दक्षिण सैन फ्रांसिस्को, कैलिफ़ोर्निया। - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA) ने अपनी खोजी दवा IDE397 के लिए सकारात्मक अंतरिम चरण 1 विस्तार डेटा की घोषणा की, जिसमें MTAP-विलोपन यूरोथेलियल कैंसर (UC) और गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) को लक्षित किया गया है। स्पेन के बार्सिलोना में EORTC-NCI-AACR संगोष्ठी में लेट ब्रेकर के रूप में प्रस्तुत किए गए डेटा ने भारी पूर्व-उपचारित रोगियों में ~ 33% समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR) दिखाई।
अध्ययन में चिकित्सा की 2 से 3 पूर्व पंक्तियों के औसत वाले 27 रोगियों का मूल्यांकन किया गया। परिणामों ने एमटीएपी-डिलीशन यूसी में 40% और स्क्वैमस एनएससीएलसी में लगभग 38% ओआरआर की पुष्टि की। इसके अतिरिक्त, दवा ने 93% की उच्च रोग नियंत्रण दर का प्रदर्शन किया, जिसमें दवा से संबंधित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं या 30 मिलीग्राम दैनिक खुराक को बंद नहीं किया गया।
कोलंबिया विश्वविद्यालय में मेडिसिन के सहायक प्रोफेसर डॉ। बेंजामिन हर्ज़बर्ग, एमडी के अनुसार, नैदानिक प्रभावकारिता और प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल संयोजन विकास की क्षमता का समर्थन करती है। मुख्य चिकित्सा अधिकारी डैरिन एम ब्यूप्रे, एमडी, पीएचडी ने उच्च रोग नियंत्रण दर पर प्रकाश डाला और दवा की प्रबंधनीय प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल पर जोर देते हुए RECIST प्रतिक्रियाओं की पुष्टि की।
IDEAYA ने 2024 की चौथी तिमाही में MTAP-डिलीशन UC में Trodelvy® के संयोजन में IDE397 के चरण 1/2 अध्ययन का विस्तार करने की योजना बनाई है। RECIST 1.1 द्वारा आंशिक प्रतिक्रिया का एक रोगी केस स्टडी और संयोजन की तेज़ी से > 95% ctDNA कमी को ENA 2024 में प्रस्तुत किया जाएगा।
कंपनी ने दुनिया भर में 35 से अधिक नैदानिक परीक्षण साइटों को सक्रिय किया है और ट्रोडेलवी की आपूर्ति के लिए गिलियड के साथ सहयोग कर रही है। IDE397 मोनोथेरेपी या ट्रॉडेलवी के साथ संयोजन में किसी भी नियामक एजेंसी द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है, और इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा अभी तक स्थापित नहीं हुई है।
यह घोषणा एक महत्वपूर्ण समय पर हुई है, क्योंकि वर्तमान में एमटीएपी-डिलीशन सॉलिड ट्यूमर वाले रोगियों के लिए एफडीए-अनुमोदित उपचार नहीं हैं, जो प्रभावी उपचार की तत्काल आवश्यकता को उजागर करते हैं। अमेरिका में UC और NSCLC में MTAP-हटाने की वार्षिक घटनाओं का अनुमान लगभग 48,000 रोगियों का है।
प्रस्तुत जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और आगे की समीक्षा और पुष्टि के अधीन अंतरिम डेटा को दर्शाती है।
हाल ही की अन्य खबरों में, आइडिया बायोसाइंसेज अपने ड्रग उम्मीदवारों में आशाजनक विकास के कारण विश्लेषकों का ध्यान केंद्रित कर रहा है। UBS ने बाय रेटिंग के साथ कंपनी पर कवरेज शुरू किया, जिसमें यूवील मेलानोमा के उपचार को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करने के लिए अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, दारोवासेर्टिब की क्षमता पर जोर दिया गया। फर्म ने सुझाव दिया कि डारोसेर्टिब लगभग $800 मिलियन के आम सहमति के अनुमान को पार करते हुए लगभग $1.3 बिलियन की अधिकतम बिक्री हासिल कर सकता है।
कैंटर फिजराल्ड़ ने ओवरवेट रेटिंग के साथ आइडिया बायोसाइंसेज पर कवरेज भी शुरू किया, जो लक्षित ऑन्कोलॉजी में कंपनी के प्रमुख दवा उम्मीदवारों की क्षमता को उजागर करता है। गोल्डमैन सैक्स ने आइडिया बायोसाइंसेज पर अपनी बाय रेटिंग की पुष्टि की, यह अनुमान लगाते हुए कि डारोवेसर्टिब की अधिकतम बिक्री $3.0 बिलियन तक पहुंच जाएगी, जो पिछले 2.6 बिलियन डॉलर के पूर्वानुमान से अधिक है।
मिजुहो सिक्योरिटीज ने आइडिया बायोसाइंसेज पर अपनी आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखी, जिसमें डारोसेर्टिब की सफलता की संभावना को 50% से 60% तक समायोजित किया गया और दवा की संभावनाओं में आत्मविश्वास में वृद्धि को दर्शाया गया। आरबीसी कैपिटल ने नियोएडजुवेंट यूवील मेलानोमा के लिए दवा की व्यावसायिक क्षमता में विश्वास व्यक्त करते हुए अपनी आउटपरफॉर्म रेटिंग भी बनाए रखी।
इन विश्लेषक नोटों के अलावा, Ideaya Biosciences ने EORTC-NCI-AACR संगोष्ठी में अपने दवा उम्मीदवार IDE397 के चरण 1 विस्तार परिणाम प्रस्तुत किए। कंपनी ने हाल ही में ऑन्कोलॉजी दवा विकास में महत्वपूर्ण प्रगति की है, जिसमें इसके प्रमुख दवा उम्मीदवार, डारोवासेर्टिब और आईडीई397 हैं, जो नैदानिक परीक्षणों में आशाजनक परिणाम दिखा रहे हैं। आइडिया बायोसाइंसेज में हाल ही में हुए ये घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
IDEAYA Biosciences का IDE397 के लिए सकारात्मक अंतरिम चरण 1 विस्तार डेटा कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण समय पर आता है, जैसा कि हाल के वित्तीय मैट्रिक्स और विश्लेषक अनुमानों में परिलक्षित होता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, IDEAYA का बाजार पूंजीकरण $2.47 बिलियन है, जो इसकी क्षमता में निवेशकों की महत्वपूर्ण रुचि को दर्शाता है।
आशाजनक नैदानिक परिणामों के बावजूद, InvestingPro टिप्स कुछ वित्तीय चुनौतियों को उजागर करते हैं। कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है, और विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान है। यह पिछले बारह महीनों में $11.96 मिलियन के कथित राजस्व के अनुरूप है, जो 73.51% की पर्याप्त राजस्व गिरावट का प्रतिनिधित्व करता है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि IDEAYA अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है क्योंकि यह अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाता है। विकास के चरण में जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों के लिए यह मजबूत नकदी स्थिति विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह चल रहे अनुसंधान और नैदानिक परीक्षणों का समर्थन कर सकती है।
एमटीएपी-डिलीशन सॉलिड ट्यूमर जैसी अनमेट मेडिकल जरूरतों पर कंपनी का फोकस इसके हाई रेवेन्यू वैल्यूएशन मल्टीपल में दिखाई देता है। इससे पता चलता है कि निवेशक कंपनी की पाइपलाइन के आधार पर भविष्य की विकास क्षमता का मूल्य निर्धारण कर रहे हैं, जिसमें IDE397 भी शामिल है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro IDEAYA बायोसाइंसेज के लिए 10 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।