प्रेसिजन बायोसाइंसेज ने हेपेटाइटिस बी के इलाज के लिए क्लिनिकल ट्रायल शुरू किया

DURHAM, N.C. - प्रेसिजन बायोसाइंसेज, इंक (NASDAQ: DTIL), एक जीन एडिटिंग कंपनी, ने PBGENE-HBV के लिए एक चरण 1 नैदानिक परीक्षण शुरू करने की घोषणा की है, जो वैश्विक नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश करने के लिए क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के लिए विवो जीन एडिटिंग थेरेपी में पहला स्थान है। मोल्दोवा में क्लिनिकल ट्रायल एप्लिकेशन (CTA) को मंजूरी दे दी गई है, जिसमें अन्य क्षेत्रों में अतिरिक्त आवेदन लंबित हैं।

PBGENE-HBV का उद्देश्य हेपेटाइटिस B वायरस (HBV) की नकल करने के प्रमुख स्रोत cccDNA को लक्षित करके और यकृत कोशिकाओं में एकीकृत HBV डीएनए को निष्क्रिय करके क्रोनिक हेपेटाइटिस B को ठीक करना है। इस दृष्टिकोण में बीमारी के लिए एक कार्यात्मक इलाज प्रदान करने की क्षमता है, जिसे वर्तमान उपचार प्राप्त करने में विफल रहते हैं।

ARCUS प्लेटफ़ॉर्म, जो PBGENE-HBV को रेखांकित करता है, को एक कॉम्पैक्ट और सरल संरचना के माध्यम से सटीक जीन संपादन देने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इस नई चिकित्सा में लिपिड नैनोकणों के माध्यम से यकृत को ARCUS न्यूक्लियेज-एन्कोडिंग mRNA पहुंचाना शामिल है, जो तब विशेष रूप से संक्रमित हेपेटोसाइट्स में हेपेटाइटिस बी वायरल जीनोम को काटता है।

प्रेसिजन बायोसाइंसेज के मुख्य कार्यकारी अधिकारी माइकल अमोरोसो ने मोल्दोवा में मरीजों की जांच और खुराक देकर नैदानिक कार्यक्रम को तेजी से आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर जोर दिया। उन्होंने परीक्षण के नामांकन में तेजी लाने और नैदानिक डेटा उत्पन्न करने के लिए अतिरिक्त विनियामक स्वीकृतियों की खोज पर भी प्रकाश डाला।

डॉ. मरे अब्रामसन, वरिष्ठ उपाध्यक्ष और क्लिनिकल डेवलपमेंट के प्रमुख, ने मोल्दोवा में क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के उच्च प्रसार का उल्लेख किया और इस नए उपचार को आगे बढ़ाने के लिए नैदानिक टीम की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया। कंपनी नवंबर में AASLD की वार्षिक बैठक से पहले एक निवेशक कार्यक्रम में सुरक्षा डेटा और चरण 1 परीक्षण योजनाओं के बारे में अधिक जानकारी साझा करने की योजना बना रही है।

प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, क्रोनिक हेपेटाइटिस बी एक महत्वपूर्ण वैश्विक स्वास्थ्य समस्या है, जिसमें दुनिया भर में अनुमानित 300 मिलियन लोग संक्रमण के साथ जी रहे हैं। वर्तमान उपचार कार्यात्मक इलाज की केवल एक छोटी सी संभावना प्रदान करते हैं और आमतौर पर आजीवन प्रशासन की आवश्यकता होती है।

प्रेसिजन बायोसाइंसेज PBGENE-HBV के लिए अपनी वैश्विक नियामक रणनीति के हिस्से के रूप में अतिरिक्त CTA और IND फाइलिंग जमा करना जारी रखेगा। कंपनी अपडेट प्रदान करेगी क्योंकि इसे अतिरिक्त बाजारों में मरीजों का इलाज शुरू करने के लिए और विनियामक अनुमोदन प्राप्त होंगे।

यह खबर प्रिसिजन बायोसाइंसेज, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, प्रिसिजन बायोसाइंसेज ने जीन एडिटिंग तकनीक में महत्वपूर्ण प्रगति की है। विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, कंपनी ने PBGENE-HBV के लिए एक चरण 1 अध्ययन शुरू करने के लिए क्लिनिकल परीक्षण आवेदन प्रस्तुत किए हैं, जो क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के लिए एक संभावित इलाज है, यह कदम महत्वपूर्ण है क्योंकि प्रेसिजन बायोसाइंसेज का उद्देश्य अनुमानित 300 मिलियन लोगों को प्रभावित करने वाली वैश्विक स्वास्थ्य समस्या से निपटना है।

कंपनी ने अपनी क्लिनिकल लीडरशिप टीम में भी फेरबदल किया है, जिसमें डॉ. मरे अब्रामसन को वरिष्ठ उपाध्यक्ष, क्लिनिकल डेवलपमेंट के प्रमुख के रूप में नियुक्त किया गया है और जॉन फ्राई को स्ट्रेटेजिक क्लिनिकल एडवाइजर के रूप में नामित किया गया है। यह कदम जीन एडिटिंग थैरेपी को आगे बढ़ाने के उनके रणनीतिक प्रयासों का हिस्सा है। इसके अलावा, प्रिसिजन बायोसाइंसेज को इमुजीन लिमिटेड से $13 मिलियन का परिवर्तनीय नोट भुगतान प्राप्त हुआ है, जिससे इसके वित्तीय संसाधनों को और बल मिला है।

इन विकासों के अलावा, प्रेसिजन बायोसाइंसेज नवंबर में अंतिम नैदानिक उम्मीदवार सुरक्षा डेटा और चरण 1 परीक्षण का विवरण साझा करने के लिए तैयार है। कंपनी ने हाल ही में अपनी वरिष्ठ नेतृत्व टीम के लिए एक निजी स्टॉक बिक्री भी पूरी की, जिसने चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों को निधि देने के लिए $300,000 जुटाए। अंत में, प्रिसिजन बायोसाइंसेज के सहयोगी, iECure ने अपने जीन थेरेपी उम्मीदवार ECUR-506 के लिए FDA फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त किया, जिससे कंपनी के जीन संपादन उपचारों को और आगे बढ़ाया गया।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

चूंकि प्रिसिजन बायोसाइंसेज (NASDAQ: DTIL) PBGENE-HBV के लिए इस अभूतपूर्व चरण 1 नैदानिक परीक्षण को शुरू करता है, इसलिए निवेशकों को InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा और विशेष रूप से रोशन करने वाले सुझावों से अतिरिक्त संदर्भ मिल सकता है।

InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, प्रिसिजन बायोसाइंसेज के पास 61.85 मिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण है, जो बायोटेक स्पेस में एक छोटे खिलाड़ी के रूप में अपनी स्थिति को दर्शाता है। यह अपेक्षाकृत मामूली मूल्यांकन निवेशकों के लिए एक अवसर पेश कर सकता है यदि PBGENE-HBV नैदानिक परीक्षणों में सफल साबित होता है।

विशेष रूप से, Q2 2024 तक तिमाही राजस्व में 152.15% की वृद्धि के साथ, कंपनी की राजस्व वृद्धि प्रभावशाली रही है। यह पर्याप्त वृद्धि जीन एडिटिंग के लिए कंपनी के अभिनव दृष्टिकोण और क्रोनिक हेपेटाइटिस बी जैसी महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने की इसकी क्षमता के अनुरूप है।

हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि पिछले बारह महीनों में $7.29 मिलियन की समायोजित परिचालन आय के साथ, प्रेसिजन बायोसाइंसेज वर्तमान में घाटे में चल रहा है। यह नैदानिक विकास के चरण में बायोटेक कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है, क्योंकि वे अक्सर तत्काल लाभप्रदता पर अनुसंधान और विकास को प्राथमिकता देते हैं।

InvestingPro टिप्स अतिरिक्त जानकारी प्रदान करते हैं जो संभावित निवेशकों के लिए प्रासंगिक हो सकती हैं। एक टिप इंगित करती है कि कंपनी “अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखती है”, जो चल रहे नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान के वित्तपोषण के लिए महत्वपूर्ण हो सकती है। एक अन्य सुझाव बताता है कि शेयर “अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है”, जो संभावित रूप से कंपनी की दीर्घकालिक संभावनाओं में विश्वास रखने वालों के लिए खरीदारी का अवसर पेश कर रहा है।

ये जानकारियां InvestingPro के माध्यम से उपलब्ध बहुमूल्य जानकारी का एक नमूना मात्र हैं। वास्तव में, प्लेटफ़ॉर्म पर प्रेसिजन बायोसाइंसेज के लिए 8 अतिरिक्त टिप्स सूचीबद्ध हैं, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण पेश करते हैं।

चूंकि प्रिसिजन बायोसाइंसेज अपनी नवीन जीन एडिटिंग थेरेपी को आगे बढ़ाता है, इसलिए ये वित्तीय मेट्रिक्स और विशेषज्ञ अंतर्दृष्टि निवेशकों को विकसित बायोटेक परिदृश्य में कंपनी की क्षमता के बारे में अधिक सूचित निर्णय लेने में मदद कर सकती हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।