ओकुलर थेरेप्यूटिक्स गीले एएमडी ट्रायल नामांकन को गति देता है

बेडफोर्ड, मास। - ऑकुलर थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: OCUL), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो नेत्र चिकित्सा में विशेषज्ञता रखती है, ने गीले उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (गीला AMD) के लिए AXPAXLI के अपने SOL-1 चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए एक त्वरित नामांकन अनुसूची की सूचना दी है। कंपनी अब अनुमान लगाती है कि अध्ययन का पूर्ण नामांकन और यादृच्छिकीकरण 2024 के अंत तक पूरा हो जाएगा, जो 2025 की पूर्व पूर्वानुमानित पहली तिमाही से पहले किया गया था।

SOL-1 अध्ययन को गीले AMD वाले रोगियों में मानक aflibercept इंजेक्शनों की तुलना में AXPAXLI, एक खोजी बायोरिसॉर्बेबल हाइड्रोजेल इम्प्लांट, की श्रेष्ठता का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। परीक्षण में लगभग 300 विषयों को यादृच्छिक बनाने की योजना बनाई गई है, जिसमें प्राथमिक समापन बिंदु सप्ताह 36 में दृश्य तीक्ष्णता का रखरखाव है।

ऑकुलर थेरेप्यूटिक्स के कार्यकारी अध्यक्ष, अध्यक्ष और सीईओ प्रवीण यू डुगेल ने कंपनी की टीम और AXPAXLI के संभावित लाभों में जांचकर्ताओं और मरीजों दोनों की मजबूत रुचि को जिम्मेदार ठहराते हुए शीघ्र समयरेखा पर उत्साह व्यक्त किया। उन्होंने SOL-1 के लिए तेजी से भर्ती और SOL-R रिपीट डोजिंग अध्ययन के लिए बढ़ती गति पर प्रकाश डाला।

फ्लोरिडा के रेटिना विट्रियस एसोसिएट्स के शोध निदेशक डेविड ए ईचेनबाम ने एसओएल-1 नामांकन की तीव्र गति और गीले एएमडी रोगियों के इलाज के बोझ को कम करने के लिए AXPAXLI की क्षमता का उल्लेख किया।

AXPAXLI, जिसे OTX-TKI के नाम से भी जाना जाता है, का मूल्यांकन गीले AMD और अन्य रेटिना रोगों के इलाज में इसके एंटी-एंजियोजेनिक गुणों के लिए किया जा रहा है। SOL-1 परीक्षण अमेरिका और अर्जेंटीना में आयोजित किया जा रहा है, जबकि पूरक SOL-R अध्ययन में अतिरिक्त वैश्विक साइटें शामिल होंगी और इसका उद्देश्य मानक एफ़्लिबरसेप्ट उपचार के प्रति गैर-हीनता प्रदर्शित करना है।

वेट एएमडी गंभीर दृष्टि हानि का एक प्रमुख कारण है, जो दुनिया भर में लाखों लोगों को प्रभावित करता है। वर्तमान उपचारों में अक्सर बार-बार इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, जिससे कुछ रोगियों में बीमारी रुक जाती है या बीमारी बढ़ जाती है।

इस लेख में दी गई जानकारी ओकुलर थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। SOL-1 और SOL-R परीक्षणों में कंपनी की प्रगति से संभावित रूप से गीले AMD के लिए एक नया उपचार विकल्प बन सकता है, जिसके सफल परीक्षण परिणाम और विनियामक अनुमोदन लंबित हो सकते हैं।

हाल ही की अन्य खबरों में, Ocular Therapeutix, Inc. ने अपनी स्टॉक प्रोत्साहन योजना का विस्तार करने, अपनी प्रमुख दवा AXPAXLI को आगे बढ़ाने और एक नए मुख्य परिचालन अधिकारी की नियुक्ति करने में महत्वपूर्ण प्रगति की है। बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के निदेशक मंडल ने अपने 2019 इंड्यूसमेंट स्टॉक इंसेंटिव प्लान में 1,250,000 शेयरों की वृद्धि को मंजूरी दी, जिससे कॉमन स्टॉक के कुल 6,054,000 शेयर हो गए।

फर्म की Q2 2024 कमाई कॉल ने AXPAXLI की उन्नति पर प्रकाश डाला, जो गीली उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (AMD) के इलाज के लिए बनाई गई दवा है। FDA ने इस दवा के लिए SOL-1 और SOL-R परीक्षणों को मंजूरी दे दी है, जो इसके पंजीकरण के लिए महत्वपूर्ण हैं। NPDR में चरण 1 HELIOS अध्ययन से सकारात्मक परिणाम सामने आए, जिसमें AXPAXLI उपचार के बाद कोई दृष्टि के लिए खतरा पैदा करने वाली जटिलताएं नहीं देखी गईं।

पाइपर सैंडलर ने ऑकुलर थेरेप्यूटिक्स शेयरों पर अपनी ओवरवेट रेटिंग की पुष्टि की है, जिसमें 4D-150 कार्यक्रम में देखी गई सीमाओं को देखते हुए AXPAXLI के लिए संभावित प्रतिस्पर्धात्मक बढ़त पर जोर दिया गया है। डोनाल्ड नॉटमैन, जो सितंबर 2017 से कंपनी के मुख्य वित्तीय अधिकारी के रूप में सेवारत हैं, को अपनी CFO जिम्मेदारियों को बरकरार रखते हुए, इसके नए मुख्य परिचालन अधिकारी के रूप में नियुक्त किया गया है। ये घटनाक्रम कंपनी के विकास के उद्देश्यों, मानव संसाधन नीतियों और फार्मास्यूटिकल्स के लिए नवीन दृष्टिकोण के प्रति प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करते हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

AXPAXLI क्लिनिकल परीक्षण के लिए Ocular Therapeutix का त्वरित नामांकन कंपनी के हालिया बाजार प्रदर्शन में परिलक्षित होता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, OCUL ने पिछले सप्ताह के मुकाबले 12.23% मूल्य के कुल रिटर्न के साथ महत्वपूर्ण रिटर्न दिखाया है। यह शॉर्ट-टर्म बूस्ट शीघ्र ट्रायल टाइमलाइन के बारे में सकारात्मक खबरों के साथ मेल खाता है।

नवीन नेत्र चिकित्सा विकसित करने पर कंपनी का ध्यान इसके वित्तीय मैट्रिक्स में स्पष्ट है। Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों में OCUL की राजस्व वृद्धि 11.9% रही, जो चल रही व्यावसायिक प्रगति को दर्शाती है। हालांकि, एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Ocular Therapeutix कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है, जिसकी पुष्टि रिपोर्ट किए गए -41.42% सकल लाभ मार्जिन से होती है।

एक अन्य InvestingPro टिप के अनुसार, आशाजनक नैदानिक विकास के बावजूद, यह ध्यान देने योग्य है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस वर्ष लाभदायक होगी। यह -187.36% के रिपोर्ट किए गए परिचालन आय मार्जिन के अनुरूप है, जो बताता है कि ओकुलर थेरेप्यूटिक्स अनुसंधान और विकास में भारी निवेश कर रहा है, जो कि नैदानिक परीक्षण चरण में बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए विशिष्ट है।

निवेशक OCUL की दीर्घकालिक क्षमता के बारे में आशावादी दिखते हैं, जैसा कि पिछले वर्ष की तुलना में मजबूत रिटर्न से स्पष्ट है, जिसमें उल्लेखनीय 320.08% मूल्य कुल रिटर्न है। यह उत्साह कंपनी की पाइपलाइन की प्रगति से प्रेरित हो सकता है, जिसमें AXPAXLI परीक्षण भी शामिल हैं।

गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro OCUL के लिए 13 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।