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FDA ने नए COPD उपचार Ohtuvayre को मंजूरी दी

प्रकाशित 27/06/2024, 03:09 am
VRNA
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लंदन और रैले, नेकां. - वेरोना फार्मा पीएलसी (NASDAQ: VRNA) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने वयस्क रोगियों में क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के रखरखाव उपचार के लिए ओहतुवायरे (ensifentrine) को मंजूरी दे दी है। यह दो दशकों से अधिक समय में एक नई क्रियाविधि के साथ साँस में ली गई सीओपीडी चिकित्सा की पहली स्वीकृति है।

ओट्टुवायरे एंजाइम फॉस्फोडिएस्टरेज़ 3 और फॉस्फोडिएस्टरेज़ 4 (PDE3 और PDE4) के दोहरे अवरोधक के रूप में कार्य करता है, जो ब्रोन्कोडायलेटर और गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभाव दोनों की पेशकश करता है। दवा को एक मानक जेट नेबुलाइज़र के माध्यम से दिया जाता है, जो जटिल हाथ-सांस समन्वय की आवश्यकता के बिना सीधे फेफड़ों तक डिलीवरी को सरल बनाता है।

डेविड ज़ैकार्डेली, फार्म। वेरोना फार्मा के अध्यक्ष और सीईओ डी. ने व्यक्त किया कि अनुमोदन सीओपीडी उपचार में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करता है। कंपनी 2024 की तीसरी तिमाही में ओहतुवायरे को लॉन्च करने का अनुमान लगाती है, जिसका लक्ष्य उन लाखों रोगियों तक पहुंचना है जो अभी भी सीओपीडी के दैनिक लक्षणों से जूझ रहे हैं।

अलबामा बर्मिंघम विश्वविद्यालय के एमडी माइकल वेल्स ने हाल के वर्षों में साँस के सीओपीडी उपचारों में सीमित नवाचार पर प्रकाश डाला और ओहतुवायरे के अद्वितीय दृष्टिकोण को एक महत्वपूर्ण प्रगति के रूप में नोट किया।

FDA के निर्णय को चरण 3 ENHANCE परीक्षणों के डेटा द्वारा समर्थित किया गया था, जिसमें अकेले और अन्य रखरखाव उपचारों के संयोजन में, ओहतुवायरे के साथ फेफड़ों के कार्य में महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित किए गए थे। यह मध्यम से गंभीर सीओपीडी वाले रोगियों की एक विस्तृत श्रृंखला के बीच अच्छी तरह से सहन किया गया था।

वेरोना फार्मा को मान्यता प्राप्त विशेष फार्मेसियों के एक विशेष नेटवर्क के माध्यम से ओहतुवायरे के लॉन्च और वितरण के लिए तैयार किया गया है। इसके अतिरिक्त, कंपनी सीओपीडी रखरखाव उपचार के लिए एनसिफ़ेंट्रिन और ग्लाइकोपाइरोलेट, एक LAMA का एक निश्चित खुराक संयोजन विकसित कर रही है।

सीओपीडी, जिसमें क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और एम्फिसीमा शामिल है, वैश्विक स्तर पर 390 मिलियन से अधिक लोगों को प्रभावित करता है और मृत्यु का एक प्रमुख कारण बना हुआ है। कई उपचार उपलब्ध होने के बावजूद, कई मरीज़ लगातार लक्षणों का अनुभव करते रहते हैं, जो नए चिकित्सीय विकल्पों की आवश्यकता को रेखांकित करते हैं।

हाल ही की अन्य खबरों में, वेरोना फार्मा और आईपॉइंट फार्मास्युटिकल्स ने 2024 की पहली तिमाही के लिए अपने वित्तीय परिणाम साझा किए हैं। वेरोना फार्मा, अपने क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) उपचार, एमसी सेंट्रल के संभावित व्यावसायिक लॉन्च की तैयारी कर रही है, ने तिमाही के लिए $25.8 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया। कंपनी ने खर्चों में वृद्धि के लिए विपणन और वाणिज्यिक तैयारियों को जिम्मेदार ठहराया। EyePoint Pharmaceuticals ने $11.7 मिलियन का कुल शुद्ध राजस्व दर्ज किया, जो विश्लेषकों के $11.0 मिलियन के राजस्व अनुमान को पार कर गया। हालांकि, तिमाही के लिए कंपनी का शुद्ध घाटा अनुमानित $29.3 मिलियन से अधिक था।

अन्य विकासों में, एचसी वेनराइट ने अपनी बाय रेटिंग को बनाए रखते हुए, वेरोना फार्मा के लिए अपने 12 महीने के मूल्य लक्ष्य को $33.00 से घटाकर $30.00 कर दिया है। आईपॉइंट फार्मास्युटिकल्स ने 2024 के उत्तरार्ध में गीले उम्र से संबंधित मैक्यूलर डीजनरेशन (एएमडी) के इलाज के लिए DURAVYU के चरण 3 LUGANO परीक्षण के शुरू होने की पुष्टि की है। इसके अतिरिक्त, कंपनी को 2025 की पहली तिमाही में डायबिटिक मैक्युलर एडिमा (DME) के लिए DURAVYU के चरण 2 वेरोना परीक्षण के लिए टॉपलाइन डेटा जारी करने की उम्मीद है। ये हाल के घटनाक्रमों में से हैं जिन पर निवेशकों को विचार करना चाहिए।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि वेरोना फार्मा पीएलसी (NASDAQ: VRNA) अपने नए COPD उपचार, Ohtuvayre के FDA के अनुमोदन का जश्न मनाता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और भविष्य की संभावनाओं का मूल्यांकन कर सकते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, वेरोना फार्मा का बाजार पूंजीकरण लगभग 1.22 बिलियन डॉलर है, जो इसकी बाजार उपस्थिति और क्षमता में निवेशकों की पर्याप्त रुचि को दर्शाता है।

आशाजनक खबरों के बावजूद, InvestingPro टिप्स बताते हैं कि वेरोना फार्मा वित्तीय चुनौतियों से जूझ रही है, क्योंकि इस साल कंपनी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, विश्लेषकों को शुद्ध आय में गिरावट की आशंका है। इसके अतिरिक्त, कंपनी के सकल लाभ मार्जिन को कमजोर माना जाता है, जो इसकी बिक्री से कुशलतापूर्वक राजस्व उत्पन्न करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो ओहतुवायरे के लॉन्च के साथ आगे बढ़ने पर कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान करती है।

वेरोना फार्मा पर अधिक गहन विश्लेषण और अतिरिक्त InvestingPro टिप्स की तलाश करने वाले निवेशक उन्हें यहां पा सकते हैं: https://www.investing.com/pro/VRNA। कुल 9 टिप्स दिए गए हैं, जो कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन पर एक व्यापक नज़र डालते हैं। वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें, जो विशेष अंतर्दृष्टि तक पहुंच प्रदान करता है जो निवेश निर्णयों का मार्गदर्शन कर सकता है।

प्रदर्शन के दृष्टिकोण से, वेरोना फार्मा ने पिछले महीने की तुलना में 24.92% की वृद्धि के साथ मजबूत रिटर्न का अनुभव किया है, जो संभवतः हाल ही में FDA अनुमोदन से जुड़ी सकारात्मक बाजार प्रतिक्रियाओं को दर्शाता है। हालांकि, कंपनी का मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात -14.64 है, जिसमें पिछले बारह महीनों के लिए Q1 2024 के अनुसार समायोजित P/E अनुपात -18.78 है, यह दर्शाता है कि निवेशक मौजूदा लाभप्रदता के बावजूद भविष्य में वृद्धि की उम्मीद कर रहे हैं।

कुल मिलाकर, जबकि वेरोना फार्मा को कुछ वित्तीय चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है, ओहतुवायरे की मंजूरी कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मोड़ हो सकती है क्योंकि इसका उद्देश्य सीओपीडी उपचार परिदृश्य पर महत्वपूर्ण प्रभाव डालना है। निवेशक यह देखने के लिए बारीकी से देख रहे होंगे कि यह विकास आने वाले महीनों में कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार की स्थिति को कैसे प्रभावित करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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