नोवावैक्स वैक्सीन को FDA आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिली

प्रकाशित 31/08/2024, 01:24 am
NVAX
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GAITHERSBURG, Md. - Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) ने आज घोषणा की कि इसके अपडेटेड COVID-19 वैक्सीन, नोवावैक्स COVID-19 वैक्सीन, एडजुवेंटेड (2024-2025 फॉर्मूला) (NVX-CoV2705) को 12 साल और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) प्रदान किया गया है। यह प्रोटीन-आधारित वैक्सीन इस आयु वर्ग के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में वर्तमान में उपलब्ध अपनी तरह का एकमात्र टीका है।

FDA का निर्णय यूएस सेंटर फ़ॉर डिसीज़ कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (CDC) की सिफारिशों का अनुसरण करता है, जिसने 27 जून, 2024 को, EUA के तहत अधिकृत 2024-2025 COVID-19 टीकों के उपयोग का समर्थन किया या छह महीने और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन द्वारा अनुमोदित किया।

नोवावैक्स की वैक्सीन JN.1 स्ट्रेन को लक्षित करती है, जिसे वर्तमान में प्रचलन में आने वाले सबसे सामान्य वेरिएंट का “पैरेंट स्ट्रेन” माना जाता है। कंपनी के अध्यक्ष और सीईओ, जॉन सी जैकब्स के अनुसार, वैक्सीन ने कई JN.1 वंशावली वायरस के खिलाफ मजबूत क्रॉस-रिएक्टिविटी का प्रदर्शन किया है, जिसमें KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1, और LB.1 शामिल हैं। EUA गैर-नैदानिक डेटा पर आधारित था जो इन उपभेदों के खिलाफ वैक्सीन की सुरक्षात्मक क्षमताओं को दर्शाता है।

सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च द्वारा वैक्सीन बैच जारी करने के बाद, यह वैक्सीन विभिन्न स्थानों, जैसे रिटेल फ़ार्मेसी और रीजनल ग्रॉसर्स पर पहले से भरी हुई सीरिंज में उपलब्ध होगी।

जहां तक सुरक्षा की बात है, नोवावैक्स के प्रोटोटाइप वैक्सीन के लिए नैदानिक परीक्षणों के दौरान देखी जाने वाली सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सिरदर्द, मतली, मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों में दर्द, इंजेक्शन स्थल पर कोमलता और थकान थी। कंपनी वैक्सीन के किसी भी घटक के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों के लिए सावधानी बरतने की सलाह देती है और प्रशासन के बाद मायोकार्डिटिस और पेरिकार्डिटिस के बढ़ते जोखिम को स्वीकार करती है।

NVX-CoV2705 प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाने के लिए नोवावैक्स की पुनः संयोजक नैनोपार्टिकल तकनीक और मैट्रिक्स-एम एडजुवेंट का उपयोग करता है। इसे मानक रेफ्रिजरेशन तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, जो मौजूदा वैक्सीन आपूर्ति श्रृंखलाओं में एकीकरण की सुविधा प्रदान करता है।

यह खबर नोवावैक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, कंपनी संक्रामक रोगों के लिए टीकों के विकास और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखती है, जिसमें एक पोर्टफोलियो है जिसमें COVID-19, इन्फ्लूएंजा और एक COVID-19 इन्फ्लुएंजा संयोजन वैक्सीन उम्मीदवार शामिल हैं।

हाल ही की अन्य खबरों में, Novavax, Inc. ने 2024 की दूसरी तिमाही के आशाजनक परिणामों की सूचना दी, जो मुख्य रूप से सनोफी के साथ एक महत्वपूर्ण साझेदारी से प्रेरित है। कंपनी का राजस्व 415 मिलियन डॉलर तक पहुंच गया, जिसका मुख्य कारण सनोफी से अग्रिम भुगतान था। अपनी भविष्य की रणनीति के हिस्से के रूप में, नोवावैक्स ने लागत में कटौती और 2025 और उसके बाद के लिए एक अधिक कुशल अनुसंधान एवं विकास मॉडल की योजना बनाई है। कंपनी आगामी अमेरिकी टीकाकरण सत्र के लिए भी तैयारी कर रही है, जिसमें चुनिंदा यूरोपीय बाजारों में अपने अपडेटेड COVID-19 वैक्सीन को लॉन्च करने की योजना है।

नोवावैक्स वैक्सीन वितरण के लिए एडवांस परचेज एग्रीमेंट (APAs) पर फिर से बातचीत करने या उससे बाहर निकलने पर भी काम कर रहा है। कंपनी अपने इन्फ्लूएंजा और COVID-19 वैक्सीन के संयोजन के लिए तीसरे चरण का परीक्षण कर रही है और अन्य टीकों को बढ़ाने के लिए अपने मैट्रिक्स-एम एडजुवेंट के उपयोग की खोज कर रही है। कंपनी ने लगभग 1.1 बिलियन डॉलर की नकदी और प्राप्य खातों के साथ Q2 2024 को समाप्त किया।

आगे देखते हुए, नोवावैक्स परिचालन लागत को और कम करने के लिए अपनी चेक गणराज्य विनिर्माण सुविधा की बिक्री की तलाश कर रहा है। कंपनी को पूरे वर्ष 2024 के लिए $700 मिलियन और $800 मिलियन के बीच कुल राजस्व का अनुमान है, जिसमें Q4 में उत्पाद की अधिकांश बिक्री अपेक्षित है। हाल के ये घटनाक्रम लागत में कमी, दक्षता और नवीन साझेदारियों पर नोवावैक्स के रणनीतिक फोकस को उजागर करते हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) अपने अपडेटेड COVID-19 वैक्सीन के लिए FDA आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण को सुरक्षित करता है, निवेशक और हितधारक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। 1.99 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, कंपनी की वित्तीय स्थिति जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में उसकी स्थिति को दर्शाती है।

नोवावैक्स के लिए एक उल्लेखनीय InvestingPro टिप यह है कि वर्तमान में यह अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो कंपनी को बायोटेक क्षेत्र की चुनौतियों से निपटने के लिए एक बफर प्रदान कर सकता है, खासकर जब यह अपने नए अधिकृत वैक्सीन के वितरण को तेज करता है। दूसरी तरफ, विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है, जो निकट अवधि में कंपनी की लाभप्रदता के बारे में संभावित चिंताओं को दर्शाता है।

डेटा के नजरिए से, नोवावैक्स का मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात -5.26 है, जो बताता है कि बाजार पिछले बारह महीनों में Q2 2024 तक लाभप्रदता की कमी को ध्यान में रख रहा है। इसके अतिरिक्त, इसी अवधि में कंपनी के राजस्व में 38.17% की गिरावट देखी गई है, जो विश्लेषकों की चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट की आशंका के अनुरूप है। इन चुनौतियों के बावजूद, स्टॉक ने पिछले छह महीनों में 130.77% रिटर्न के साथ एक महत्वपूर्ण मूल्य वृद्धि का अनुभव किया है, जो स्टॉक मूल्य आंदोलनों की अस्थिर प्रकृति को उजागर करता है।

निवेशक इन जानकारियों को विशेष रूप से प्रासंगिक पा सकते हैं क्योंकि वे हाल ही में COVID-19 वैक्सीन के लिए EUA के प्रकाश में कंपनी की भविष्य की संभावनाओं पर विचार करते हैं। अधिक गहन विश्लेषण चाहने वालों के लिए, अतिरिक्त InvestingPro टिप्स https://www.investing.com/pro/NVAX पर उपलब्ध हैं, जो नोवावैक्स की वित्तीय और बाजार की उम्मीदों के बारे में व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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