यह विशेष रूप से उल्लेखनीय है क्योंकि कंपनी क्लिनिकल पाइपलाइन के माध्यम से अपनी जांच दवाओं को आगे बढ़ाती है।
हालांकि, कंपनी की वित्तीय स्थिति चुनौतियों को भी प्रकट करती है, जैसे कि पिछले बारह महीनों में बिक्री में उल्लेखनीय गिरावट, 82.16% की राजस्व गिरावट के साथ। इसकी पुष्टि एक InvestingPro टिप द्वारा की जाती है, जो दर्शाता है कि विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान है। इसके अलावा, कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है, और विश्लेषकों को इस वर्ष भी लाभप्रदता की उम्मीद नहीं है। ये चिंताएं -544.21% के नकारात्मक सकल लाभ मार्जिन और इसी अवधि के लिए -749.67% के परिचालन आय मार्जिन में परिलक्षित होती हैं।
सकारात्मक पक्ष पर, दो InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि वीर बायोटेक्नोलॉजी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है और इसकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है। यह वित्तीय स्थिरता की एक डिग्री का सुझाव देता है जो कंपनी के चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों का समर्थन कर सकता है। इसके अतिरिक्त, दो विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो अपने दवा उम्मीदवारों के साथ कंपनी की प्रगति के सामने संभावित आशावाद का संकेत देता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।