सैन फ्रांसिस्को - जीटी बायोफार्मा, इंक (NASDAQ: GTBP), एक इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी कंपनी, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने GTB-3650 के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन को मंजूरी दे दी है, जिससे फर्म को चरण 1 नैदानिक परीक्षण में आगे बढ़ने में सक्षम बनाया गया है।
परीक्षण, जो 2024 की दूसरी छमाही में शुरू होने की उम्मीद है, सीडी33 के रोगियों में जीटीबी-3650 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करेगा, जो हेमेटोलॉजिक विकृतियों को व्यक्त करते हैं, जैसे कि तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) और उच्च जोखिम वाले माइलोडिस्प्लास्टिक सिंड्रोम (एमडीएस)।
आगामी परीक्षण में सुरक्षा, फार्माकोकेनेटिक्स, फार्माकोडायनामिक्स, एनके सेल विस्तार और नैदानिक गतिविधि पर दवा के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए कई समूहों में खुराक वृद्धि अध्ययन शामिल होगा। GTB-3650, GT बायोफार्मा के TriKe® प्लेटफ़ॉर्म का हिस्सा है, जो प्राकृतिक हत्यारे (NK) कोशिकाओं को लक्षित करता है ताकि मौजूदा AML कीमोथेरपी पर उपचार के परिणामों को संभावित रूप से बेहतर बनाया जा सके।
जीटी बायोफार्मा के कार्यकारी अध्यक्ष और अंतरिम सीईओ माइकल ब्रीन ने एक महत्वपूर्ण उपलब्धि के रूप में IND क्लीयरेंस में विश्वास व्यक्त किया और 2025 में कई ठोस ट्यूमर को लक्षित करने वाले GTB-5550 के लिए बास्केट ट्रायल सहित आगे के परीक्षण शुरू करने का अनुमान लगाया। ब्रीन ने यह भी नोट किया कि GTB-3650 परीक्षण के डिजाइन से दवा की सुरक्षा और चिकित्सीय क्षमता के बारे में शुरुआती जानकारी मिलनी चाहिए।
जीटी बायोफार्मा अपनी मालिकाना एनके सेल एंगेजर तकनीक, ट्राइके® के आधार पर चिकित्सा विज्ञान विकसित करने पर केंद्रित है, जिसका उद्देश्य रोगी की अपनी एनके कोशिकाओं की कैंसर-हत्या क्षमताओं का दोहन करना और उन्हें बढ़ाना है। TriKe® के निर्माण में तीन घटक होते हैं: एक हाथ जो NK कोशिकाओं से जुड़ता है, NK कोशिका के विकास के लिए एक इंटरल्यूकिन -15 अंश, और एक हाथ जो ट्यूमर-विशिष्ट एंटीजन को बांधता है।
कंपनी की वित्तीय स्थिति ठोस बताई गई है, जिसमें 2025 तक परिचालन के लिए पर्याप्त कैश रनवे का अनुमान है। यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और यह केवल कंपनी की मौजूदा योजनाओं और इसके नैदानिक परीक्षणों और उत्पाद विकास के लिए अपेक्षाओं को दर्शाती है।
जीटी बायोफार्मा का शेयर बाजार प्रदर्शन और निवेशकों की दिलचस्पी इन घटनाओं से प्रभावित हो सकती है, क्योंकि नैदानिक परीक्षण प्रगति अक्सर बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के मूल्यांकन और संभावित सफलता में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।
हाल की अन्य खबरों में, जीटी बायोफार्मा, इंक. ने एक पंजीकृत प्रत्यक्ष पेशकश शुरू की है और समवर्ती निजी प्लेसमेंट से सकल आय में लगभग 3.2 मिलियन डॉलर जुटाने की उम्मीद है। कंपनी 4.35 डॉलर प्रति शेयर की कीमत पर कॉमन स्टॉक के 740,000 शेयर बेचेगी।
इसके अलावा, जीटी बायोफार्मा वारंट जारी कर रहा है जो समान मूल्य पर सामान्य स्टॉक के अतिरिक्त 740,000 शेयरों की खरीद की अनुमति देता है। पेशकश का समापन प्रथागत समापन शर्तों के पूरा होने पर आकस्मिक होने का अनुमान है, जिसमें रोथ कैपिटल पार्टनर्स एक्सक्लूसिव प्लेसमेंट एजेंट के रूप में कार्य करेंगे। इस पेशकश से होने वाली आय सामान्य कॉर्पोरेट उद्देश्यों के लिए है।
ये हालिया घटनाक्रम एक व्यापक रणनीति का हिस्सा हैं, जिसमें प्रतिभूति और विनिमय आयोग के पास दायर फॉर्म S-3 पर शेल्फ पंजीकरण विवरण के कारण सार्वजनिक पेशकश में प्रतिभूतियां उपलब्ध हैं। सामान्य स्टॉक के वारंट और उनके प्रतिनिधित्व वाले शेयरों को 1933 के प्रतिभूति अधिनियम की धारा 4 (ए) (2) और विनियमन डी के अनुपालन में निजी तौर पर पेश किया जा रहा है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि जीटी बायोफार्मा, इंक (NASDAQ: GTBP) अपने चरण 1 नैदानिक परीक्षण के लिए तैयार है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के अनुसार, GT Biopharma अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो दवा विकास के इस महत्वपूर्ण चरण में प्रवेश करते ही इसकी वित्तीय स्थिरता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। इसके अलावा, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जिससे पता चलता है कि जीटी बायोफार्मा अपनी तत्काल वित्तीय जरूरतों को पूरा करने के लिए अच्छी स्थिति में है।
फिर भी, शेयर ने महत्वपूर्ण मूल्य अस्थिरता का अनुभव किया है और नवीनतम आंकड़ों के अनुसार 6 महीने की कीमत के कुल रिटर्न -59.87% और साल-दर-साल कुल रिटर्न -60.33% के साथ विभिन्न समय-सीमाओं में खराब प्रदर्शन किया है। विश्लेषकों ने कमजोर सकल लाभ मार्जिन का भी उल्लेख किया है और इस साल कंपनी के मुनाफे का अनुमान नहीं है।
InvestingPro डेटा आगे 6.55M USD के बाजार पूंजीकरण का खुलासा करता है, जो बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में अपेक्षाकृत छोटे आकार का संकेत देता है। कंपनी का P/E अनुपात -0.45 है, जो इसकी लाभप्रदता की मौजूदा कमी को दर्शाता है। 1.23 के मूल्य/पुस्तक अनुपात के साथ, GTBP का बाजार मूल्यांकन उसके बुक वैल्यू से थोड़ा ऊपर है, जो कंपनी की कमाई की चुनौतियों को देखते हुए निवेशकों को सावधानी बरतने की गारंटी दे सकता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।