लाइरा थेरेप्यूटिक्स ने सीआरएस उपचार के लिए चरण 3 परीक्षण नामांकन पूरा किया

प्रकाशित 15/10/2024, 04:44 pm
LYRA
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वाटरटाउन, मास। - लाइरा थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: LYRA), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म जो विस्तारित-रिलीज़ एंटी-इंफ्लेमेटरी उपचार विकसित करने पर केंद्रित है, ने अपने चरण 3 ENLIGHTEN 2 नैदानिक परीक्षण के लिए रोगी नामांकन पूरा करने की घोषणा की है। अध्ययन LYR-210 का मूल्यांकन कर रहा है, जो क्रोनिक राइनोसिनिटिस (CRS) वाले वयस्कों के लिए एक बायोरिसॉर्बेबल नाक इम्प्लांट है, जिनकी पहले एथमॉइड साइनस सर्जरी नहीं हुई है।

LYR-210 को एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा मेमेटासोन फ्यूरोएट की छह महीने की निरंतर डिलीवरी सीधे सिनोनासल मार्ग में प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। कंपनी को 2025 की दूसरी तिमाही में ENLIGHTEN 2 परीक्षण से टॉपलाइन परिणामों की रिपोर्ट करने की उम्मीद है।

ENLIGHTEN कार्यक्रम में दो निर्णायक चरण 3 नैदानिक परीक्षण, ENLIGHTEN 1 और ENLIGHTEN 2 शामिल हैं, जिसमें प्रत्येक परीक्षण में लगभग 180 CRS रोगियों का नामांकन होता है। प्रतिभागियों को 2:1 के अनुपात में यादृच्छिक बनाया गया है ताकि या तो LYR-210 प्राप्त किया जा सके, जिसमें 7500µg मेमेटासोन फ्यूरोएट या 24 सप्ताह की अवधि के लिए एक दिखावटी नियंत्रण शामिल है।

लाइरा थेरेप्यूटिक्स के अध्यक्ष और सीईओ, मारिया पलासिस, पीएचडी, ने ENLIGHTEN अध्ययन में शामिल प्रतिभागियों और जांचकर्ताओं के प्रति आभार व्यक्त किया। उन्होंने CRS के रोगियों के लिए LYR-210 के संभावित लाभों पर प्रकाश डाला, एक ऐसी स्थिति जो महत्वपूर्ण लक्षणों और रुग्णता की ओर ले जाती है। इम्प्लांट उन रोगियों के लिए है, जो वर्तमान उपचारों में असफल रहे हैं और उन्हें एक साधारण इन-ऑफ़िस प्रक्रिया के माध्यम से प्रशासित किया जाता है।

लाइरा थेरेप्यूटिक्स एक बड़ी रोगी आबादी के लिए LYR-210 को अपने प्रमुख उत्पाद के रूप में विकसित कर रहा है, संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमानित चार मिलियन CRS रोगी सालाना चिकित्सा प्रबंधन में विफल होते हैं। कंपनी का ध्यान परानासल साइनस की सूजन संबंधी बीमारियों के लिए लंबे समय तक चलने वाले, स्थानीय उपचार के विकल्प प्रदान करने पर बना हुआ है।

यहां दी गई जानकारी लाइरा थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, जिसमें जोखिम, अनिश्चितताओं और अन्य कारकों के अधीन दूरंदेशी बयान शामिल हैं, जिनके कारण वास्तविक परिणाम प्रत्याशित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। CRS रोगियों के लिए LYR-210 के संभावित लाभों के बारे में कंपनी ने कोई वादा या गारंटी नहीं दी है।

हाल की अन्य खबरों में, एचसी वेनराइट ने लाइरा थेरेप्यूटिक्स स्टॉक पर 'न्यूट्रल' रेटिंग बनाए रखी है, क्योंकि यह बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के फेज 3 ट्रायल के नतीजों का इंतजार कर रहा है। फर्म की स्थिति लाइरा थेरेप्यूटिक्स के क्रोनिक राइनोसिनिटिस (CRS) कार्यक्रम के भीतर चल रहे घटनाक्रम की प्रतिक्रिया है। CRS रोगियों के लिए नाक प्रत्यारोपण, LYR-210 के लिए चरण 3 ENLIGHTEN-1 परीक्षण, अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं कर पाया, जो अपेक्षित रूप से कार्डिनल लक्षणों को कम करने में विफल रहा। हालांकि, आगे के प्रमुख मील के पत्थर कार्यक्रम की दिशा को प्रभावित कर सकते हैं, 2024 में अपेक्षित ENLIGHTEN-1 परीक्षण के 52-सप्ताह के विस्तार परिणाम और 2025 में अपेक्षित चरण 3 ENLIGHTEN-2 परीक्षण के शीर्ष-पंक्ति परिणाम के साथ। एक्सटेंशन डेटा में उन रोगियों के परिणाम शामिल होंगे, जिन्हें LYR-210 के साथ बार-बार इलाज मिला था, जो संभावित रूप से एक अलग चिकित्सीय प्रोफ़ाइल का खुलासा करते हैं। एचसी वेनराइट आगामी डेटा के साथ LYR-210 की चिकित्सीय प्रोफ़ाइल में बदलाव की संभावना पर जोर देता है, लेकिन जब तक ये परिणाम उपलब्ध नहीं होते तब तक यह लाइरा थेरेप्यूटिक्स के स्टॉक पर अपनी तटस्थ स्थिति बनाए रखता है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि लाइरा थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: LYRA) LYR-210 के लिए अपने चरण 3 ENLIGHTEN 2 नैदानिक परीक्षण को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए।

कंपनी का बाजार पूंजीकरण मामूली $14.56 मिलियन है, जो इसके मौजूदा विकासात्मक चरण को दर्शाता है। अपने नैदानिक परीक्षणों में प्रगति के बावजूद, लाइरा को वित्तीय चुनौतियों का सामना करना पड़ता है। एक InvestingPro टिप बताता है कि कंपनी “तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है”, जो अनुसंधान और विकास के चरण में बायोटेक फर्मों के लिए असामान्य नहीं है, लेकिन निवेशकों का ध्यान आकर्षित करती है।

एक अन्य InvestingPro टिप के अनुसार, एक सकारात्मक नोट पर, लाइरा “अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है"। यह वित्तीय स्थिति महत्वपूर्ण हो सकती है क्योंकि कंपनी अपने नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से आगे बढ़ रही है और LYR-210 के संभावित व्यावसायीकरण की प्रतीक्षा कर रही है।

हालांकि, Q2 2024 को समाप्त होने वाले पिछले बारह महीनों में 0.47 के मूल्य-से-पुस्तक अनुपात के साथ, बाजार अपने बुक वैल्यू से कम लाइरा का मूल्यांकन कर रहा है। यह सुझाव दे सकता है कि निवेशक कंपनी की निकट अवधि की संभावनाओं के बारे में सतर्क हैं या इसकी क्षमता का कम मूल्यांकन कर रहे हैं।

यह ध्यान देने योग्य है कि लाइरा का शेयर वर्तमान में अपने 52 सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, जो उन निवेशकों के लिए एक अवसर पेश कर सकता है जो कंपनी की दीर्घकालिक क्षमता में विश्वास करते हैं। हालांकि, इसे इस तथ्य के खिलाफ तौला जाना चाहिए कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है, जिसका नकारात्मक पी/ई अनुपात -0.2 है।

अधिक व्यापक विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro, Lyra Therapeutics के लिए 14 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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