वाटरटाउन, मास। - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज DURAVYU™ के लिए अपनी आगामी चरण 3 नैदानिक परीक्षण योजनाओं की घोषणा की, जो गीली उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (AMD) के लिए इसका उपचार है। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ दूसरे चरण की बैठक के सकारात्मक अंत के बाद, कंपनी 2024 की दूसरी छमाही में LUGANO और LUCIA निर्णायक गैर-हीन परीक्षण शुरू करने के लिए तैयार है।
आज होने वाला कंपनी का अनुसंधान एवं विकास दिवस, गीले AMD में DURAVYU™ के लिए चरण 3 परीक्षण डिजाइनों को उजागर करेगा, जिसमें प्रति परीक्षण लगभग 400 रोगियों के नामांकन की उम्मीद है। पहले से उपचारित और उपचार-भोले इन रोगियों को बेतरतीब ढंग से या तो DURAVYU की 2.7mg खुराक या एक aflibercept नियंत्रण के लिए सौंपा जाएगा। प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु नियंत्रण से गैर-हीनता होगी, जैसा कि छह महीने के अंतराल पर दो DURAVYU इंजेक्शनों के बारह महीने बाद बेस्ट करेक्टेड विज़ुअल एक्यूटी (BCVA) में परिवर्तन से मापा जाता है।
EyePoint ने गीले AMD के लिए DURAVYU के चरण 2 DAVIO 2 नैदानिक परीक्षण से बारह महीने के अनुकूल सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा भी जारी किया। डेटा ने एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई, जिसमें दवा से संबंधित ओकुलर या प्रणालीगत गंभीर प्रतिकूल घटनाएं (SAE) नहीं थीं। इसके अतिरिक्त, दृश्य तीक्ष्णता के परिणाम सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण थे और लगभग DURAVYU के एक इंजेक्शन के बाद 12 महीनों तक एफ्लिबरसेप्ट कंट्रोल आर्म के समान थे। इलाज किए गए अध्ययन आंखों में से लगभग आधी इंजेक्शन के बाद एंटी-वीईजीएफ पूरक मुक्त थीं।
इसके अलावा, कंपनी ने वेरोना ट्रायल के लिए नामांकन पूरा कर लिया है, जो डायबिटिक मैक्युलर एडिमा (DME) रोगियों में DURAVYU का चरण 2 परीक्षण है। आज तक, DURAVYU को अच्छी तरह से सहन किया गया है और इस परीक्षण में दवा से संबंधित ओकुलर या प्रणालीगत SAE की कोई रिपोर्ट नहीं की गई है।
DURAVYU एक निरंतर रिलीज़ होने वाला दवा वितरण उपचार है, जो EyePoint की मालिकाना Durasert E™ तकनीक के साथ एक चयनात्मक टायरोसिन काइनेज अवरोधक, वोरोलानिब को जोड़ता है। इसे एकल इंट्राविट्रियल इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है और इसे लगभग नौ महीनों तक निरंतर उपचार प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
हाल ही की अन्य खबरों में, EyePoint Pharmaceuticals ने अपनी प्रोत्साहन योजनाओं में महत्वपूर्ण संशोधन किए हैं और 2024 की पहली तिमाही के लिए मिश्रित परिणामों की सूचना दी है। अनुमानित $11 मिलियन को पार करते हुए कंपनी का कुल शुद्ध राजस्व $11.7 मिलियन तक पहुंच गया, लेकिन तिमाही के लिए शुद्ध घाटा 29.3 मिलियन डॉलर की अपेक्षा अधिक था। विश्लेषक फर्म एचसी वेनराइट और मिज़ुहो दोनों ने आईपॉइंट के लिए अपने 12-महीने के मूल्य लक्ष्यों को समायोजित किया है, क्रमशः $33 और $39 के पिछले लक्ष्यों से नीचे $30 पर नए लक्ष्य निर्धारित किए हैं, लेकिन अपनी बाय रेटिंग को बनाए रखा है।
आईपॉइंट फार्मास्युटिकल्स ने गैर-प्रोलिफ़ेरेटिव डायबिटिक रेटिनोपैथी (NPDR) के उपचार, DURAVYU™ के लिए अपने चरण 2 PAVIA क्लिनिकल परीक्षण से अंतरिम परिणामों की भी घोषणा की। उपचार परीक्षण के प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं करता था, लेकिन एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाता है और नौ महीनों में रोग की प्रगति दर को कम करता है। कंपनी गीले उम्र से संबंधित मैक्युलर डिजनरेशन (AMD) के इलाज के लिए DURAVYU के चरण 3 LUGANO परीक्षण की भी तैयारी कर रही है, जिसके 2024 की दूसरी छमाही में शुरू होने की उम्मीद है। कंपनी के परिचालन में ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) गीले उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (AMD) के लिए अपने उपचार को निर्णायक चरण 3 परीक्षणों में आगे बढ़ाने की कगार पर है, जो कंपनी के भविष्य के लिए एक महत्वपूर्ण मोड़ है। चूंकि निवेशक और हितधारक DURAVYU™ की प्रगति की निगरानी करते हैं, इसलिए कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन को प्रासंगिक बनाना आवश्यक है।
InvestingPro डेटा EyePoint के लिए एक चुनौतीपूर्ण वित्तीय परिदृश्य का खुलासा करता है, जिसमें Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में -71.2% का नकारात्मक सकल लाभ मार्जिन है, यह दर्शाता है कि कंपनी अपने उत्पादों के उत्पादन की प्रत्यक्ष लागतों पर उनसे होने वाली कमाई से अधिक खर्च करती है। इसके अतिरिक्त, कंपनी का परिचालन आय मार्जिन -171.2% है, जो इसके राजस्व के संबंध में महत्वपूर्ण परिचालन घाटे को दर्शाता है।
इन वित्तीय बाधाओं के बावजूद, EyePoint के पास एक महत्वपूर्ण रणनीतिक लाभ है: इसकी बैलेंस शीट ऋण की तुलना में अधिक नकदी दिखाती है, एक बफर प्रदान करती है क्योंकि यह नैदानिक परीक्षणों के पूंजी-गहन चरणों को नेविगेट करती है। इसके अलावा, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो निकट अवधि में वित्तीय लचीलेपन की डिग्री का सुझाव देती है।
हालांकि, निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि कंपनी के शेयर की कीमत में काफी अस्थिरता का अनुभव हुआ है, इसी अवधि के अनुसार 6 महीने की कीमत का कुल रिटर्न -65.03% है। यह अस्थिरता InvestingPro टिप्स में गूँजती है, जो इस बात पर प्रकाश डालती है कि विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई की उम्मीदों को नीचे की ओर संशोधित किया है और इस वर्ष EyePoint के लिए लाभप्रदता का अनुमान नहीं लगाया है। इसके अतिरिक्त, शेयर ने पिछले महीने की तुलना में खराब प्रदर्शन किया है, जिसका कुल रिटर्न -25.99% है।
अधिक गहन विश्लेषण चाहने वालों के लिए, EyePoint Pharmaceuticals के लिए 12 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें https://www.investing.com/pro/EYPT पर एक्सेस किया जा सकता है। ये टिप्स मूल्यवान जानकारी प्रदान करते हैं जो निवेशकों को कंपनी में अपने निवेश के बारे में सूचित निर्णय लेने में मदद कर सकते हैं।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।