ALPHARETTA, Ga. - क्लियरसाइड बायोमेडिकल, इंक (NASDAQ: CLSD), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो नेत्र रोगों के उपचार के विकास पर केंद्रित है, ने गीले उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (गीला AMD) के लिए चरण 3 नैदानिक विकास में अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, CLS-AX की प्रगति की घोषणा की है। यह निर्णय चरण 2b ODYSSEY परीक्षण के सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों का अनुसरण करता है, जिन्हें अमेरिकन एकेडमी ऑफ ऑप्थल्मोलॉजी की हालिया वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया गया था।
CLS-AX को सुप्राचोरॉइडल इंजेक्शन के लिए क्लियरसाइड के मालिकाना SCS Microinjector® के माध्यम से प्रशासित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो संभावित रूप से रेटिना रोगों के लिए लंबे समय तक काम करने वाला उपचार प्रदान करता है। ODYSSEY परीक्षण के दौरान, CLS-AX ने प्रारंभिक खुराक और विस्तारित उपचार अंतराल के बाद इंजेक्शन आवृत्ति में 84% की कमी दिखाई, जिसमें बड़ी संख्या में प्रतिभागियों को छह महीने तक अतिरिक्त उपचार की आवश्यकता नहीं थी।
कंपनी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, विक्टर चोंग, एमडी, एमबीए, ने व्यक्त किया कि ODYSSEY परीक्षण कम इंजेक्शन और कार्यालय यात्राओं के साथ दृश्य तीक्ष्णता बनाए रखने के लिए CLS-AX की क्षमता का समर्थन करता है, जिससे रोगियों, देखभाल करने वालों और भुगतानकर्ताओं को लाभ हो सकता है। उन्होंने दवा की अच्छी तरह से सहनशील सुरक्षा प्रोफ़ाइल का भी उल्लेख किया।
SCS Microinjector® को दवा के उम्मीदवारों की एक श्रृंखला को सीधे आंख के पीछे तक पहुंचाने में इसकी बहुमुखी प्रतिभा के लिए हाइलाइट किया गया है, जिसका उद्देश्य प्रभावकारिता में सुधार करना और गैर-रोगग्रस्त कोशिकाओं पर विषाक्त प्रभाव को कम करना है। हालिया परीक्षण डेटा यूविटिक मैक्युलर एडिमा के लिए क्लियरसाइड के FDA-अनुमोदित XIPERE® के उपयोग के परिणामों के साथ संरेखित होता है, जिसने एकल खुराक के बाद निरंतर प्रभाव भी प्रदर्शित किए।
वेट एएमडी संयुक्त राज्य अमेरिका में 55 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों में कानूनी अंधापन का एक प्रमुख कारण है, जिसमें लगभग 11 मिलियन रोगी एएमडी से प्रभावित होते हैं, जिनमें से लगभग 10% का गीला रूप होता है। वर्तमान उपचारों में आम तौर पर बार-बार इंजेक्शन लगाना शामिल होता है, जो रोगियों के लिए बोझिल हो सकता है और इससे अनुपालन कम हो सकता है।
CLS-AX को चरण 3 के विकास में आगे बढ़ाने की घोषणा क्लियरसाइड बायोमेडिकल और गीले AMD के लिए संभावित उपचार परिदृश्य के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। यह जानकारी क्लियरसाइड बायोमेडिकल, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, क्लियरसाइड बायोमेडिकल ने CLS-AX के लिए अपने चरण 2b ODYSSEY क्लिनिकल परीक्षण को सफलतापूर्वक पूरा करने की घोषणा की, जो गीले उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन का इलाज है। परिणामों से पता चला कि 67% प्रतिभागियों को 6 महीने तक अतिरिक्त उपचार की आवश्यकता नहीं थी, जो संभावित रूप से उपचार की आवृत्ति को 84% तक कम कर सकता है। इसके अलावा, क्लियरसाइड ने Q1 2024 के लिए $11.8 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया, जिसका परिचालन खर्च $8 मिलियन था, जो अनुमानित $10 मिलियन से कम था। कंपनी ने तिमाही को 35 मिलियन डॉलर नकद के साथ समाप्त किया, जिससे Q3 2025 में वित्तीय स्थिरता प्रदान की गई।
एचसी वेनराइट, जोन्स ट्रेडिंग और चारडन कैपिटल मार्केट्स के विश्लेषकों ने क्लियरसाइड बायोमेडिकल पर सकारात्मक दृष्टिकोण बनाए रखा है, जिसमें मूल्य लक्ष्य $5 से $6 तक हैं। कंपनी ने हाल ही में अपने वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड में ग्लेन सी. यियू, एमडी, पीएचडी का भी स्वागत किया और अपनी वार्षिक बैठक में तीन निदेशकों का चुनाव किया। ये हालिया घटनाक्रम क्लियरसाइड बायोमेडिकल के संचालन और नेतृत्व में चल रहे प्रयासों को उजागर करते हैं।
अंत में, क्लियरसाइड बायोमेडिकल एक चरण 3 कार्यक्रम की तैयारी कर रहा है और आगामी चिकित्सा बैठकों में और डेटा साझा करने की योजना बना रहा है। ये अपडेट कंपनी के हालिया विकासों की एक श्रृंखला में नवीनतम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि क्लियरसाइड बायोमेडिकल (NASDAQ: CLSD) अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार CLS-AX को चरण 3 नैदानिक विकास में आगे बढ़ाता है, निवेशक नेत्र रोग उपचार बाजार में कंपनी की क्षमता पर ध्यान दे रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, CLSD ने पिछले वर्ष की तुलना में 61.37% का महत्वपूर्ण रिटर्न देखा है, जो कंपनी की पाइपलाइन और प्रौद्योगिकी में निवेशकों के बढ़ते विश्वास को दर्शाता है।
नेत्र रोगों के लिए नवीन उपचार विकसित करने पर कंपनी का ध्यान इसकी प्रभावशाली राजस्व वृद्धि के अनुरूप है। InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए क्लियरसाइड की राजस्व वृद्धि 365.02% रही है। इस पर्याप्त वृद्धि का श्रेय CLS-AX के साथ कंपनी की प्रगति और इसके मालिकाना SCS Microinjector® तकनीक की सफलता को दिया जा सकता है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि क्लियरसाइड अभी भी विकास के चरण में है और विकास के चरणों में बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों की विशिष्ट वित्तीय चुनौतियों का सामना कर रहा है। एक InvestingPro टिप बताता है कि कंपनी “नकदी के माध्यम से तेज़ी से जल रही है”, जो कि नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान में भारी निवेश करने वाली फर्मों के लिए असामान्य नहीं है। इसके अतिरिक्त, एक अन्य InvestingPro टिप से पता चलता है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो दवा के विकास के लिए आवश्यक निवेश को दर्शाती है।
इन चुनौतियों के बावजूद सकारात्मक संकेत मिल रहे हैं। एक InvestingPro टिप से पता चलता है कि तीन विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, संभवतः CLS-AX के लिए होनहार चरण 2b ODYSSEY परीक्षण परिणामों के जवाब में। यह ऊपर की ओर संशोधन कंपनी की निकट अवधि की संभावनाओं के बारे में बढ़ती आशावाद का संकेत दे सकता है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro क्लियरसाइड बायोमेडिकल के लिए 11 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।