MALVERN, Pa. - Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN), एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी, को Stargardt रोग के उपचार के लिए OCU410ST के चरण 1/2 नैदानिक परीक्षण में चरण 2 में प्रगति के लिए डेटा और सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) से अनुमोदन प्राप्त हुआ है। यह निर्णय DSMB की सुरक्षा डेटा की समीक्षा के बाद लिया गया है, जो बताता है कि OCU410ST सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
संयुक्त राज्य अमेरिका के छह प्रमुख रेटिना सर्जरी केंद्रों में चल रहे गार्डियन परीक्षण ने बिना किसी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के अपना पहला चरण पूरा कर लिया है। परीक्षण का पहला चरण एक ओपन-लेबल, खुराक देने वाला अध्ययन था जिसमें नौ रोगियों को नामांकित किया गया था, जिन्हें सबरेटिनल इंजेक्शन के माध्यम से OCU410ST की अलग-अलग खुराक मिली थी। DSMB ने उच्च खुराक को अधिकतम सहनशील खुराक के रूप में निर्धारित किया है।
स्टारगार्ड रोग, विरासत में मिली मैक्यूलर डिस्ट्रोफी का सबसे सामान्य रूप है, जो रेटिना में फोटोरिसेप्टर कोशिकाओं के अध: पतन के कारण दृष्टि हानि का कारण बनता है। वर्तमान में, इस स्थिति से पीड़ित अमेरिका और यूरोप में अनुमानित 100,000 रोगियों के लिए कोई FDA-अनुमोदित उपचार मौजूद नहीं है।
OCU410ST, एक नया संशोधक जीन थेरेपी, RORA जीन को प्रशासित करने के लिए एक एडेनो-एसोसिएटेड वायरस (AAV) डिलीवरी प्लेटफॉर्म का उपयोग करता है, जो स्टारगार्ड रोग के विकास में शामिल मार्गों से जुड़ा हुआ है। टेक्सास के रेटिना कंसल्टेंट्स और अमेरिका के रेटिना कंसल्टेंट्स के शोध निदेशक और एक प्रमुख अध्ययन अन्वेषक डॉ. चार्ल्स वायकॉफ ने स्टारगार्ड रोग के लिए एक बार के इलाज के रूप में चिकित्सा की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
ओकुजेन के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, डॉ. हुमा कमर ने स्टारगार्ड रोगियों की पर्याप्त चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर प्रकाश डाला। कंपनी विभिन्न रोगों के लिए जीन और सेल थैरेपी, बायोलॉजिक्स और टीके विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखती है।
प्रेस विज्ञप्ति में ओकुजेन के नैदानिक कार्यक्रमों और विकास समयसीमाओं के बारे में दूरंदेशी बयान भी शामिल हैं, जो जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं। ये कथन वर्तमान अपेक्षाओं पर आधारित हैं और वास्तविक भविष्य की घटनाओं या परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं।
यह लेख Ocugen, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, Ocugen, Inc. ने अपनी वित्तीय स्थिति और नैदानिक परीक्षणों में उल्लेखनीय विकास देखा है। बायोफार्मास्युटिकल कंपनी ने हाल ही में $32.6 मिलियन जुटाए, जिससे 2025 की तीसरी तिमाही में अपने वित्तीय रनवे का विस्तार हुआ। यह धन उगाहने, 30 जून, 2024 तक $16 मिलियन के नकद शेष के साथ, Ocugen की वित्तीय स्थिति को मजबूत करता है।
कंपनी ने अपने नैदानिक कार्यक्रमों में भी महत्वपूर्ण प्रगति की है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने OCU200 के लिए Ocugen के चरण 1 परीक्षण पर नैदानिक पकड़ हटा ली, जो मधुमेह मैकुलर एडिमा के लिए एक नया उपचार है। इसके अलावा, ओकुजेन ने स्टारगार्ड रोग के लिए अपने दवा उम्मीदवार OCU410ST के चरण 1/2 गार्डियन नैदानिक परीक्षण में तीसरे समूह के लिए खुराक पूरी की, जो परीक्षण के खुराक-वृद्धि भाग में चरण 1 के अंत को चिह्नित करता है।
इसके अलावा, ओकुजेन को रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा के लिए जीन थेरेपी उत्पाद उम्मीदवार, OCU400 के चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए हेल्थ कनाडा से अनापत्ति पत्र प्राप्त हुआ। यह अनुमोदन कंपनी को कनाडा के रोगियों के लिए अपने लाइमलाइट अध्ययन का विस्तार करने की अनुमति देता है, जिससे संभावित रूप से उपचार के विकास में तेजी आती है।
मैक्सिम ग्रुप ने हाल ही में ओकुजेन पर कवरेज शुरू किया, बाय रेटिंग जारी की और $4.00 का मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया। फर्म ने ओकुजेन की वित्तीय स्थिति और कंपनी के जीन थेरेपी बाजार में एक महत्वपूर्ण खिलाड़ी बनने की क्षमता पर प्रकाश डाला। ये हालिया घटनाक्रम जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में अपनी स्थिति को मजबूत करने के लिए ओकुजेन के चल रहे प्रयासों को रेखांकित करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Ocugen (NASDAQ: OCGN) स्टारगार्ड रोग उपचार के लिए अपने नैदानिक परीक्षण को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए।
नैदानिक मोर्चे पर सकारात्मक खबरों के बावजूद, InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Ocugen की वित्तीय स्थिति चुनौतीपूर्ण बनी हुई है। Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का राजस्व $7.26 मिलियन है, जिसका सकल लाभ मार्जिन -320.69% है। यह एक InvestingPro टिप के साथ मेल खाता है जो दर्शाता है कि Ocugen “कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है।”
एक अन्य InvestingPro टिप ने चेतावनी दी है कि कंपनी “नकदी के माध्यम से तेज़ी से जल रही है”, जो जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में नैदानिक परीक्षणों की पूंजी-गहन प्रकृति को देखते हुए विशेष रूप से प्रासंगिक है। यह कैश बर्न रेट अतिरिक्त वित्तपोषण के बिना अपने नैदानिक कार्यक्रमों के भविष्य के चरणों को निधि देने की ओकुजेन की क्षमता को संभावित रूप से प्रभावित कर सकता है।
अधिक सकारात्मक बात यह है कि पिछले बारह महीनों में 112.62% की वृद्धि के साथ, Ocugen ने महत्वपूर्ण राजस्व वृद्धि दिखाई है। यह विकास पथ आशाजनक हो सकता है यदि कंपनी अपनी नैदानिक प्रगति को भुनाने और उत्पादों को बाजार में ला सकती है।
एक अन्य InvestingPro टिप के अनुसार, निवेशकों को पता होना चाहिए कि Ocugen का स्टॉक “मूल्य में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर है"। पिछले तीन महीनों में 42.78% की गिरावट के बावजूद, पिछले एक साल में 134.6% मूल्य रिटर्न के साथ, शेयर के प्रदर्शन में यह अस्थिरता स्पष्ट है।
अधिक व्यापक विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro, Ocugen के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।