वाल्थम, मास। - सिंडैक्स फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: SNDX) ने रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी म्यूटेंट NPM1 (MnPM1) तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) के इलाज के लिए रेवुमेनिब के चरण 2 परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। AUGMENT-101 परीक्षण ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया, जिसमें मूल्यांकन योग्य वयस्कों के बीच 23% की आंशिक हेमेटोलॉजिकल रिकवरी (CRH) दर के साथ पूर्ण छूट (CR) और CR की रिपोर्ट की गई। परीक्षण ने भारी पूर्व-उपचारित रोगी समूह में 47% समग्र प्रतिक्रिया दर का भी प्रदर्शन किया, जिसमें वेनेटोक्लैक्स के पूर्व संपर्क में आने के साथ 75% शामिल थे, जो एक सामान्य एएमएल उपचार है।
अध्ययन में 64 वयस्क रोगियों को शामिल किया गया था, जिनकी औसत आयु 65 वर्ष थी, जिन्हें चिकित्सा की कई पूर्व पंक्तियाँ मिली थीं। सुरक्षा प्रोफ़ाइल अनुकूल थी, जिसमें उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं के कारण केवल 5% रोगियों को बंद कर दिया गया था। सबसे आम गंभीर प्रतिकूल घटनाओं में क्यूटीसी प्रोलोगेशन, एनीमिया, फेब्रियल न्यूट्रोपेनिया, विभेदन सिंड्रोम और प्लेटलेट की संख्या में कमी थी।
सिंडैक्स के सीईओ, माइकल ए मेट्ज़गर ने रेवुमेनिब की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, विशेष रूप से 2024 की चौथी तिमाही में संबंधित ल्यूकेमिया उपचार के लिए अपेक्षित एफडीए अनुमोदन को देखते हुए। इस सकारात्मक डेटा के साथ, सिंडैक्स 2025 की पहली छमाही में पूरक न्यू ड्रग एप्लीकेशन (एसएनडीए) फाइलिंग की तैयारी कर रहा है।
मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर के डॉ ईटन एम स्टीन ने सीमित उपचार विकल्पों और खराब पूर्वानुमान वाले रोगी आबादी के लिए इन परिणामों के महत्व पर प्रकाश डाला। निष्कर्ष विशेष रूप से उन प्रतिभागियों की संख्या को देखते हुए उत्साहजनक हैं, जो पहले वेनेटोक्लैक्स उपचार में असफल रहे थे।
कंपनी की योजना दिसंबर 2024 में अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजी की वार्षिक बैठक में और डेटा पेश करने और वर्ष के अंत तक अतिरिक्त नैदानिक परीक्षण शुरू करने की है। ये घटनाक्रम विभिन्न तीव्र ल्यूकेमिया के लिए रेवुमेनिब के नैदानिक लाभों का पता लगाने के लिए सिंडैक्स के व्यापक प्रयासों का हिस्सा हैं।
यह खबर सिंडैक्स फार्मास्युटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और इसमें दावों का कोई स्वतंत्र सत्यापन शामिल नहीं है। जानकारी कंपनी की मौजूदा उम्मीदों को दर्शाती है और आगे के डेटा उपलब्ध होने पर इसमें बदलाव हो सकता है।
हाल की अन्य खबरों में, Syndax Pharmaceuticals ने अपनी Q3 2024 की कमाई कॉल में अपनी वित्तीय और नैदानिक प्रगति को रेखांकित किया। कंपनी ने निक्टिमवो के लिए रॉयल्टी फार्मा के साथ $350 मिलियन के रॉयल्टी समझौते की घोषणा की, जिसका उद्देश्य अपनी वित्तीय स्थिति को मजबूत करना और निक्टिमवो और रेवुमेनिब के व्यावसायीकरण में सहायता करना है। क्रोनिक ग्राफ्ट-वर्सस-होस्ट रोग के लिए निक्टिमवो की एफडीए की मंजूरी और तीव्र ल्यूकेमिया के लिए रेवुमेनिब की प्रत्याशित मंजूरी को उल्लेखनीय उपलब्धियों के रूप में रेखांकित किया गया था।
सिंडैक्स ने 30 सितंबर तक 399.6 मिलियन डॉलर नकद की सूचना दी, जिसमें Q3 के लिए परिचालन खर्च 102.1 मिलियन डॉलर था। 2024 के मार्गदर्शन को $365 मिलियन से $370 मिलियन में समायोजित किया गया था। कंपनी 2025 की पहली तिमाही में निक्टिमवो के वाणिज्यिक लॉन्च की तैयारी कर रही है, जिसमें तीसरी पंक्ति के CGVHD उपचार के लिए $1.5 बिलियन से $2 बिलियन के बाजार का लक्ष्य रखा गया है।
रेवुमेनिब का क्लिनिकल डेटा वादा दिखाता है, जिसमें आगामी सम्मेलन में उपस्थित होने और एक निर्णायक चरण 3 परीक्षण शुरू करने की योजना है। HOVON परीक्षण डेटा के समापन के लिए एक विशिष्ट समयरेखा की कमी के बावजूद, Syndax Niktimvo और revumenib की व्यावसायिक संभावनाओं के बारे में आशावादी है। ये हालिया घटनाक्रम आक्रामक नैदानिक विकास और व्यावसायीकरण रणनीतियों के लिए सिंडैक्स की प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Syndax Pharmaceuticals के रेवुमेनिब के लिए सकारात्मक चरण 2 के परीक्षण परिणामों ने निवेशकों की दिलचस्पी जगा दी है, जैसा कि कंपनी के हालिया स्टॉक प्रदर्शन में परिलक्षित होता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, SNDX ने पिछले सप्ताह की तुलना में मजबूत 10.61% रिटर्न और पिछले वर्ष की तुलना में 60.74% का शानदार रिटर्न दिखाया है, जो कंपनी की पाइपलाइन में बाजार के बढ़ते विश्वास को दर्शाता है।
इन उत्साहजनक नैदानिक परिणामों के बावजूद, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि Syndax अभी तक लाभदायक नहीं है। एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि कंपनी के इस साल लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, जो कि विकास के चरण में बायोटेक फर्मों के लिए आम बात है। हालांकि, एक अन्य InvestingPro टिप से पता चलता है कि Syndax अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों का समर्थन करने के लिए एक ठोस वित्तीय स्थिति का सुझाव देता है।
कंपनी का बाजार पूंजीकरण 1.86 बिलियन डॉलर है, जो इसकी क्षमता के बारे में निवेशकों की आशावाद को दर्शाता है। हालांकि, 5.07 के मूल्य-से-पुस्तक अनुपात के साथ, स्टॉक को उसके बुक वैल्यू की तुलना में अपेक्षाकृत महंगा माना जा सकता है। इस मूल्यांकन को आशाजनक नैदानिक परिणामों और एएमएल उपचार में सुधार के संभावित बाजार द्वारा उचित ठहराया जा सकता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Syndax Pharmaceuticals के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।