सिडनी - काज़िया थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड (NASDAQ: KZIA), एक ऑस्ट्रेलियाई जैव प्रौद्योगिकी फर्म, ने दिसंबर 2024 के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) सेट के साथ टाइप सी मीटिंग हासिल की है, ताकि ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म (GBM) के इलाज में अपनी ब्रेन कैंसर की दवा, पैक्सलिसिब के पंजीकरण मार्गों पर चर्चा की जा सके।
कंपनी के प्रमुख उम्मीदवार, paxalisib, को रक्त-मस्तिष्क अवरोध को भेदने और PI3K/mTOR मार्ग को बाधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो ऑन्कोलॉजी में एक प्रमुख लक्ष्य है। दवा को अनमिथाइलेटेड एमजीएमटी प्रमोटर स्टेटस पोस्ट-रेडिएशन और कीमोथेरेपी के साथ टेम्पोज़ोलोमाइड के साथ कीमोथेरेपी वाले रोगियों में जीबीएम के लिए एफडीए से ऑर्फन ड्रग और फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुए हैं।
जुलाई 2024 में, काज़िया ने बताया कि GBM AGILE चरण II/III परीक्षण में पैक्सलिसिब के साथ इलाज किए गए GBM रोगियों ने समग्र अस्तित्व में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, जो अध्ययन का एक द्वितीयक समापन बिंदु है। द्वितीयक समापन बिंदुओं पर डेटा सहित व्यापक परिणाम, वर्ष के अंत में एक चिकित्सा सम्मेलन में प्रस्तुत किए जाने का अनुमान है।
फर्म ने आज अपनी कॉर्पोरेट प्रस्तुति को अपडेट किया है, जिसमें अब GBM AGILE परीक्षण के प्रारंभिक डेटा शामिल हैं, जिसमें paxalisib की तुलना मानक GBM देखभाल से की जाती है। इसके अतिरिक्त, काज़िया ने 21-24 नवंबर तक ह्यूस्टन, TX में सोसायटी फ़ॉर न्यूरो-ऑन्कोलॉजी की वार्षिक बैठक और 10-13 दिसंबर तक सैन एंटोनियो स्तन कैंसर संगोष्ठी में हितधारकों के साथ भाग लेने और उनसे जुड़ने की योजना बनाई है।
काज़िया के पोर्टफोलियो में EVT801, एक VEGFR3 अवरोधक भी शामिल है, जिसमें प्रीक्लिनिकल डेटा विभिन्न प्रकार के ट्यूमर में प्रभावशीलता और इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी एजेंटों के साथ संभावित तालमेल का संकेत देता है। चरण I के अध्ययन के परिणाम सितंबर 2024 में प्रस्तुत किए गए थे।
आगामी FDA बैठक paxalisib की संभावित स्वीकृति की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करती है, जो GBM रोगियों के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान कर सकती है। चिकित्सा सम्मेलनों में कंपनी की भागीदारी कैंसर के इलाज को आगे बढ़ाने और निवेश और साझेदारी के अवसरों के बारे में चर्चा को बढ़ावा देने की अपनी प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है।
यह लेख काज़िया थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, काज़िया थेरेप्यूटिक्स ने PI3K पाथवे म्यूटेशन वाले रोगियों में मस्तिष्क मेटास्टेस के इलाज के लिए विकिरण चिकित्सा के साथ संयोजन में पैक्सलिसिब के पहले चरण के अध्ययन से आशाजनक परिणाम बताए हैं। परीक्षण में 67% आंशिक प्रतिक्रिया दर दिखाई गई, जो अकेले संपूर्ण मस्तिष्क विकिरण चिकित्सा के लिए ऐतिहासिक प्रतिक्रिया दर की तुलना में एक महत्वपूर्ण सुधार है। कंपनी आगामी 2024 वैज्ञानिक सम्मेलन में अतिरिक्त डेटा पेश करने की योजना बना रही है।
काज़िया थेरेप्यूटिक्स ने ग्लियोब्लास्टोमा के उपचार के लिए चरण II/III नैदानिक परीक्षण में पैक्सलिसिब के साथ भी महत्वपूर्ण प्रगति की है। परीक्षण में पैक्सलिसिब-उपचारित रोगियों के लिए 15.54 महीने की औसत समग्र उत्तरजीविता का पता चला, जो कि देखभाल के वर्तमान मानक प्राप्त करने वाले रोगियों में देखे गए 11.89 महीनों से उल्लेखनीय वृद्धि हुई है। एचसी वेनराइट काज़िया थेरेप्यूटिक्स पर एक बाय रेटिंग रखता है, जो अधिक लक्षित जनसांख्यिकीय में दवा की क्षमता पर जोर देता है।
इसके अलावा, काज़िया थेरेप्यूटिक्स ने कैंसर के इलाज के लिए अपने EVT801 चरण 1 नैदानिक परीक्षण में प्रगति की सूचना दी, जिसमें 46% रोगियों ने कम से कम तीन उपचार चक्रों के बाद स्थिर बीमारी या बेहतर प्रदर्शन किया। कंपनी ने QIMR Berghofer Medical Research Institute से कैंसर चिकित्सा के लिए एक विशेष लाइसेंस भी प्राप्त किया है, जिसमें ठोस ट्यूमर को शामिल करने के लिए अपने पोर्टफोलियो का विस्तार किया गया है। इन अध्ययनों के आगे के आंकड़ों को 2025 में वैज्ञानिक बैठकों में प्रस्तुत किए जाने का अनुमान है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
काज़िया थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड (NASDAQ: KZIA) ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म के लिए पैक्सलिसिब के विकास में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है, और हाल के बाजार डेटा निवेशकों के बढ़ते आशावाद को दर्शाते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, KZIA ने पिछले तीन महीनों में कुल 71.43% मूल्य रिटर्न देखा है, जिसमें पिछले महीने में 25.4% की वृद्धि हुई है। यह उछाल कंपनी के हालिया सकारात्मक घटनाक्रम और आगामी FDA बैठक के अनुरूप है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि इस साल काज़िया की शुद्ध आय बढ़ने की उम्मीद है, और विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में वृद्धि का अनुमान है। इन अनुमानों को पैक्सलिसिब की संभावित सफलता और कंपनी की आगे बढ़ने वाली पाइपलाइन से जोड़ा जा सकता है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि KZIA वर्तमान में पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है, जो कि विकास के चरण में बायोटेक कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है।
कंपनी की वित्तीय स्थिति कुछ ताकतों और चुनौतियों को दर्शाती है। एक InvestingPro टिप इंगित करता है कि काज़िया अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है क्योंकि यह पैक्सलिसिब के लिए विनियामक अनुमोदन का पीछा करता है। हालांकि, एक अन्य टिप बताती है कि अल्पकालिक दायित्व तरल संपत्ति से अधिक होते हैं, जो निकट अवधि में सावधानीपूर्वक वित्तीय प्रबंधन की आवश्यकता का सुझाव देते हैं।
निवेशकों को पता होना चाहिए कि KZIA के शेयर मूल्य में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर हैं, जैसा कि InvestingPro ने नोट किया है। यह अस्थिरता स्मॉल-कैप बायोटेक शेयरों के लिए विशिष्ट है, विशेष रूप से वे जो महत्वपूर्ण विनियामक मील के पत्थर के करीब पहुंच रहे हैं।
काज़िया के वित्तीय स्वास्थ्य और बाज़ार की स्थिति की गहरी समझ चाहने वालों के लिए, InvestingPro 13 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी की संभावनाओं और चुनौतियों के बारे में व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।