TORONTO - कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) ने 22 अक्टूबर, 2024 को इंटरल्यूकिन-1 ब्लॉकर थेरेपी की समाप्ति के बाद आवर्तक पेरिकार्डिटिस वाले रोगियों में अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, CardiolRx™ की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए एक लेट-स्टेज क्लिनिकल ट्रायल, MAVERIC-2 शुरू करने की अपनी योजना की घोषणा की। संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप के प्रमुख पेरिकार्डियल रोग केंद्रों में 2024 की चौथी तिमाही में परीक्षण शुरू होने की उम्मीद है।
MAVERIC-2, एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण II/III परीक्षण, में लगभग 110 रोगी शामिल होंगे। इसका उद्देश्य बार-बार होने वाले पेरिकार्डिटिस के नए एपिसोड को रोकने में CardiolRx™ की प्रभावशीलता को मापना है - एक ऐसी स्थिति जिसमें हृदय के पेरिकार्डियम की सूजन होती है - जब मरीज इंटरल्यूकिन -1 ब्लॉकर्स लेना बंद कर देते हैं, जिन्हें आमतौर पर उनकी लागत और इम्यूनोसप्रेसिव प्रकृति के कारण तीसरी पंक्ति के उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है।
कार्डिओल थेरेप्यूटिक्स के अध्यक्ष और सीईओ डेविड एल्स्ले ने त्वरित विनियामक अनुमोदन समयरेखा की संभावना और लंबी अवधि के इंटरल्यूकिन -1 ब्लॉकर थेरेपी पर निर्भर रोगी आबादी की जरूरतों को पूरा करने के अवसर पर प्रकाश डाला। कंपनी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और अनुसंधान और विकास के प्रमुख डॉ एंड्रयू हैमर ने प्रायोगिक प्रमाणों का उल्लेख किया कि कार्डियोलआरएक्स™ एनएलआरपी 3 इंफ्लेमेसोम को रोकता है, जिससे पेरिकार्डिटिस के दर्द और सूजन को कम किया जा सकता है।
कंपनी ने पहले मावेरिक-पायलट अध्ययन के सकारात्मक आंकड़ों की सूचना दी थी, जिसमें रोगी-रिपोर्ट किए गए पेरिकार्डिटिस दर्द में उल्लेखनीय कमी और अधिकांश रोगियों में सूजन मार्कर सी-रिएक्टिव प्रोटीन के सामान्यीकरण का संकेत दिया गया था। इस अध्ययन के आगे के परिणाम 18 नवंबर, 2024 को अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन साइंटिफिक सेशन में प्रस्तुत किए जाएंगे।
कार्डिओल थेरेप्यूटिक्स पेरिकार्डिटिस रोगियों की व्यापक आबादी के लिए CardiolRx™ का मूल्यांकन करने के लिए एक महत्वपूर्ण चरण III परीक्षण, MAVERIC-3 की भी योजना बना रहा है। कंपनी हृदय रोग के इलाज के लिए एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटी-फाइब्रोटिक उपचार विकसित करने पर अपना ध्यान केंद्रित करने के लिए जानी जाती है और इसे बार-बार होने वाले पेरिकार्डिटिस और तीव्र मायोकार्डिटिस के लिए नैदानिक अध्ययन करने के लिए यूएस एफडीए से प्राधिकरण प्राप्त हुआ है।
MAVERIC-2 की घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और ऐसे समय में आई है जब बार-बार होने वाले पेरिकार्डिटिस के लिए वैकल्पिक उपचार की आवश्यकता बढ़ रही है, वर्तमान FDA-अनुमोदित उपचार महंगे हैं और मुख्य रूप से अंतिम उपाय के रूप में उपयोग किए जाते हैं।
हाल की अन्य खबरों में, कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स इंक ने अपने नैदानिक प्रयासों में महत्वपूर्ण प्रगति की है। कंपनी ने क्लास ए कॉमन शेयरों की सार्वजनिक पेशकश की घोषणा की है, जिसका उद्देश्य अपने प्रमुख उत्पाद, कार्डियोलआरएक्स के नैदानिक विकास के लिए धन जुटाना है। ऑफ़र की शर्तों को मूल्य निर्धारण के समय बाजार के संदर्भ में निर्धारित किया जाएगा, जिसमें Canaccord Genuity एकमात्र बुकरनर के रूप में कार्य करेगा।
कंपनी ने अपने दूसरे चरण के ARCHER परीक्षण के लिए नामांकन भी पूरा कर लिया है, जो समय से पहले CardiolRx का मूल्यांकन कर रहा है। यह कंपनी को 2025 की पहली तिमाही में टॉपलाइन डेटा जारी करने के लिए तैयार करता है। इसके अतिरिक्त, कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स आगामी अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन कार्यक्रम में, आवर्तक पेरिकार्डिटिस का अध्ययन करते हुए, MAVeric परीक्षण के लिए पूर्ण चरण 2 डेटा प्रस्तुत करने के लिए तैयार है।
Roth/MKM और Canaccord Genuity दोनों ने कार्डिओल थेरेप्यूटिक्स के लिए एक बाय रेटिंग बनाए रखी है, साथ ही Canaccord Genuity ने भी अपने मूल्य लक्ष्य को $6.00 से $8.00 तक बढ़ा दिया है। इन फर्मों ने कंपनी के संभावित और चल रहे शोध प्रयासों पर भरोसा जताया है।
अंत में, कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स ने अपने चरण II मावेरिक-पायलट अध्ययन से पूर्ण नैदानिक डेटा प्रस्तुत किया है। अध्ययन ने रोगसूचक पुनरावर्ती पेरिकार्डिटिस वाले रोगियों पर CardiolRx™ के प्रभाव का मूल्यांकन किया, जिसमें 8 सप्ताह में लक्षणों में उल्लेखनीय कमी देखी गई। ये हालिया घटनाक्रम कंपनी के नैदानिक परीक्षणों में निरंतर प्रगति और बायोफार्मास्युटिकल क्षेत्र में संभावित भविष्य के विकास को रेखांकित करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) अपने लेट-स्टेज क्लिनिकल ट्रायल MAVERIC-2 के लिए तैयार है, निवेशकों को हाल के वित्तीय डेटा और विश्लेषक अंतर्दृष्टि से अतिरिक्त संदर्भ मूल्यवान लग सकते हैं।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स का बाजार पूंजीकरण $150.1 मिलियन USD है, जो कंपनी के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है क्योंकि यह अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाता है। यह अपेक्षाकृत मामूली मार्केट कैप बताता है कि सफल परीक्षण परिणाम संभावित रूप से निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण लाभ ला सकते हैं।
एक InvestingPro टिप बताता है कि कार्डिओल “अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है”, जो एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के लिए महत्वपूर्ण है। इस मजबूत लिक्विडिटी स्थिति से कंपनी को पूंजी की कमी के बारे में तत्काल चिंता किए बिना MAVERIC-2 परीक्षण और अन्य नियोजित अध्ययनों को निधि देने के लिए आवश्यक वित्तीय लचीलापन प्रदान करना चाहिए।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एक अन्य InvestingPro टिप से पता चलता है कि विश्लेषकों को “यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी।” यह नैदानिक विकास के चरण में कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है, क्योंकि वे आम तौर पर तत्काल लाभ कमाने के बजाय अनुसंधान और विकास पर ध्यान केंद्रित करते हैं।
कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए, यह ध्यान देने योग्य है कि InvestingPro 9 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं।
कंपनी का शेयर प्रदर्शन मिलाजुला रहा है, जिसमें नवीनतम आंकड़ों के अनुसार 1-महीने की कीमत का कुल रिटर्न -17.67% है, लेकिन 1-साल की कीमत का कुल रिटर्न 176.81% है। यह अस्थिरता बायोटेक शेयरों के लिए विशिष्ट है, खासकर जब वे आगामी MAVERIC-2 परीक्षण जैसे महत्वपूर्ण नैदानिक मील के पत्थर तक पहुंचते हैं।
जैसे-जैसे कार्डियोल थेरेप्यूटिक्स अपने नैदानिक कार्यक्रमों के साथ आगे बढ़ता है, निवेशक संभवतः कंपनी की नकदी स्थिति और बर्न रेट के साथ-साथ MAVERIC-2 और नियोजित MAVERIC-3 परीक्षणों पर किसी भी अपडेट पर कड़ी नज़र रखेंगे, जो कंपनी के मूल्यांकन और भविष्य की संभावनाओं को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।