TARRYTOWN, NY. - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने डुपिक्सेंट® (dupilumab) के लिए अनुमोदन का विस्तार किया है, जिसमें 12 से 17 वर्ष की आयु के किशोर रोगियों को नाक के पॉलीप्स (CRSWNP) के साथ अपर्याप्त रूप से नियंत्रित क्रोनिक राइनोसिनुसाइटिस के साथ शामिल किया गया है, जैसा कि 13 सितंबर, 2024 को रेजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स, इंक और सनोफी द्वारा घोषित किया गया है। यह निर्णय जून 2019 में 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों के लिए प्रारंभिक अनुमोदन के बाद लिया गया है।
CRSWNP साइनस और नाक मार्ग की एक पुरानी सूजन की स्थिति है जो सांस लेने, गंध और स्वाद की भावना और जीवन की समग्र गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकती है। जबकि प्रणालीगत स्टेरॉयड और सर्जरी मानक उपचार हैं, वे अक्सर लक्षणों को पूरी तरह से नियंत्रित करने में विफल होते हैं और नाक के पॉलीप्स की पुनरावृत्ति का कारण बन सकते हैं।
FDA ने डुपिक्सेंट प्रायोरिटी रिव्यू प्रदान किया, जो दवाओं के लिए एक स्थिति है जो उपचार सुरक्षा या प्रभावकारिता में महत्वपूर्ण सुधार प्रदान कर सकती है। अनुमोदन दो महत्वपूर्ण वयस्क परीक्षणों, SINUS-24 और SINUS-52 के परिणामों पर आधारित है, जिसमें दिखाया गया है कि डुपिक्सेंट ने नाक की भीड़/रुकावट की गंभीरता, नाक के पॉलीप के आकार, गंध की भावना में काफी सुधार किया और प्लेसबो की तुलना में 24 सप्ताह में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड या सर्जरी की आवश्यकता को कम किया।
किशोरों में डुपिक्सेंट की सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों और इसके स्वीकृत संकेतों के अनुरूप थी। आम प्रतिकूल घटनाओं में इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं, ईोसिनोफिलिया, अनिद्रा, दांत दर्द, गैस्ट्रिटिस, आर्थ्राल्जिया और नेत्रश्लेष्मलाशोथ शामिल थे।
Regeneron और Sanofi ने DUPIXENT MyWay® प्रोग्राम के माध्यम से Dupixent को उपलब्ध कराया है, जो अमेरिकी रोगियों को दवा निर्धारित करने के लिए पहुँच और सहायता प्रदान करता है। डुपिक्सेंट एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो इंटरल्यूकिन -4 (IL-4) और इंटरल्यूकिन -13 (IL-13) के सिग्नलिंग को रोकता है, जो टाइप 2 सूजन के प्रमुख कारक हैं, जो CRSWNP और अन्य संबंधित बीमारियों में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
इस अनुमोदन के साथ, डुपिक्सेंट विशेष रूप से CRSWNP वाले किशोरों के लिए संकेतित पहला जैविक बन जाता है, जो देखभाल के मौजूदा मानक का विकल्प प्रदान करता है। दवा को विभिन्न संकेतों के लिए 60 से अधिक देशों में अनुमोदित किया गया है और वर्तमान में इसका उपयोग विश्व स्तर पर 1 मिलियन से अधिक रोगियों के इलाज के लिए किया जा रहा है।
इस लेख में दी गई जानकारी Regeneron Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, रेजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स ने उल्लेखनीय प्रगति और वित्तीय वृद्धि का प्रदर्शन किया है। कंपनी ने कुल राजस्व में 12% की वृद्धि दर्ज करते हुए 3.55 बिलियन डॉलर कर दिया, जो मोटे तौर पर ठोस उत्पाद बिक्री से प्रेरित था। अमेरिका में आइलिया एचडी की बिक्री में $304 मिलियन की कमाई के साथ 45% बाजार हिस्सेदारी थी, जबकि डुपिक्सेंट का वैश्विक राजस्व 29% बढ़कर 3.56 बिलियन डॉलर हो गया। क्रोनिक स्पॉन्टेनियस अर्टिकेरिया (CSU) में डुपिक्सेंट ट्रायल से नए डेटा जारी करने के बाद, BMO कैपिटल ने रेजेनरॉन के स्टॉक पर एक आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखी। टीडी कोवेन ने डुपिक्सेंट के सफल नैदानिक परीक्षण परिणामों पर प्रकाश डालते हुए बाय रेटिंग भी दोहराई। इस बीच, RBC Capital ने Regeneron के Factor XI कार्यक्रम में क्षमता को पहचान लिया, जो विकास पाइपलाइन के माध्यम से तेजी से आगे बढ़ रहा है। हालाँकि, कंपनी वर्तमान में अपने लिनवोसेल्टामैब उपचार के लिए FDA की मंजूरी में संभावित देरी का सामना कर रही है और Eylea के लिए अपनी मार्केटिंग प्रथाओं की DOJ जांच के दौर से गुजर रही है। इन चुनौतियों के बावजूद, रेजेनरॉन ने अपने पूरे वर्ष 2024 के वित्तीय मार्गदर्शन को समायोजित किया है, जो अब लगभग 89% के सकल मार्जिन की उम्मीद कर रहा है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
किशोर रोगियों के लिए Dupixent® के उपयोग का विस्तार करने के लिए FDA की मंजूरी के बाद, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ने जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में विकास के लिए अपनी क्षमता का प्रदर्शन किया है। InvestingPro के अनुसार, Regeneron न केवल उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी है, बल्कि मध्यम स्तर के ऋण के साथ भी काम करता है, जो अपने दवा पोर्टफोलियो में इस तरह के विस्तार को आगे बढ़ाने के लिए एक स्थिर वित्तीय आधार का सुझाव देता है। कंपनी के विवेकपूर्ण वित्तीय प्रबंधन को उसके नकदी प्रवाह के साथ ब्याज भुगतान को कवर करने की क्षमता और इस तथ्य से और अधिक रेखांकित किया जाता है कि इसकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है।
InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Regeneron का बाजार पूंजीकरण $125.11 बिलियन है और यह 28.77 के मूल्य-से-कमाई (P/E) अनुपात के साथ ट्रेड करता है, जो निवेशकों की कमाई की क्षमता में विश्वास को दर्शाता है। इसके अतिरिक्त, 2024 की दूसरी तिमाही में पिछले बारह महीनों में कंपनी की राजस्व वृद्धि 6.46% रही, जो लगातार ऊपर की ओर बढ़ने का संकेत देती है। जबकि रेजेनरॉन का स्टॉक आम तौर पर कम कीमत की अस्थिरता के साथ ट्रेड करता है, यह अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के करीब भी कारोबार कर रहा है, जो बाजार के मजबूत प्रदर्शन की ओर इशारा करता है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro Regeneron पर अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है, जिसमें कुल 12 InvestingPro टिप्स शामिल हैं, जिन्हें https://hi.investing.com/pro/REGN पर एक्सेस किया जा सकता है। ये टिप्स कंपनी के मूल्यांकन, लाभप्रदता और बाजार के प्रदर्शन पर मूल्यवान दृष्टिकोण प्रदान करते हैं, जो सूचित निवेश निर्णय लेने के लिए आवश्यक हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।