सैन डिएगो - आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स होल्डिंग्स इंक (NASDAQ: ARCT), एक मैसेंजर RNA (mRNA) मेडिसिन कंपनी, को अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन, ARCT-2304 के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से “स्टडी कैन प्रोसीड” नोटिफिकेशन प्राप्त हुआ है। यह विकास कंपनी को H5N1 महामारी इन्फ्लूएंजा को रोकने के उद्देश्य से अपने स्व-प्रवर्धक mRNA (SA-mRNA) वैक्सीन उम्मीदवार के लिए नैदानिक परीक्षण शुरू करने की अनुमति देता है।
बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) द्वारा समर्थित आगामी चरण 1 नैदानिक परीक्षण, संयुक्त राज्य भर में लगभग 200 स्वस्थ वयस्कों को नामांकित करने के लिए तैयार है। आर्कटुरस के अध्यक्ष और सीईओ जोसेफ पायने ने कहा कि परीक्षण ARCT-2304 की सुरक्षा, प्रतिक्रियाजनकता और प्रतिरक्षाजनकता का आकलन करेगा।
ARCT-2304 एक लिपिड नैनोपार्टिकल के भीतर तैयार किया गया है और इंजेक्शन के बाद होस्ट सेल के भीतर mRNA की कई प्रतियां बनाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इस प्रक्रिया से पारंपरिक mRNA टीकों की तुलना में संभावित रूप से कम खुराक वाले एंटीजन की बढ़ी हुई अभिव्यक्ति प्राप्त होने की उम्मीद है। वैक्सीन उम्मीदवार पारंपरिक अंडे- और कोशिका-आधारित टीकों की तुलना में निर्माण की गति में भी लाभ प्रदान करता है और इसमें एक लियोफिलाइज्ड फॉर्मूलेशन होता है जो रेफ्रिजरेटर में स्थिर होता है, भंडारण और वितरण को सरल बनाता है।
आर्कटुरस को दुनिया की पहली स्वीकृत SA-mRNA COVID वैक्सीन KOSTAIVE® विकसित करने के लिए मान्यता दी गई है। उनकी पाइपलाइन में विभिन्न बीमारियों के उपचार शामिल हैं, जिनमें ऑर्निथिन ट्रांसकार्बामाइलेज की कमी और सिस्टिक फाइब्रोसिस शामिल हैं, साथ ही COVID-19 और इन्फ्लूएंजा के लिए भागीदारी वाले mRNA वैक्सीन कार्यक्रम भी शामिल हैं।
कंपनी के बयान में ARCT-2304 की संभावित सफलता और अमेरिकी सरकार के महामारी की तैयारी के लक्ष्यों के साथ इसके संरेखण के बारे में दूरंदेशी जानकारी भी शामिल है। हालांकि, ये कथन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जो वैक्सीन के विकास के वास्तविक परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं।
यह घोषणा आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स ने 2024 के लिए अपनी तीसरी तिमाही की कमाई रिपोर्ट पेश की है, जिसमें $6.9 मिलियन का शुद्ध घाटा हुआ है, जो पिछले वर्ष की तुलना में बेहतर है, जिसका कुल राजस्व $41.7 मिलियन है। इस रिपोर्ट के साथ जापान में एक सफल उत्पाद लॉन्च, KOSTAIVE की घोषणा की गई, जिसने $25 मिलियन का मील का पत्थर भुगतान किया। इन घटनाओं के जवाब में, Canaccord Genuity ने कंपनी के मजबूत कैश बैलेंस और 2025 के परिवर्तनकारी होने की संभावना का हवाला देते हुए, Arcturus शेयरों पर एक बाय रेटिंग बनाए रखी है और अपने मूल्य लक्ष्य को $72 से $74 तक बढ़ा दिया है।
पाइपलाइन में, आर्कटुरस ने सिस्टिक फाइब्रोसिस के लिए ARCT-032 पर अगले अपडेट के लिए समय की पुष्टि की है, जो 2025 की पहली छमाही में अपेक्षित है। हालाँकि, ऑर्निथिन ट्रांसकार्बामाइलेज़ (OTC) की कमी के लिए ARCT-810 अपडेट में मामूली देरी हुई है, जो अब 2025 की पहली छमाही के लिए निर्धारित है। इसके अलावा, यूरोपीय संघ में कोस्टिव की मंजूरी अब 2024 की चौथी तिमाही में अपेक्षित है।
इन हालिया विकासों ने 2025 में पर्याप्त प्रगति के लिए मंच तैयार किया है, जिसमें कोस्टिव से अपना पहला वाणिज्यिक राजस्व दर्ज करने, उत्पाद के लिए यूरोपीय संघ की मंजूरी हासिल करने और ओटीसी में सिस्टिक फाइब्रोसिस कार्यक्रम और एआरसीटी-810 दोनों में प्रगति की घोषणा करने की प्रत्याशा है। आर्कटुरस ने H1 2025 में अमेरिका में KOSTAIVE के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) दाखिल करने की भी योजना बनाई है। ये कंपनी के हाल के कुछ घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: ARCT) ARCT-2304 के लिए FDA की हरी बत्ती के साथ अपनी mRNA वैक्सीन तकनीक को आगे बढ़ाता है, निवेशक कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन को समझने के लिए उत्सुक हो सकते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, आर्कटुरस का बाजार पूंजीकरण $550.42 मिलियन है, जो बायोटेक क्षेत्र में इसकी स्थिति को दर्शाता है।
वैक्सीन के विकास के लिए कंपनी का अभिनव दृष्टिकोण इसके हालिया वित्तीय प्रदर्शन को देखते हुए विशेष रूप से उल्लेखनीय है। InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों में आर्कटुरस का राजस्व $160.4 मिलियन था, हालांकि इस अवधि के दौरान इसके राजस्व में 45.85% की गिरावट आई। इस गिरावट का श्रेय वैक्सीन की मांग और विकास चक्रों की चक्रीय प्रकृति को दिया जा सकता है।
राजस्व चुनौतियों के बावजूद, आर्कटुरस एक मजबूत वित्तीय आधार रखता है। एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि कंपनी “अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है”, जो अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करने वाली बायोटेक फर्मों के लिए महत्वपूर्ण है। यह ठोस नकदी स्थिति आर्कटुरस को उसके नैदानिक परीक्षणों और चल रहे वैक्सीन विकास प्रयासों का समर्थन करने के लिए आवश्यक वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है।
एक अन्य प्रासंगिक InvestingPro टिप में कहा गया है कि आर्कटुरस ने 10.13% मूल्य के कुल रिटर्न के साथ “पिछले सप्ताह की तुलना में महत्वपूर्ण रिटर्न” देखा है। ARCT-2304 पर FDA के निर्णय के बाद यह हालिया तेजी बाजार की सकारात्मक धारणा का संकेत दे सकती है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है, जिसमें आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स के लिए 11 और टिप्स उपलब्ध हैं। ये सुझाव प्रतिस्पर्धी mRNA वैक्सीन बाजार में कंपनी की क्षमता को समझने के लिए मूल्यवान संदर्भ प्रदान कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।