लंदन - LivaNova PLC (NASDAQ: LIVN), एक प्रमुख चिकित्सा प्रौद्योगिकी कंपनी, ने आज अपने OSPREY परीक्षण के लिए सफल प्राथमिक समापन बिंदु परिणामों की घोषणा की, जो वयस्कों में ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (OSA) के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया एक इम्प्लांटेबल डिवाइस, aura6000™ सिस्टम की प्रभावकारिता का आकलन करता है। यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (RCT) ने उपचार समूह और नकली नियंत्रण समूह के बीच प्रतिक्रियाकर्ता दरों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर प्रदर्शित किया।
परीक्षण के द्वितीयक समापन बिंदुओं में एपनिया-हाइपोपेना इंडेक्स (एएचआई) और ऑक्सीजन डिसैचुरेशन इंडेक्स (ओडीआई) में औसत कमी शामिल थी, जो ओएसए गंभीरता के दो महत्वपूर्ण उपाय हैं। बेसलाइन आंकड़ों की तुलना में परिणामों में एएचआई में 66.2% की कमी और छह महीने के निशान पर ODI में 63.3% की कमी देखी गई। ये परिणाम बेसलाइन से लेकर छह महीने की चिकित्सा तक के औसत मूल्यों की तुलना पर आधारित होते हैं, जिनका मूल्यांकन सात महीने की अनुवर्ती यात्रा में किया जाता है।
OSPREY अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक और कैलिफोर्निया सैन डिएगो हेल्थ विश्वविद्यालय के एक प्रसिद्ध नींद चिकित्सा विशेषज्ञ डॉ. अतुल मल्होत्रा ने केवल छह महीने की चिकित्सा के बाद रोगियों के लिए इन कटौती के महत्वपूर्ण नैदानिक प्रभाव पर प्रकाश डाला।
OSPREY परीक्षण दीर्घकालिक डेटा एकत्र करना जारी रखेगा, जिसमें सभी विषयों के 12 महीने की चिकित्सा पूरी होने के बाद पूर्ण परिणाम अपेक्षित होंगे। यह डेटा 2025 की पहली छमाही में उपलब्ध होने का अनुमान है। अध्ययन की प्रगति पर कड़ी नजर रखी जा रही है, और छह महीने के परिणामों के विश्लेषण के पूरा होने पर, लिवानोवा ने aura6000 सिस्टम के प्रीमार्केट अनुमोदन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को नैदानिक डेटा जमा करने की योजना बनाई है।
लिवानोवा के सीईओ, व्लादिमीर मकात्सरिया ने ओएसए रोगियों के लिए लक्षित हाइपोग्लोसल तंत्रिका उत्तेजना के संभावित लाभों के मजबूत सबूत के रूप में एएचआई और ओडीआई में काफी कटौती का हवाला देते हुए प्रौद्योगिकी में विश्वास व्यक्त किया। कंपनी ने OSPREY परीक्षण की प्राथमिक समापन बिंदु यात्राओं के दौरान रिपोर्ट की गई गंभीर प्रतिकूल डिवाइस-संबंधी या प्रक्रिया-संबंधी घटनाओं की अनुपस्थिति पर जोर दिया।
aura6000 सिस्टम को वर्तमान में एक जांच उपकरण के रूप में वर्गीकृत किया गया है और यह अमेरिकी संघीय कानून द्वारा खोजी उपयोग तक सीमित है। यह घोषणा लिवानोवा पीएलसी के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, LivaNova PLC ने अपनी तीसरी तिमाही में 11% राजस्व वृद्धि दर्ज की, जो लगातार सातवीं तिमाही में दोहरे अंकों की वृद्धि दर्ज की। कंपनी ने 2024 के लिए अपने राजस्व मार्गदर्शन को भी बढ़ाकर 8.5% -9.5% कर दिया है और प्रति शेयर समायोजित पतला आय $3.30 और $3.40 के बीच रहने का अनुमान है। हाल के घटनाक्रमों के अनुसार, यूएस सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (सीएमएस) 2025 में दवा प्रतिरोधी मिर्गी (डीआरई) के लिए लिवानोवा के वीएनएस थेरेपी™ के लिए मौजूदा भुगतान स्तर को बनाए रखेगा। उच्च प्रतिपूर्ति स्तर के लिए कंपनी की उम्मीदों के बावजूद, लिवानोवा ने व्यक्त किया कि इस निर्णय के कारण उसे अपने व्यवसाय पर नकारात्मक प्रभाव की उम्मीद नहीं है। 30 सितंबर, 2024 तक कंपनी का कैश बैलेंस 346 मिलियन डॉलर तक पहुंच गया, जिसका कुल कर्ज 626 मिलियन डॉलर था। Q4 2024 में R&D और SG&A खर्चों में अनुमानित वृद्धि के बावजूद, LivaNova 2025 में गति बनाए रखने, परिचालन प्रदर्शन, बाजार हिस्सेदारी लाभ और नवाचार में निवेश में वृद्धि पर ध्यान केंद्रित करने के बारे में आशावादी बनी हुई है। ये कंपनी के परिचालन के नवीनतम घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
LivaNova के सकारात्मक OSPREY परीक्षण परिणाम कंपनी के मजबूत वित्तीय प्रदर्शन और बाजार की स्थिति के अनुरूप हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, LivaNova ने पिछले बारह महीनों में 11.04% की प्रभावशाली राजस्व वृद्धि दिखाई है, जिसमें Q3 2024 में 11.19% की तिमाही राजस्व वृद्धि हुई है। यह विकास पथ aura6000 सिस्टम जैसी नवीन तकनीकों में निवेश करने की कंपनी की क्षमता का समर्थन करता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि LivaNova को इस साल अपनी शुद्ध आय बढ़ने की उम्मीद है, जिसे आंशिक रूप से aura6000 सिस्टम जैसे नए उत्पादों की संभावित सफलता के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। पिछले तीन महीनों में कंपनी का मजबूत रिटर्न, 17.47% मूल्य कुल रिटर्न के साथ, बताता है कि निवेशक लिवानोवा की भविष्य की संभावनाओं के बारे में आशावादी हैं, जिसमें aura6000 सिस्टम की संभावित FDA स्वीकृति भी शामिल है।
इसके अतिरिक्त, लिवानोवा मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करता है और इसमें अल्पकालिक दायित्वों से अधिक तरल संपत्ति होती है, जो चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों का समर्थन करने के लिए वित्तीय स्थिरता का संकेत देती है। Q3 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का P/E अनुपात 14.66 (समायोजित) बताता है कि इसकी कमाई की क्षमता के सापेक्ष इसका मूल्यांकन नहीं किया जा सकता है, खासकर सकारात्मक परीक्षण परिणामों और संभावित बाजार विस्तार को देखते हुए।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro LivaNova के लिए 11 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में गहन जानकारी प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।