RARITAN, N.J. - जॉनसन एंड जॉनसन (NYSE: JNJ) ने सक्रिय मल्टीपल मायलोमा के अग्रदूत, उच्च जोखिम वाले स्मोल्डिंग मल्टीपल मायलोमा के उपचार में DARZALEX FASPRO® (daratumumab और hyaluronidase-fihj) के एक नए संकेत के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) और यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) को आवेदन जमा किए हैं। यदि अनुमोदित किया जाता है, तो DARZALEX FASPRO® पूर्ण विकसित बीमारी की शुरुआत से पहले इस रोगी आबादी में उपयोग के लिए स्वीकृत पहली चिकित्सा होगी।
अनुप्रयोग चरण 3 AQUILA अध्ययन के डेटा पर निर्भर करते हैं, जिसमें उच्च जोखिम वाले सुलगने वाले मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्कों में मोनोथेरेपी के रूप में DARZALEX FASPRO® का मूल्यांकन किया गया था। इस स्थिति में सक्रिय मल्टीपल मायलोमा के विशिष्ट लक्षणों के बिना अस्थि मज्जा में असामान्य कोशिकाओं की उपस्थिति होती है। वर्तमान में, मानक देखभाल में बीमारी के बढ़ने तक अवलोकन शामिल है, लेकिन हाल के साक्ष्य बताते हैं कि शुरुआती हस्तक्षेप से सक्रिय मल्टीपल मायलोमा विकसित होने के उच्च जोखिम वाले रोगियों को लाभ हो सकता है।
जॉनसन एंड जॉनसन के डॉ. युसरी एल्सैयद के अनुसार, DARZALEX ने पहले ही मल्टीपल मायलोमा में देखभाल के मानक को बदल दिया है, और कंपनी को उम्मीद है कि FDA और EMA अनुमोदन के साथ, यह उच्च जोखिम वाले सुलगने वाले मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों के लिए उपचार परिदृश्य को बदल सकता है। AQUILA अध्ययन के पहले परिणाम दिसंबर में अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजी (ASH) की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए जाने वाले हैं।
DARZALEX FASPRO® वर्तमान में मोनोथेरेपी के रूप में और अन्य दवाओं के संयोजन में मल्टीपल मायलोमा के उपचार में कई संकेतों के लिए स्वीकृत है। यह एकमात्र चमड़े के नीचे CD38-निर्देशित एंटीबॉडी उपचार है जो कई मायलोमा रोगियों के लिए स्वीकृत है। Janssen Biotech, Inc. और Genmab A/S के बीच साझेदारी ने Janssen को daratumumab के विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण के लिए विशेष लाइसेंस प्रदान किया है।
प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट, जिनमें DARZALEX FASPRO® के संभावित लाभों और उपचार प्रभावों से संबंधित बयान शामिल हैं, उन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, जिनके कारण वास्तविक परिणाम अपेक्षाओं से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। यह जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, जॉनसन एंड जॉनसन ने 6.3% की परिचालन बिक्री वृद्धि के साथ एक मजबूत तीसरी तिमाही दर्ज की, जो कुल 22.5 बिलियन डॉलर थी। कंपनी ने लगातार तीसरी तिमाही के लिए अपने पूरे साल के मार्गदर्शन को भी बढ़ाया। विशेष रूप से, इनोवेटिव मेडिसिन सेगमेंट ने लगातार दो तिमाहियों के लिए $14 बिलियन से अधिक की बिक्री के साथ मजबूती दिखाई।
विश्लेषक उन्नयन के संदर्भ में, RBC Capital Markets और Stifel Financial दोनों ने इन मजबूत परिणामों के बाद Johnson & Johnson के लिए अपने मूल्य लक्ष्यों को समायोजित किया। RBC कैपिटल मार्केट्स ने अपने मूल्य लक्ष्य को $178.00 से बढ़ाकर $181.00 कर दिया, जबकि Stifel ने अपने लक्ष्य को पिछले $160 से $170 तक बढ़ा दिया।
कंपनी के हालिया विकास में क्रोहन रोग के इलाज के लिए TREMFYA® (guselkumab) का सफल चरण 3 GRAVITI अध्ययन भी शामिल है। अध्ययन में पाया गया कि TREMFYA® से उपचारित रोगियों ने प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में अधिक बार नैदानिक और एंडोस्कोपिक छूट प्राप्त की। FDA की मंजूरी के बाद, TREMFYA® क्रोहन रोग के लिए पहला IL-23 उपचार बन सकता है।
हालांकि, जॉनसन एंड जॉनसन को कानूनी चुनौतियों का भी सामना करना पड़ा है। कंपनी को टाल्क कैंसर के मामले में $15 मिलियन का भुगतान करने का आदेश दिया गया है, एक निर्णय जिसे वे अपील करने की योजना बना रहे हैं। ये जॉनसन एंड जॉनसन के हालिया घटनाक्रमों में से हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
DARZALEX FASPRO® के नए संकेत के लिए जॉनसन एंड जॉनसन का हालिया आवेदन दवा उद्योग में कंपनी की मजबूत स्थिति के अनुरूप है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, J&J के पास 377.35 बिलियन डॉलर का पर्याप्त बाजार पूंजीकरण है, जो स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति को रेखांकित करता है।
InvestingPro टिप्स J&J की वित्तीय स्थिरता और लगातार प्रदर्शन को उजागर करते हैं। कंपनी ने लगातार 54 वर्षों तक अपना लाभांश बढ़ाया है, जो शेयरधारक रिटर्न के प्रति प्रतिबद्धता का प्रदर्शन करता है, जो उसके अभिनव दवा विकास प्रयासों को पूरा करता है। यह ट्रैक रिकॉर्ड विशेष रूप से प्रासंगिक है क्योंकि J&J अपने उत्पाद प्रस्तावों का विस्तार करना चाहता है और संभावित रूप से DARZALEX FASPRO® के साथ एक नए बाजार खंड पर कब्जा करना चाहता है।
इसके अलावा, पिछले बारह महीनों में J&J की राजस्व वृद्धि 4.77% और 69.39% के मजबूत सकल लाभ मार्जिन से पता चलता है कि कंपनी के पास चल रहे अनुसंधान और विकास पहलों का समर्थन करने के लिए वित्तीय संसाधन हैं, जैसे कि DARZALEX FASPRO® के लिए AQUILA अध्ययन।
यह ध्यान देने योग्य है कि J&J मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करता है और इसका नकदी प्रवाह पर्याप्त रूप से ब्याज भुगतान को कवर कर सकता है। यह वित्तीय विवेक विनियामक अनुमोदन प्रक्रिया को नेविगेट करने और DARZALEX FASPRO® के लिए नए संकेतों के संभावित बाजार लॉन्च के लिए आवश्यक लचीलापन प्रदान कर सकता है।
J&J की संभावनाओं पर विचार करने वाले निवेशकों को यह जानने में दिलचस्पी हो सकती है कि InvestingPro इस स्टॉक के लिए 10 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति का अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।