औक्सोरा तीव्र अग्नाशयशोथ परीक्षण में वादा दिखाता है

ला जोला, कैलिफ़ोर्निया। - कैल्सीमेडिका इंक (NASDAQ: CALC), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने प्रणालीगत सूजन प्रतिक्रिया सिंड्रोम (SIRS) के साथ तीव्र अग्नाशयशोथ (AP) के लिए औक्सोरा का मूल्यांकन करने वाले अपने चरण 2b CARPO परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। अमेरिकन कॉलेज ऑफ गैस्ट्रोएंटरोलॉजी 2024 की वार्षिक वैज्ञानिक बैठक में प्रस्तुत अध्ययन ने प्लेसबो की तुलना में ऑक्सोरा की उच्च खुराक के साथ इलाज किए गए रोगियों में गंभीर श्वसन विफलता और अन्य महत्वपूर्ण समापन बिंदुओं में उल्लेखनीय कमी का संकेत दिया।

CARPO परीक्षण एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन था जिसमें 216 मरीज़ शामिल थे, जिन्हें ऑक्सोरा या प्लेसबो की अलग-अलग खुराक मिली थी। उच्च खुराक वाले समूह ने नई शुरुआत में गंभीर श्वसन विफलता में 100% सापेक्ष जोखिम में कमी और लगातार श्वसन विफलता में 64.2% की कमी दिखाई। इसके अतिरिक्त, उच्च खुराक के कारण नए शुरू होने वाले नेक्रोटाइज़िंग अग्नाशयशोथ में नैदानिक रूप से सार्थक कमी आई और चिकित्सकीय रूप से संकेतित डिस्चार्ज का समय कम हो गया।

लिवरपूल विश्वविद्यालय के प्रोफेसर रॉबर्ट सटन, जिन्होंने परीक्षण के लिए संचालन समिति की अध्यक्षता की, ने इन निष्कर्षों के महत्व पर प्रकाश डाला, जिसमें एपी से जुड़ी मृत्यु दर और रुग्णता को कम करने के लिए औक्सोरा की क्षमता पर जोर दिया गया। कैल्सीमेडिका के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमडी, सुदर्शन हेब्बर ने विभिन्न तीव्र गंभीर बीमारियों में औक्सोरा के सकारात्मक परिणामों की निरंतरता और इसकी अनूठी इम्यूनोमॉड्यूलेटरी क्रिया का उल्लेख किया।

कंपनी ने AUXORA के लिए FDA के साथ चरण 3 परीक्षण डिजाइन पर चर्चा करने की योजना बनाई है, जिसमें SIRS के साथ AP रोगियों पर ध्यान केंद्रित किया गया है। कैल्सीमेडिका श्वसन विफलता वाले तीव्र गुर्दे की चोट वाले रोगियों में चरण 2 का परीक्षण भी कर रहा है, जिसके परिणाम अगले वर्ष आने की उम्मीद है।

ऑक्सोरा, कैल्सीमेडिका का प्रमुख नैदानिक यौगिक, CRAC चैनलों का एक चयनात्मक अवरोधक है, जो विभिन्न सूजन सिंड्रोम में फंसा हुआ है। दवा ने COVID निमोनिया सहित विभिन्न तीव्र सूजन स्थितियों के लिए कई नैदानिक परीक्षणों में वादा दिखाया है। वर्तमान में एपी के लिए कोई स्वीकृत उपचार नहीं है, जो सालाना लगभग 300,000 अमेरिकी रोगियों को प्रभावित करता है, जिनमें बड़ी संख्या में SIRS का अनुभव होता है।

यह घोषणा कैल्सीमेडिका के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है। कंपनी CARPO ट्रायल के पूर्ण डेटा सेट की समीक्षा करने के लिए एक कॉन्फ्रेंस कॉल और वेबकास्ट की मेजबानी करेगी।

हाल की अन्य खबरों में, CalciMedica ने कई प्रमुख विकासों की घोषणा की है। फार्मास्युटिकल कंपनी ने अपने स्टॉकहोल्डर्स की मंजूरी के बाद अपने 2023 इक्विटी इंसेंटिव प्लान को 1.5 मिलियन शेयरों तक बढ़ाया। कंपनी की वार्षिक बैठक के परिणामस्वरूप दो वर्ग I निदेशकों, एरिक बजेरखोल्ट और फ्रेड मिडलटन का चुनाव हुआ और 31 दिसंबर, 2024 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष के लिए प्रमुख स्वतंत्र पंजीकृत सार्वजनिक लेखा फर्म के रूप में मॉस एडम्स एलएलपी का अनुसमर्थन किया गया।

इन कॉर्पोरेट प्रशासन गतिविधियों के अलावा, CalciMedica ने तीव्र अग्नाशयशोथ में अपने चरण 2b CARPO परीक्षण से सकारात्मक परिणाम की सूचना दी। कंपनी अपने चरण 2 KOURAGE अध्ययन को भी आगे बढ़ा रही है, जिसमें तीव्र हाइपोक्सिमिक श्वसन विफलता के साथ तीव्र गुर्दे की चोट के उपचार की जांच की जा रही है। इस अध्ययन के टॉपलाइन डेटा अगले साल जारी होने की उम्मीद है।

कैल्सीमेडिका 2023 में तीसरे चरण का परीक्षण शुरू करने की भी तैयारी कर रही है, जिसमें तीव्र अग्नाशयशोथ के इलाज में औक्सोरा की प्रभावकारिता और सुरक्षा की खोज की जा रही है। ओपेनहाइमर और सिंगुलर रिसर्च जैसी विश्लेषक फर्मों ने कंपनी की हालिया नैदानिक प्रगति और इसके उपचार की बाजार क्षमता का हवाला देते हुए कैल्सीमेडिका के लिए सकारात्मक रेटिंग बनाए रखी है। ये कंपनी के संचालन में हाल के कुछ घटनाक्रम हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि CalciMedica (NASDAQ: CALC) औक्सोरा के लिए अपने चरण 2b CARPO परीक्षण से आशाजनक परिणामों की रिपोर्ट करता है, निवेशकों को कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन में दिलचस्पी हो सकती है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, CalciMedica का बाजार पूंजीकरण $42.25 मिलियन है, जो एक स्मॉल-कैप बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है।

हाल ही में 3 महीने में 23.54% की गिरावट के बावजूद, पिछले एक साल में 67.96% की कुल कीमत रिटर्न के साथ कंपनी के शेयर ने महत्वपूर्ण अस्थिरता दिखाई है। यह प्रदर्शन बायोटेक स्टॉक की उच्च जोखिम वाली, उच्च इनाम वाली प्रकृति के अनुरूप है, खासकर उन शेयरों के जो नैदानिक परीक्षण चरण में हैं।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि CalciMedica के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो संसाधन-गहन दवा विकास चरण में एक कंपनी के लिए महत्वपूर्ण है। हालांकि, कंपनी नकदी के माध्यम से भी तेजी से जल रही है, जो पूर्व-राजस्व बायोटेक फर्मों की एक सामान्य विशेषता है जो अनुसंधान एवं विकास में भारी निवेश करती है।

यह ध्यान देने योग्य है कि पिछले बारह महीनों में 21.45 मिलियन डॉलर की परिचालन आय के साथ कैल्सीमेडिका वर्तमान में लाभदायक नहीं है। यह नैदानिक परीक्षण चरण में कंपनियों के लिए विशिष्ट है, क्योंकि वे तत्काल राजस्व उत्पन्न करने के बजाय अपनी पाइपलाइन को विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करती हैं।

CalciMedica की क्षमता पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro 7 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है जो कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के दृष्टिकोण में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं। औक्सोरा के लिए चरण 3 परीक्षण डिजाइन के संबंध में FDA के साथ कंपनी की आगामी चर्चाओं को देखते हुए ये अतिरिक्त सुझाव विशेष रूप से मूल्यवान हो सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।