हनोवर, एमडी - प्रोसेसा फार्मास्युटिकल्स, इंक (NASDAQ: PCSA), एक क्लिनिकल-स्टेज फार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन को मंजूरी दे दी है। यह मंजूरी उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के रोगियों में कंपनी के प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, नेक्स्ट जनरेशन कैपेसिटाबाइन (NGC-cap) के दूसरे चरण के नैदानिक परीक्षण का मार्ग प्रशस्त करती है। परीक्षण इस तिमाही में नामांकन शुरू करने के लिए तैयार है, जिसका प्रारंभिक डेटा 2025 के मध्य तक अपेक्षित है।
आगामी वैश्विक मल्टीसेंटर परीक्षण में लगभग 60 से 90 रोगियों में एनजीसी-कैप की दो अलग-अलग खुराकों की तुलना एफडीए द्वारा अनुमोदित मोनोथेरेपी कैपेसिटाबाइन से की जाएगी। इसका उद्देश्य FDA प्रोजेक्ट ऑप्टिमस इनिशिएटिव के हिस्से के रूप में इष्टतम खुराक के नियमों का निर्धारण करना और NGC-cap के साथ व्यक्तिगत चिकित्सा संभावनाओं का पता लगाना है।
NGC-cap PCS6422, प्रोसेसा के अपरिवर्तनीय डायहाइड्रोपाइरीमिडीन डिहाइड्रोजनेज (DPD) एंजाइम अवरोधक को जोड़ती है, जिसमें कैपेसिटाबाइन की कम खुराक होती है, जो ठोस ट्यूमर के लिए व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली कीमोथेरेपी दवा है। NGC-cap के चरण 1b अध्ययन से पता चला कि यह अकेले कैपेसिटाबाइन की तुलना में अधिक शक्तिशाली है, जो सक्रिय कैंसर-हत्या एजेंट 5-फ्लूरोरासिल (5-FU) के लिए अधिक जोखिम की पेशकश करता है, जबकि एक सुरक्षा प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन करता है जो कैपेसिटाबाइन के साथ मोनोथेरेपी के समान या बेहतर था।
प्रोसेसा में रिसर्च एंड डेवलपमेंट के अध्यक्ष डेविड यंग, फार्मडी, पीएचडी, ने कहा, “हमें एनजीसी-कैप के लिए यह महत्वपूर्ण उपलब्धि हासिल करने पर गर्व है और हम उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए क्लिनिक में प्रवेश करने के लिए तत्पर हैं।”
स्तन कैंसर विश्व स्तर पर दूसरा सबसे आम कैंसर बना हुआ है, जिसमें 2022 में 2 मिलियन से अधिक मामलों का निदान किया गया और 665,000 से अधिक मौतें हुईं। मेटास्टैटिक बीमारी के लिए पांच साल की जीवित रहने की दर लगभग 30% है।
प्रोसेसा फार्मास्युटिकल्स ने शेयरधारकों की अपनी 2024 की वार्षिक बैठक के परिणामों की घोषणा की है और उन्नत जठरांत्र संबंधी मार्ग के कैंसर के रोगियों के लिए अपनी अगली पीढ़ी के कैपेसिटाबाइन (NGC-CAP) के चरण 1b नैदानिक परीक्षण से आशाजनक प्रारंभिक परिणाम साझा किए हैं।
चरण 1b नैदानिक परीक्षण का उद्देश्य NGC-cap के लिए अधिकतम सहनशील खुराक (MTD) और अनुशंसित चरण 2 खुराक सीमा (RP2DR) स्थापित करना है। अध्ययन में पाया गया कि एनजीसी-कैप कैपेसिटाबाइन मोनोथेरेपी की तुलना में कैंसर कोशिकाओं को अधिक 5-फ्लूरोरासिल (5-एफयू) पहुंचा सकता है, जिससे कैपेसिटाबाइन और 5-एफयू से उपचारित विभिन्न कैंसर के लिए प्रभावकारिता और सहनशीलता में सुधार हो सकता है।
कंपनी ने स्तन कैंसर रोगियों के साथ दूसरे चरण के परीक्षण में इन दो खुराक के नियमों की जांच जारी रखने की योजना बनाई है, जिसका उद्देश्य भविष्य के निर्णायक परीक्षणों के लिए इष्टतम खुराक निर्धारित करना है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसे ही प्रोसेसा फार्मास्युटिकल्स (NASDAQ: PCSA) NGC-cap के लिए अपने चरण 2 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के अनुसार, विचार करने के लिए कुछ प्रमुख बिंदु हैं:
सबसे पहले, कंपनी की आशाजनक वैज्ञानिक प्रगति के बावजूद, प्रोसेसा की वित्तीय स्थिति कुछ चुनौतियों को दर्शाती है। कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो दीर्घकालिक स्थिरता के लिए चिंता का विषय है। इसकी पुष्टि उनकी परिचालन आय से होती है, जो कि Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में $10.16 मिलियन का महत्वपूर्ण नुकसान दर्शाती है। इसके अतिरिक्त, प्रोसेसा के शेयर में पिछले महीने की तुलना में काफी गिरावट आई है, जिसमें कुल रिटर्न में 24.11% की गिरावट आई है। यह कंपनी की भविष्य की लाभप्रदता के बारे में निवेशकों के संदेह को इंगित कर सकता है, खासकर यह देखते हुए कि विश्लेषकों का अनुमान नहीं है कि प्रोसेसा इस साल लाभदायक होगा।
उज्जवल पक्ष में, प्रोसेसा अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो कंपनी की तरलता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। इसके अलावा, उनकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जिससे पता चलता है कि कंपनी अपनी तत्काल वित्तीय प्रतिबद्धताओं को पूरा करने के लिए एक अच्छी स्थिति में है।
जो लोग प्रोसेसा के वित्तीय और स्टॉक प्रदर्शन में गहराई से उतरना चाहते हैं, उनके लिए अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। वास्तव में, PCSA के लिए InvestingPro पर 11 और सुझाव सूचीबद्ध हैं, जो निवेशकों को सूचित निर्णय लेने के लिए मूल्यवान लग सकते हैं। इन जानकारियों का पता लगाने के लिए, https://www.investing.com/pro/PCSA पर जाएं। साथ ही, पाठक अपनी निवेश अनुसंधान क्षमताओं को बढ़ाते हुए, वार्षिक प्रो और वार्षिक या द्विवार्षिक Pro+ सदस्यता पर 10% तक छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग कर सकते हैं।
$4.86 मिलियन के बाजार पूंजीकरण और Q1 2024 के अनुसार 0.55 के मूल्य/पुस्तक अनुपात के साथ, Processa का मूल्यांकन बाजार की स्थिर उम्मीदों को दर्शाता है। कंपनी का शेयर मूल्य, $1.7 के पिछले करीब, 52-सप्ताह के उच्च स्तर का सिर्फ 9.44% है, जो पिछले वर्ष की तुलना में हुई महत्वपूर्ण मंदी को दर्शाता है।
जैसे ही प्रोसेसा फार्मास्युटिकल्स क्लिनिकल ट्रायल के इस महत्वपूर्ण चरण की शुरुआत कर रहा है, निवेशक प्रतिस्पर्धी ऑन्कोलॉजी बाजार में कंपनी की सफलता की संभावनाओं का आकलन करने के लिए वैज्ञानिक और वित्तीय दोनों परिणामों पर नजर रखेंगे।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।