ईएमए रेजेनरॉन के लिम्फोमा उपचार ओड्रोनेक्स्टमैब का समर्थन करता है

TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) को यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) से अपनी खोजी दवा odronextamab के लिए सकारात्मक राय मिली है।

यह सिफारिश सशर्त विपणन प्राधिकरण के लिए है ताकि प्रणालीगत चिकित्सा की कम से कम दो पंक्तियों के बाद रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी फॉलिक्युलर लिंफोमा वाले वयस्कों का इलाज किया जा सके और बड़े बी-सेल लिंफोमा को फैलाया जा सके।

यूरोपीय आयोग आने वाले महीनों में ओड्रोनेक्स्टमैब के प्राधिकरण पर अंतिम निर्णय लेगा। फोलिक्युलर लिंफोमा और डिफ्यूज़ लार्ज बी-सेल लिंफोमा बी-सेल नॉन-हॉजकिन लिंफोमा के दो सबसे प्रचलित रूप हैं, जिसमें हर साल विश्व स्तर पर अनुमानित 120,000 और 163,000 नए मामलों का निदान किया जाता है।

CHMP की अनुकूल राय को चरण 1 ELM-1 और चरण 2 ELM-2 नैदानिक परीक्षणों के डेटा द्वारा समर्थित किया गया था, जिसमें इस प्रकार के लिम्फोमा वाले वयस्कों में महत्वपूर्ण और स्थायी प्रतिक्रिया दर और स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई गई थी। परीक्षणों ने बताया कि सबसे अधिक गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम, निमोनिया, COVID-19 और बुखार शामिल हैं।

Odronextamab, जिसे अभी तक किसी भी नियामक प्राधिकरण द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है, को कैंसर कोशिकाओं पर CD20 और T कोशिकाओं पर CD3 को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कैंसर कोशिकाओं के विनाश को बढ़ावा देता है। ओड्रोनेक्स्टमैब के लिए रेजेनरॉन के चल रहे नैदानिक विकास में ELM-1 और ELM-2 अध्ययन, साथ ही चरण 3 OLYMPIA कार्यक्रम शामिल है, जो चिकित्सा की पिछली लाइनों और अतिरिक्त बी-सेल गैर-हॉजकिन लिम्फोमा में दवा का मूल्यांकन कर रहा है।

मोनोथेरेपी के अलावा, आक्रामक बी-सेल गैर-हॉजकिन लिम्फोमा में कॉस्टिमुलेटरी बिस्पेसिफिक एंटीबॉडी, REGN5837, और रेजेनरॉन के PD-1 अवरोधक, सेमिप्लिमैब सहित अन्य उपचारों के संयोजन में ओड्रोनेक्स्टमैब का अध्ययन किया जा रहा है।

रक्त कैंसर और दुर्लभ रक्त विकारों के लिए द्वि-विशिष्ट एंटीबॉडी विकसित करने और विभिन्न चिकित्सीय तौर-तरीकों की खोज करने पर ध्यान देने के साथ, हेमेटोलॉजी के लिए रेजेनरॉन की प्रतिबद्धता ओड्रोनेक्स्टमैब से आगे तक फैली हुई है।

यह खबर रेजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। कंपनी के अनुसंधान और संभावित उपचार गंभीर बीमारियों के लिए जीवन बदलने वाली दवाओं को विकसित करने, इसकी मालिकाना तकनीकों और प्लेटफार्मों का लाभ उठाने के इसके व्यापक मिशन का हिस्सा हैं। ओड्रोनेक्स्टमैब की संभावित स्वीकृति के आसपास की प्रत्याशा चुनौतीपूर्ण हेमेटोलॉजिक स्थितियों के लिए प्रभावी उपचार की निरंतर आवश्यकता को दर्शाती है।

हाल की अन्य खबरों में, रेजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स में कई महत्वपूर्ण घटनाक्रम हुए हैं। कंपनी ने आर्गस रिसर्च और आरबीसी कैपिटल से अपने शेयर मूल्य लक्ष्यों में अनुकूल समायोजन देखा है, जिन्होंने अपने लक्ष्य को क्रमशः $1,170 और $1,200 तक बढ़ाया, जबकि टीडी कोवेन और बीएमओ कैपिटल ने अपनी बाय रेटिंग और मूल्य लक्ष्य बनाए रखा। ये समायोजन रेजेनरॉन के लिए एक मजबूत वर्ष की प्रत्याशा के बीच आते हैं, विशेष रूप से आशाजनक विनियामक निर्णयों के कारण।

रेजेनरॉन की दवा केवज़ारा को सक्रिय पॉलीआर्टिकुलर जुवेनाइल इडियोपैथिक गठिया वाले बच्चों के इलाज के लिए एफडीए की मंजूरी मिली, जिससे इस स्थिति के उपचार के विकल्प व्यापक हो गए। अन्य महत्वपूर्ण प्रगति में लिनवोसेल्टामैब और डुपिक्सेंट के लिए संभावित एफडीए और यूरोपीय आयोग की मंजूरी शामिल है, साथ ही कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा प्रलुएंट के लिए विस्तारित अनुमोदन भी शामिल है।

कई फर्मों के विश्लेषकों ने कंपनी की होनहार पाइपलाइन पर प्रकाश डाला है, जिसमें मोटापा उपचार मिबाडेमाब और आइलिया एचडी और डुपिक्सेंट की निरंतर वृद्धि शामिल है। क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के इलाज के रूप में डुपिक्सेंट के लिए अनुमोदन प्रक्रिया में देरी के बावजूद, बीएमओ कैपिटल अभी भी इस स्थिति के लिए दवा की बिक्री में $2.9 बिलियन उत्पन्न करने की भविष्यवाणी करता है।

ये हालिया घटनाक्रम रेजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स के आसपास चल रही प्रगति और सकारात्मक भावना को रेखांकित करते हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

चूंकि रेजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: REGN) ओड्रोनेक्स्टमैब पर यूरोपीय आयोग के फैसले का इंतजार कर रहा है, इसलिए कंपनी की वित्तीय मजबूती और बाजार का प्रदर्शन निवेशकों के लिए दिलचस्प बना हुआ है। InvestingPro टिप्स में से एक के अनुसार, रेजेनरॉन के पास 115.35 बिलियन डॉलर का पर्याप्त बाजार पूंजीकरण है, जो जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति को रेखांकित करता है - इस क्षेत्र में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में इसकी स्थिति से मजबूत स्थिति।

कंपनी के शेयर में कम कीमत में अस्थिरता दिखाई देती है, एक और InvestingPro टिप, जो निवेशकों को अपने पोर्टफोलियो में स्थिरता की तलाश करने के लिए आकर्षित कर सकता है। विनियामक समीक्षा की अवधि और ओड्रोनेक्स्टमैब जैसी नई दवाओं के लिए संभावित बाजार में प्रवेश के दौरान यह विशेषता विशेष रूप से आश्वस्त करने वाली हो सकती है।

वित्तीय मेट्रिक्स के मोर्चे पर, रेजेनरॉन का पी/ई अनुपात 29.01 है, जो भविष्य की कमाई में वृद्धि की निवेशकों की उम्मीदों को दर्शाता है, जबकि Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात 26.76 पर थोड़ा कम है। पिछले बारह महीनों में कंपनी की राजस्व वृद्धि 5.9% थी, जो बायोटेक क्षेत्र में आने वाली चुनौतियों के बावजूद लगातार वृद्धि का संकेत देती है। इसके अलावा, इसी अवधि के लिए 51.31% के प्रभावशाली सकल लाभ मार्जिन के साथ, रेजेनरॉन लाभप्रदता और परिचालन दक्षता बनाए रखने की अपनी क्षमता को प्रदर्शित करता है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।