न्यू हेवन, कॉन। - रैलीबियो कॉर्पोरेशन (NASDAQ: RLYB), दुर्लभ बीमारियों पर ध्यान केंद्रित करने वाली एक बायोटेक फर्म, को भ्रूण और नवजात शिशुओं में जानलेवा स्थिति को रोकने के लिए डिज़ाइन की गई चिकित्सा के चरण 2 नैदानिक परीक्षण के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ है। यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) और यूके की मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) की मंजूरी ने RLYB212 के परीक्षण का मार्ग प्रशस्त किया है, जो भ्रूण और नवजात शिशुओं में गंभीर रक्तस्राव का कारण बनने वाली एक दुर्लभ बीमारी है, को रोकने के उद्देश्य से एक एंटीबॉडी है जिसका उद्देश्य भ्रूण और नवजात शिशुओं में गंभीर रक्तस्राव हो सकता है।
परीक्षण, 2024 की चौथी तिमाही में प्रतिभागियों की स्क्रीनिंग शुरू होने की उम्मीद है, जो HPA-1a एलोइम्यूनाइजेशन और FNAIT के लिए उच्च जोखिम वाली गर्भवती महिलाओं में RLYB212 की फार्माकोकेनेटिक्स और सुरक्षा का मूल्यांकन करेगा। यह बेल्जियम, नीदरलैंड, नॉर्वे, स्वीडन और यूके सहित कई यूरोपीय देशों में होगा। अध्ययन का उद्देश्य RLYB212 की खुराक की पुष्टि करना है, जिसे गर्भावधि सप्ताह 16 से शुरू करके चमड़े के नीचे दिया जाएगा और जन्म तक हर चार सप्ताह तक जारी रहेगा।
रैलीबियो के सीईओ, एमडी, स्टीफन उडेन ने व्यक्त किया कि अनुमोदन हासिल करना टीम के समर्पण का प्रमाण है और FNAIT के संभावित विनाशकारी परिणामों को रोकने के लिए उनके मिशन की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। FNAIT तब होता है जब एक मां भ्रूण प्लेटलेट्स के खिलाफ एंटीबॉडी विकसित करती है, जिससे गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया होता है, जिसके परिणामस्वरूप जीवित शिशुओं में गर्भपात, स्टिलबर्थ या न्यूरोलॉजिकल अक्षमता हो सकती है। वर्तमान में, FNAIT की रोकथाम या प्रसवपूर्व उपचार के लिए कोई अनुमोदित चिकित्सा नहीं है।
रैलीबियो गंभीर और दुर्लभ बीमारियों के लिए उपचार विकसित करने में माहिर है, जिसमें उत्पाद उम्मीदवारों की एक व्यापक पाइपलाइन है, जो मातृ भ्रूण के स्वास्थ्य, पूरक विकार, हेमेटोलॉजी और चयापचय संबंधी विकारों में अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करती है। कंपनी का मुख्यालय न्यू हेवन, कनेक्टिकट में है।
यह प्रगति एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और महिलाओं के स्वास्थ्य के एक महत्वपूर्ण क्षेत्र को संबोधित करने के प्रयासों में रैलीबियो के लिए एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करती है। परीक्षण के परिणाम FNAIT के लिए नए निवारक उपचारों का मार्ग प्रशस्त कर सकते हैं, संभावित रूप से जोखिम वाली गर्भधारण के परिणामों में सुधार कर सकते हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, रैलीबियो कॉर्प अपने नैदानिक अनुसंधान में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है। कंपनी के हालिया विकास में हाइपोफॉस्फेटिया (एचपीपी) के इलाज में ENPP1 अवरोध की संभावना पर गैर-नैदानिक डेटा की प्रस्तुति शामिल है, जो एक दुर्लभ आनुवंशिक विकार है जो हड्डी के खनिज को प्रभावित करता है। डेटा बताता है कि रैलीबियो का शुरुआती लीड ओरल ENPP1 अवरोधक, REV101, इस स्थिति के इलाज के लिए एक प्रभावी रणनीति हो सकती है।
इसके अलावा, रैलीबियो RLYB212 के विकास पर ध्यान केंद्रित कर रहा है, जो भ्रूण और नवजात एलोइम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (FNAIT) को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया एक दवा उम्मीदवार है। चरण 1 प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययन के सकारात्मक परिणामों के बाद, कंपनी 2024 की चौथी तिमाही में चरण 2 का परीक्षण शुरू करने की तैयारी कर रही है।
इन शोध प्रगति के अलावा, रैलीबियो ने कई कार्यकारी बदलावों की भी घोषणा की है। डॉ. कुश परमार ने निदेशक मंडल से इस्तीफा दे दिया है, और डॉ. मार्टिन मैके 2024 के अंत तक कार्यकारी अध्यक्ष के रूप में अपनी भूमिका से हट जाएंगे।
विश्लेषक के मोर्चे पर, जेपी मॉर्गन ने कंपनी के स्टॉक को ओवरवेट से न्यूट्रल में अपग्रेड करने के बावजूद, रैलीबियो के लिए अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी है। ये हालिया घटनाक्रम गंभीर और दुर्लभ बीमारियों वाले रोगियों की ज़रूरतों को पूरा करने के लिए रैलीबियो की निरंतर प्रतिबद्धता को रेखांकित करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि Rallybio Corporation (NASDAQ: RLYB) RLYB212 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन पर विचार करना चाहिए। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Rallybio का बाजार पूंजीकरण $43.15 मिलियन है, जो एक स्मॉल-कैप बायोटेक फर्म के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है। कंपनी का शेयर वर्तमान में अपने 52 सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, जिसकी कीमत पिछले साल की तुलना में काफी गिर गई है, जो पिछले 12 महीनों में 74.13% गिर गई है।
चरण 2 के नैदानिक परीक्षण के लिए हालिया अनुमोदन के बावजूद, जो एक सकारात्मक विकास है, रैलीबियो को वित्तीय चुनौतियों का सामना करना पड़ता है। एक InvestingPro टिप बताता है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो कि विकास के चरण में बायोटेक फर्मों के लिए असामान्य नहीं है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि रैलीबियो अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो अपने नैदानिक कार्यक्रमों के साथ आगे बढ़ने पर कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान करता है।
Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का राजस्व $0.3 मिलियन था, जिसका सकल लाभ $0.75 मिलियन था। हालांकि ये आंकड़े मामूली हैं, लेकिन वे रैलीबियो की पाइपलाइन के शुरुआती चरण की प्रकृति को दर्शाते हैं। निवेशकों को पता होना चाहिए कि विश्लेषकों को इस साल कंपनी के मुनाफे का अनुमान नहीं है, जैसा कि एक अन्य InvestingPro टिप द्वारा उजागर किया गया है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro Rallybio के लिए 10 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है। रैलीबियो की दुर्लभ रोग-केंद्रित पाइपलाइन की दीर्घकालिक क्षमता पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए ये जानकारियां विशेष रूप से मूल्यवान हो सकती हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।