न्यूयार्क - कैंसर के टीके विकसित करने पर केंद्रित एक बायोफार्मास्युटिकल फर्म IO बायोटेक (NASDAQ: IOBT) ने आज घोषणा की कि एक स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (IDMC) ने अपने प्रमुख खोजी चिकित्सीय वैक्सीन, IO102-IO103 के लिए कंपनी के निर्णायक चरण 3 परीक्षण को जारी रखने की सिफारिश की है। परीक्षण, जो उन्नत मेलानोमा के उपचार के लिए KEYTRUDA® (pembrolizumab) के संयोजन में वैक्सीन का मूल्यांकन कर रहा है, ने कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं दिखाई है, और प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) का प्राथमिक समापन बिंदु 2025 की पहली छमाही में पहुंचने की उम्मीद है।
अंतरिम विश्लेषण, जो 225 रोगियों के यादृच्छिक होने के एक साल बाद किया गया था, वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) की श्रेष्ठता घोषित करने के लिए निर्धारित उच्च सांख्यिकीय बार को पूरा नहीं करता था। हालांकि, परीक्षण को मुख्य रूप से पीएफएस एंडपॉइंट पर ध्यान केंद्रित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें बीमारी की प्रगति या मृत्यु की 226 घटनाओं की रिपोर्ट के बाद एक घटना-संचालित विश्लेषण की योजना बनाई गई है। परीक्षण ने अब तक 407 रोगियों को नामांकित किया है और किसी घटना के जोखिम में 35% की कमी का पता लगाने के लिए संचालित किया गया है।
आईओ बायोटेक के अध्यक्ष और सीईओ डॉ माई-ब्रिट ज़ोका ने वैक्सीन के चरण 1/2 परीक्षण में देखे गए 25.5 महीनों के औसत पीएफएस के आधार पर परीक्षण की संभावनाओं के बारे में आशावाद व्यक्त किया। रोसवेल पार्क कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर सेंटर के डॉ। इगोर पुज़ानोव और यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल हीडलबर्ग की डॉ जेसिका हैसेल, दोनों जांचकर्ता, ने भी उन्नत मेलानोमा के रोगियों के लिए वैक्सीन के संभावित लाभों के लिए अपनी प्रत्याशा व्यक्त की।
IO बायोटेक मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) और सिर और गर्दन के आवर्तक या मेटास्टैटिक स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (SCCHN) के उपचार के लिए पेम्ब्रोलिज़ुमाब के संयोजन में IO102-IO103 का चरण 2 बास्केट ट्रायल भी कर रहा है। इन परीक्षणों से प्रारंभिक डेटा इस वर्ष के अंत में चिकित्सा बैठकों में प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद है।
IOB-013/KN-D18 परीक्षण एक ओपन-लेबल, यादृच्छिक अध्ययन है जिसमें IO102-IO103 की तुलना पेम्ब्रोलिज़ुमाब के संयोजन में अकेले पेम्ब्रोलिज़ुमाब से की जाती है। परीक्षण संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप और ऑस्ट्रेलिया सहित विभिन्न क्षेत्रों में 100 से अधिक केंद्रों तक फैला है। IO बायोटेक परीक्षण को प्रायोजित कर रहा है, जिसमें मर्क पेम्ब्रोलिज़ुमाब प्रदान करता है।
IO102-IO103 एक ऑफ-द-शेल्फ चिकित्सीय कैंसर वैक्सीन है जिसका उद्देश्य ट्यूमर माइक्रोएन्वायरमेंट में प्रतिरक्षा-दमनकारी कोशिकाओं को लक्षित करने के लिए टी कोशिकाओं को प्रोत्साहित करना है। आईओ बायोटेक वैक्सीन उम्मीदवार के लिए वैश्विक वाणिज्यिक अधिकार रखता है, जिसे उन्नत मेलानोमा के इलाज के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से एक सफल चिकित्सा पदनाम मिला है।
यह खबर IO Biotech के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, दवा कंपनी, IO बायोटेक ने स्टॉकहोल्डर्स की अपनी वार्षिक बैठक से प्रमुख परिणामों की सूचना दी है, जिसमें निदेशकों का चुनाव और इसके ऑडिटर का अनुसमर्थन शामिल है। कैथलीन सेरेडा ग्लौब, एमबीए, पीटर हिर्थ, पीएचडी, और माई-ब्रिट ज़ोका, पीएचडी को वर्ग III के निदेशक के रूप में चुना गया, प्रत्येक को स्टॉकहोल्डर्स की 2027 वार्षिक बैठक तक सेवा देने के लिए चुना गया। कंपनी ने 31 दिसंबर, 2024 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष के लिए अपनी स्वतंत्र पंजीकृत सार्वजनिक लेखा फर्म के रूप में EY Godkendt Revisionspartnerselskab की नियुक्ति की भी पुष्टि की।
अन्य महत्वपूर्ण विकासों में, IO बायोटेक ने अमेरिकन एसोसिएशन फॉर कैंसर रिसर्च वार्षिक बैठक में अपने प्रमुख उम्मीदवार, IO102-IO103 पर नए निष्कर्ष प्रस्तुत किए हैं। डेटा बताता है कि IO102-IO103 ट्यूमर माइक्रोएन्वायरमेंट के भीतर विशिष्ट कोशिकाओं को लक्षित करके एंटी-ट्यूमर गतिविधि को बढ़ाता है। कंपनी वर्तमान में उन्नत मेलानोमा वाले रोगियों के लिए इस संयोजन का मूल्यांकन करने के लिए एक निर्णायक चरण 3 परीक्षण कर रही है।
इसके अतिरिक्त, IO बायोटेक ने मुख्य व्यवसाय अधिकारी के रूप में फैकल मियारा, पीएचडी को नियुक्त किया है। डॉ. मियारा, जो उद्योग का 17 वर्षों से अधिक का अनुभव रखते हैं, वैश्विक व्यापार विकास और रणनीतिक साझेदारी की देखरेख करेंगे। ये IO बायोटेक के हालिया घटनाक्रम हैं, जो अपने प्रमुख चिकित्सीय कैंसर वैक्सीन, IO102-IO103 के नैदानिक परीक्षणों के लिए मर्क के साथ सहयोग कर रहा है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि IO Biotech (NASDAQ: IOBT) खोजी चिकित्सीय वैक्सीन IO102-IO103 के लिए अपने चरण 3 के परीक्षण को नेविगेट करता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro डेटा लगभग 101.46 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण का खुलासा करता है, जो बायोफार्मास्युटिकल परिदृश्य में कंपनी की स्थिति को रेखांकित करता है। दवा विकास में निहित चुनौतियों के बावजूद, IOBT ने पिछले तीन महीनों में 24.19% की वृद्धि के साथ मजबूत रिटर्न दिखाया है, जो कंपनी की क्षमता में निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि IO बायोटेक अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो महंगे नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से आगे बढ़ने पर एक तकिया प्रदान करता है। हालांकि, विश्लेषकों ने चिंताओं पर ध्यान दिया है, जिसमें त्वरित नकदी जलना और कमजोर सकल लाभ मार्जिन शामिल हैं। हितधारकों के लिए इन कारकों पर विचार करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि वे कंपनी की दीर्घकालिक अनुसंधान और विकास प्रयासों को बनाए रखने की क्षमता को प्रभावित कर सकते हैं। इसके अतिरिक्त, विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है और यह अनुमान नहीं लगाया है कि बायोटेक निवेश की उच्च जोखिम वाली प्रकृति को दर्शाते हुए कंपनी इस साल लाभदायक होगी।
IO Biotech के वित्तीय दृष्टिकोण में गहराई से गोता लगाने की चाह रखने वालों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जिसमें पिछले बारह महीनों में मूल्यांकन, मुफ्त नकदी प्रवाह उपज और लाभप्रदता पर अंतर्दृष्टि शामिल है। कुल मिलाकर, IOBT के लिए 11 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें उन लोगों के लिए एक्सेस किया जा सकता है जो एक सूचित निवेश निर्णय लेना चाहते हैं।
कुल मिलाकर, InvestingPro Insights IO Biotech के वित्तीय स्वास्थ्य पर एक सूक्ष्म दृष्टिकोण प्रदान करता है क्योंकि यह अपने कैंसर वैक्सीन को बाजार में लाने का प्रयास करता है, जो अवसर और अनिश्चितता दोनों से भरी प्रक्रिया है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।