मैड्रिड - कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: CGTX), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज अल्जाइमर डिजीज (CTAD) सम्मेलन पर क्लिनिकल ट्रायल में डेटा प्रस्तुत किया, जिसमें खोजी दवा CT1812 के अपने चरण 2 शाइन अध्ययन से महत्वपूर्ण निष्कर्षों का खुलासा किया गया। अध्ययन के परिणामों ने हल्के से मध्यम अल्जाइमर रोग के रोगियों में प्लाज्मा p-tau217 के निम्न स्तर वाले संज्ञानात्मक गिरावट को नाटकीय रूप से धीमा करने का संकेत दिया, जो रोग की विकृति का एक बायोमार्कर है।
प्लेसबो रोगियों में देखी गई संज्ञानात्मक गिरावट की तुलना में ADAS-CoG 11 स्केल का उपयोग करके मापे जाने पर प्लाज्मा p-tau217 के नीचे-औसत बेसलाइन स्तर वाले रोगियों ने संज्ञानात्मक गिरावट में 95% की कमी और MMSE स्केल के अनुसार 108% धीमा अनुभव किया।
विश्लेषण प्रस्तुत करने वाले डॉ. माइकल वुडवर्ड ने सुझाव दिया कि प्लाज्मा p-tau217 उपचार की प्रभावशीलता के लिए एक पूर्वानुमान बायोमार्कर के रूप में काम कर सकता है। कॉग्निशन में सीएमओ और आर एंड डी के प्रमुख डॉ. एंथनी कैगियानो ने कहा कि लंबे अध्ययन में इन प्रभावों की पुष्टि करने की योजना के साथ, समय के साथ उपचार प्रभाव का आकार बढ़ता जा रहा है। कंपनी दूसरे चरण की बैठक के बाद FDA के साथ तीसरे चरण की परीक्षण चर्चा की तैयारी कर रही है।
नेशनल इंस्टीट्यूट ऑन एजिंग ऑफ द नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (एनआईएच) के अनुदान द्वारा समर्थित शाइन अध्ययन, जिसका कुल योग लगभग $30 मिलियन था, एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण था जिसमें 153 वयस्क शामिल थे। इसने छह महीनों में मौखिक रूप से दी जाने वाली CT1812 की दो खुराकों की सुरक्षा, सहनशीलता और संज्ञानात्मक प्रभावों का आकलन किया।
CT1812, कंपनी का प्रमुख उम्मीदवार, मौखिक रूप से वितरित एक छोटा अणु है जो सिग्मा-2 रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स को लक्षित करता है, जो संभावित रूप से अल्जाइमर रोग की प्रगति से जुड़े विषाक्त Abeta ओलिगोमर्स को विस्थापित करता है। अन्य अपक्षयी स्थितियों के लिए नैदानिक कार्यक्रमों में दवा का मूल्यांकन भी किया जा रहा है।
कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स 30 अक्टूबर, 2024 को एक निवेशक वेबिनार की मेजबानी करेगा, जिसमें अध्ययन के निष्कर्षों की समीक्षा की जाएगी, जिसमें अल्जाइमर उद्योग के विशेषज्ञ भाग लेंगे और इसके बाद प्रश्नोत्तर सत्र होगा। वेबिनार का उद्देश्य परिणामों का अवलोकन प्रदान करना और CT1812 के लिए कंपनी की नैदानिक विकास योजनाओं के प्रभावों पर चर्चा करना है।
यह रिपोर्ट कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स ने अपने अल्जाइमर शोध में महत्वपूर्ण विकास की सूचना दी है। कंपनी की दूसरी तिमाही 2024 की कमाई कॉल के अनुसार, कंपनी के दवा उम्मीदवार, CT1812 ने SHINE परीक्षण में हल्के से मध्यम अल्जाइमर रोग के रोगियों में संज्ञानात्मक गिरावट में 39% की कमी का प्रदर्शन किया। परीक्षण ने CT1812 के लिए एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल का भी संकेत दिया। इसके अलावा, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एजिंग द्वारा वित्त पोषित SEQUEL अध्ययन ने ब्रेन वेव पैटर्न और कनेक्टिविटी को बेहतर बनाने में CT1812 के संभावित लाभों का सुझाव दिया, जो अक्सर अल्जाइमर रोगियों में ख़राब होते हैं।
अनुसंधान और विकास खर्चों में वृद्धि के साथ, कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स ने तिमाही के लिए $7 मिलियन का शुद्ध घाटा भी दर्ज किया। इसके बावजूद, कंपनी के पास 28.5 मिलियन डॉलर नकद और नकद समकक्ष हैं, जो 2025 की दूसरी तिमाही तक फंड ऑपरेशंस के लिए पर्याप्त है। अपनी भविष्य की योजनाओं के हिस्से के रूप में, कंपनी अपने कैश रनवे का विस्तार करने और बाद के चरण के परीक्षणों का समर्थन करने के विकल्पों का मूल्यांकन कर रही है। ये हालिया घटनाक्रम CT1812 के लिए अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने के लिए कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स की प्रतिबद्धता और न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के खिलाफ लड़ाई में इसकी संभावित भूमिका को रेखांकित करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
अल्जाइमर रोग के रोगियों में CT1812 के लिए होनहार चरण 2 शाइन अध्ययन परिणामों की कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स की हालिया प्रस्तुति कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण समय पर आई है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, CGTX का 21.76 मिलियन डॉलर का बाजार पूंजीकरण है, जो क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में इसकी वर्तमान स्थिति को दर्शाता है।
कंपनी की वित्तीय स्थिति को देखते हुए सकारात्मक अध्ययन के परिणाम विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं। InvestingPro टिप्स बताते हैं कि कॉग्निशन थेरेप्यूटिक्स “तेजी से नकदी के माध्यम से जल रहा है” और “पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है।” यह संदर्भ कंपनी की भविष्य की संभावनाओं के लिए CT1812 परीक्षण परिणामों के महत्व को रेखांकित करता है।
इन चुनौतियों के बावजूद, कुछ उत्साहजनक संकेत मिल रहे हैं। एक InvestingPro टिप में कहा गया है कि “4 विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है,” जो कंपनी की क्षमता के बारे में बढ़ती आशावाद का सुझाव देता है। इसके अतिरिक्त, CGTX ने पिछले महीने में 28.83% मूल्य कुल रिटर्न के साथ “पिछले महीने की तुलना में मजबूत रिटर्न” देखा है, जो संभवतः प्रत्याशित CTAD सम्मेलन प्रस्तुति पर बाजार की प्रतिक्रिया को दर्शाता है।
यह ध्यान देने योग्य है कि CGTX “अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है”, जो चरण 3 परीक्षणों और संभावित FDA चर्चाओं की ओर बढ़ने पर कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है। हालांकि, निवेशकों को इस बात की जानकारी होनी चाहिए कि “स्टॉक ने पिछले छह महीनों में बड़ी हिट ली है,” उस अवधि में कुल -71.91% मूल्य रिटर्न के साथ।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro CGTX के लिए 13 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।