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सोनोमा फार्मास्यूटिकल्स ने हाइड्रोजेल के लिए FDA क्लीयरेंस हासिल किया

प्रकाशित 12/11/2024, 03:07 am
SNOA
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BOULDER, CO - Sonoma Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SNOA), एक वैश्विक स्वास्थ्य सेवा कंपनी, ने आज घोषणा की कि उसे अपने Microdacyn® हाइड्रोजेल के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से एक नया 510 (k) क्लीयरेंस मिला है। कंपनी की पेटेंट की गई Microcyn® तकनीक पर आधारित उत्पाद को अधिक कड़े बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण के बाद विभिन्न घाव देखभाल अनुप्रयोगों के लिए अनुमोदित किया गया है।

FDA की मंजूरी से स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों द्वारा घावों का प्रबंधन करने के लिए हाइड्रोजेल का उपयोग किया जा सकता है, जिसमें त्वचीय जलन, घाव, चोट, अल्सर, पहली और दूसरी डिग्री के जलने और मधुमेह के अल्सर शामिल हैं। यह त्वचा की मामूली जलन, घाव, खरोंच और मामूली जलन के लिए ओवर-द-काउंटर (OTC) उपयोग की भी अनुमति देता है, जिसमें सनबर्न प्रबंधन भी शामिल है।

इस नई स्वीकृति में उत्पाद की पैकेजिंग के लिए एक विनिर्देश शामिल है, जिसमें 50mL की बोतलों की शेल्फ लाइफ अब 24 महीने है। विस्तारित क्लीयरेंस और विस्तारित शेल्फ लाइफ से उत्पाद की बाजार व्यवहार्यता और घाव देखभाल प्रबंधन की आवश्यकता वाले रोगियों तक पहुंच में वृद्धि होने की उम्मीद है।

सोनोमा के सीईओ एमी ट्रॉम्बली ने एफडीए के कठोर परीक्षण मानकों को सफलतापूर्वक पारित करने पर प्रकाश डालते हुए कंपनी के घाव देखभाल उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर विश्वास व्यक्त किया। उन्होंने नवाचार के प्रति कंपनी के समर्पण और अपने उत्पादों के लिए उच्च मानकों को बनाए रखने पर जोर दिया।

सोनोमा फार्मास्यूटिकल्स चिकित्सा अनुप्रयोगों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए स्थिर हाइपोक्लोरस एसिड (HOCL) उत्पादों को विकसित करने में माहिर है, जिसमें घाव की देखभाल, आंख, मौखिक और नाक की देखभाल, त्वचाविज्ञान, पोडियाट्री, पशु स्वास्थ्य देखभाल और गैर-विषैले कीटाणुनाशक शामिल हैं। कंपनी का दावा है कि इसके उत्पाद स्वस्थ ऊतकों को नुकसान पहुंचाए बिना खुजली, दर्द, निशान और जलन को सुरक्षित रूप से कम करने के लिए चिकित्सकीय रूप से सिद्ध हैं।

कंपनी 55 देशों में सीधे या भागीदारों के माध्यम से वैश्विक स्तर पर अपने उत्पादों का विपणन करती है और नई वितरण साझेदारी की तलाश जारी रखती है। सोनोमा फार्मास्युटिकल्स का मुख्यालय बोल्डर, कोलोराडो में है, जिसका निर्माण ग्वाडलाजारा, मेक्सिको में है, और यूरोपीय विपणन और बिक्री रोएरमंड, नीदरलैंड में स्थित है।

यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, और दी गई जानकारी में कोई भी फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट या सट्टा सामग्री शामिल नहीं है।

हाल ही की अन्य खबरों में, सोनोमा फार्मास्युटिकल्स ने व्यापार विस्तार और उत्पाद नवाचार में गतिविधियों की झड़ी देखी है। हेल्थकेयर कंपनी ने मैक्सिम ग्रुप एलएलसी के साथ अपने इक्विटी डिस्ट्रीब्यूशन एग्रीमेंट में संशोधन किया है, जिससे उसके कॉमन स्टॉक की बिक्री जारी रह सके। इसके साथ ही, सोनोमा ने नैस्डैक की न्यूनतम बोली मूल्य आवश्यकता का अनुपालन करने के लिए 1-फॉर-20 रिवर्स स्टॉक स्प्लिट लागू किया, जिससे इसके बकाया सामान्य शेयर लगभग 20 मिलियन से घटकर लगभग 1 मिलियन हो गए।

उत्पाद के मोर्चे पर, सोनोमा ने अपने त्वचाविज्ञान उत्पाद रेंज का विस्तार करते हुए, अपने ओवर-द-काउंटर माइक्रोसीन प्रौद्योगिकी-आधारित समाधान के लिए FDA क्लीयरेंस प्राप्त किया। कंपनी ने अपनी आई केयर उत्पाद लाइन का विस्तार करते हुए एक पुन: डिज़ाइन किए गए Ocucyn® Eyelid & Eyelash Cleanser को पेश करने के लिए EMC Pharma के साथ भी सहयोग किया।

बाजार तक पहुंच के संदर्भ में, सोनोमा फार्मास्यूटिकल्स ने मेडलाइन इंडस्ट्रीज और एक प्रमुख वैश्विक स्वास्थ्य सेवा वितरक के साथ महत्वपूर्ण वितरण समझौते किए हैं, जिसका उद्देश्य पूरे अमेरिका में अपने घाव देखभाल उत्पादों की पहुंच का विस्तार करना है, कंपनी ने देश भर में मेनार्ड्स® होम इम्प्रूवमेंट स्टोर्स के लिए अपनी माइक्रोसाइना® एनिमल हेल्थ लाइन भी पेश की और अमेरिकी बाजार में अपने माइक्रोसीन® नेगेटिव-प्रेशर वाउंड थेरेपी (एनपीडब्ल्यूटी) समाधान का विस्तार किया।

हाल ही में किए गए एक अध्ययन ने मूत्राशय की शिथिलता वाले बच्चों में मूत्र पथ के संक्रमण के इलाज में सोनोमा के उत्पाद, माइक्रोडॉक्स® की क्षमता को रेखांकित किया। ये सोनोमा फार्मास्यूटिकल्स के हालिया घटनाक्रम हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

Microdacyn® हाइड्रोजेल के लिए सोनोमा फार्मास्युटिकल्स की हालिया FDA क्लीयरेंस कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण समय पर आई है, जैसा कि InvestingPro डेटा से पता चलता है। सकारात्मक विनियामक समाचारों के बावजूद, SNOA को महत्वपूर्ण वित्तीय चुनौतियों का सामना करना पड़ता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण मामूली $4.15 मिलियन है, जो निवेशकों की सावधानी को दर्शाता है।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि सोनोमा “तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है” और “पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है।” ये कारक संभावित रूप से राजस्व बढ़ाने और कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य में सुधार करने में नए FDA क्लीयरेंस के महत्व को रेखांकित करते हैं। पिछले बारह महीनों में कंपनी का राजस्व $13.55 मिलियन था, जिसमें 11.81% की राजस्व वृद्धि हुई, जो कुछ सकारात्मक गति का संकेत देती है।

हालांकि, -31.56% का परिचालन आय मार्जिन चल रही लाभप्रदता चुनौतियों का सुझाव देता है। यह एक अन्य InvestingPro टिप के साथ मेल खाता है जिसमें कहा गया है कि “विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी।” Microdacyn® Hydrogel की विस्तारित शेल्फ लाइफ संभावित रूप से बिक्री में वृद्धि और परिचालन दक्षता में सुधार करके इन मुद्दों को हल करने में मदद कर सकती है।

एक सकारात्मक बात यह है कि, सोनोमा “अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है”, जो बाजार के इस नए अवसर को भुनाने के लिए कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है। कंपनी का 0.7 का मूल्य-से-पुस्तक अनुपात बताता है कि स्टॉक का उसकी संपत्ति के सापेक्ष कम मूल्यांकन किया जा सकता है, जो हाल ही में FDA क्लीयरेंस को देखते हुए मूल्य-उन्मुख निवेशकों के लिए आकर्षक हो सकता है।

अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशक अतिरिक्त InvestingPro टिप्स का उपयोग कर सकते हैं, जिसमें InvestingPro प्लेटफॉर्म पर SNOA के लिए 5 और टिप्स उपलब्ध हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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