ला जोला, कैलिफ़ोर्निया। - कैल्सीमेडिका इंक (NASDAQ: CALC), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने तीव्र अग्नाशयशोथ (AP) और प्रणालीगत सूजन प्रतिक्रिया सिंड्रोम (SIRS) के रोगियों में Auxora™ के अपने चरण 2b CARPO परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। अध्ययन ने अपने प्राथमिक लक्ष्य को पूरा किया, जिसमें ठोस खाद्य सहनशीलता और प्लेसबो की तुलना में गंभीर अंग विफलता के समय में उल्लेखनीय कमी देखी गई।
अंतरराष्ट्रीय, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित CARPO परीक्षण ने 216 रोगियों को नामांकित किया, जो अलग-अलग खुराक में औक्सोरा की प्रभावकारिता का परीक्षण करते हैं। परिणामों ने एक खुराक प्रतिक्रिया प्रदर्शित की, जिसमें उच्चतम खुराक समूह ने ठोस खाद्य सहनशीलता के लिए औसत समय में 43.6% सापेक्ष कमी और प्लेसबो की तुलना में गंभीर अंग विफलता में 61.7% तक की कमी हासिल की।
इसके अलावा, उच्च खुराक समूह में 21 दिनों से अधिक अस्पताल में रहने को समाप्त कर दिया गया, जो लंबे समय तक अस्पताल में भर्ती रहने में काफी कमी को दर्शाता है। ऑक्सोरा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल की फिर से पुष्टि की गई, जिसमें प्रतिभागियों के बीच उपचार को अच्छी तरह से सहन किया गया।
कैल्सीमेडिका के सीईओ, राचेल लेहेनी, पीएचडी, ने इन निष्कर्षों के महत्व पर जोर दिया, जिसमें कंपनी के तीसरे चरण के परीक्षण के लिए तेजी से आगे बढ़ने और एफडीए के साथ जुड़ने का इरादा बताया गया। परीक्षण में एक प्रमुख अन्वेषक, जोसेफ मिलर, एमडी, ने एपी के रोगियों के लिए औक्सोरा के संभावित लाभों का उल्लेख किया, एक ऐसी स्थिति जिसमें कोई मौजूदा दवा उपचार नहीं है और अस्पताल में रहना महंगा है।
कंपनी इस साल के अंत में एक मेडिकल मीटिंग में ट्रायल से अतिरिक्त डेटा पर चर्चा करने की योजना बना रही है। टॉपलाइन परिणामों पर चर्चा करने के लिए एक कॉन्फ्रेंस कॉल आज सुबह 8:30 बजे ईटी के लिए निर्धारित है।
औक्सोरा को विभिन्न तीव्र सूजन और प्रतिरक्षाविज्ञानी बीमारियों के इलाज के रूप में विकसित किया जा रहा है। यह CRAC चैनलों को लक्षित करता है, जो इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम के रोग विज्ञान में शामिल हैं। कैल्सीमेडिका तीव्र गुर्दे की चोट (AKI) में चरण 2 का परीक्षण भी कर रहा है और शतावरी से प्रेरित अग्नाशय विषाक्तता (AIPT) के लिए चल रहे बाल चिकित्सा परीक्षण का समर्थन करता है।
हाल की अन्य खबरों में, CalciMedica अपने नैदानिक अध्ययनों में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है। बायोफार्मास्युटिकल कंपनी को तीव्र गुर्दे की चोट (AKI) के इलाज में, इसके प्रमुख दवा उम्मीदवार, औक्सोरा के नैदानिक अध्ययन के लिए FDA से अनुमोदन प्राप्त हुआ है। चरण 2 KOURAGE परीक्षण जल्द ही नामांकन शुरू करने के लिए तैयार है। इसके अतिरिक्त, CalciMedica प्रणालीगत सूजन प्रतिक्रिया सिंड्रोम (SIRS) के साथ तीव्र अग्नाशयशोथ (AP) में चरण 2b CARPO परीक्षण से शीर्ष-पंक्ति परिणाम जारी करने की तैयारी कर रहा है।
एपी के इलाज में औक्सोरा की व्यावसायिक क्षमता को रेखांकित करते हुए, ओपेनहाइमर ने कैल्सीमेडिका पर अपनी आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखी है। फर्म ने आगामी घटनाक्रम के आधार पर कंपनी के शेयर के लिए $14.00 का मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया है। इस बीच, जोन्स ट्रेडिंग ने निवेशकों और कंपनी की प्रबंधन टीम के साथ बैठकों के बाद, कैल्सीमेडिका के लिए अपनी बाय रेटिंग और $22.00 स्टॉक मूल्य लक्ष्य को दोहराया है।
तीव्र अग्नाशयशोथ के लिए कंपनी का आगामी चरण 2b डेटा 2024 की दूसरी तिमाही के अंत में अपेक्षित है और तीव्र गुर्दे की चोट के लिए चरण 2 डेटा 2025 की पहली छमाही में अनुमानित है। जोन्स ट्रेडिंग कैल्सिमेडिका को वर्ष 2024 के लिए अपने उच्च विश्वास वाले शेयरों में से एक मानता है और एक प्रमुख ओपिनियन लीडर (KOL) कॉल की मेजबानी कर रहा है, जिसमें अग्नाशय विज्ञान में विशेषज्ञता रखने वाले सम्मानित गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट डॉ. बेचिएन वू शामिल हैं। यह कॉल तीव्र अग्नाशयशोथ के उपचार परिदृश्य और इस चिकित्सीय क्षेत्र के भीतर कैल्सीमेडिका के उपचार की संभावित भूमिका के बारे में विशेषज्ञ जानकारी प्रदान करेगी।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि CalciMedica Inc. (NASDAQ: CALC) अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, Auxora™ के लिए आशाजनक परीक्षण परिणामों की घोषणा करता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन ध्यान में आता है। केवल $55.68 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ, कंपनी का आकार बताता है कि यह अभी भी अपने जीवनचक्र के विकास के चरण में है, जो इसके वर्तमान नैदानिक विकास चरण के अनुरूप है।
InvestingPro के माध्यम से CalciMedica की वित्तीय स्थिति की जांच से कुछ चुनौतियों और चिंता के संभावित क्षेत्रों का पता चलता है। Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों में कंपनी लाभदायक नहीं है, जिसका समायोजित P/E अनुपात -3.0 और -$21.44 मिलियन का EBITDA है, जो महत्वपूर्ण परिचालन घाटे को दर्शाता है। यह InvestingPro टिप्स में से एक के अनुरूप है, जो दर्शाता है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो कि दवा के विकास की पूंजी-गहन प्रकृति को देखते हुए निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण विचार है।
हालांकि, कैल्सीमेडिका के लिए यह सब निराशाजनक नहीं है। कंपनी के शेयर ने पिछले छह महीनों में 60.69% कुल रिटर्न के साथ कीमतों में बड़ी बढ़ोतरी का अनुभव किया है, जो निवेशकों के बढ़ते विश्वास का सुझाव देता है, जो संभावित रूप से सकारात्मक नैदानिक परीक्षण परिणामों से उत्साहित है। इसके अतिरिक्त, एक अन्य InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान करती है और सॉल्वेंसी के लिए तत्काल चिंता किए बिना चल रहे ट्रायल को फंड करने की क्षमता प्रदान करती है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।