NEW HAVEN, Conn. - AI- संचालित न्यूरोसाइंस दवाओं के विकास में विशेषज्ञता वाली कंपनी BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ने BXCL501 के लिए अपने चरण 3 परीक्षणों में महत्वपूर्ण नैदानिक और नियामक मील के पत्थर की घोषणा की है। इस खोजी दवा का उद्देश्य द्विध्रुवी विकार या सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों के साथ-साथ अल्जाइमर डिमेंशिया वाले लोगों में तीव्र उत्तेजना का इलाज करना है।
SERENITY At-Home परीक्षण, जो 5 सितंबर, 2024 को शुरू हुआ, घर पर उपयोग के लिए BXCL501 की 120 mcg खुराक की सुरक्षा का मूल्यांकन कर रहा है। इस डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, 12-सप्ताह के आउट पेशेंट अध्ययन में पहले रोगी को यादृच्छिक बनाया गया है, जिसमें लगभग 200 रोगियों का अनुमानित नामांकन है।
इसके समानांतर, ट्रैंक्विलिटी इन-केयर ट्रायल को 12 सप्ताह की अवधि में अल्जाइमर डिमेंशिया (एएडी) से जुड़े आंदोलन के लिए 60 एमसीजी खुराक की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। अध्ययन, जिसमें विभिन्न देखभाल सुविधाओं में 55 वर्ष और उससे अधिक आयु के लगभग 150 रोगियों को शामिल किया जाएगा, को इसके प्रोटोकॉल पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से प्रतिक्रिया मिली है।
BXCL501, जो पहले से ही IGALMI™ (dexmedetomidine सबलिंगुअल फिल्म) के रूप में स्वास्थ्य सेवा प्रदाता पर्यवेक्षण के तहत उपयोग के लिए स्वीकृत है, संभावित रूप से द्विध्रुवी या सिज़ोफ्रेनिया से संबंधित आंदोलन के लिए घरेलू उपचार की अनुमति देकर लाखों और रोगियों तक पहुंचने के लिए इन परीक्षणों के साथ अपने लेबल का विस्तार कर सकता है। AAD के लिए, वर्तमान में एपिसोडिक उपचार के लिए कोई अमेरिकी नियामक मिसाल नहीं है, जो दवा के आवेदन के लिए एक अनूठा अवसर है।
बायोएक्ससेल थेरेप्यूटिक्स के चीफ ऑफ प्रोडक्ट डेवलपमेंट एंड मेडिकल ऑफिसर विंसेंट ओ'नील ने इन महत्वपूर्ण अनमेट मेडिकल जरूरतों को पूरा करने के लिए कंपनी के नैदानिक विकास के अनुभव का लाभ उठाने के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
IGALMI™ का उपयोग सिज़ोफ्रेनिया और बाइपोलर I या II विकार वाले वयस्कों में उत्तेजना के तीव्र उपचार के लिए किया जाता है और इसे स्वास्थ्य सेवा प्रदाता की देखरेख में दिया जाता है। पहली खुराक के 24 घंटे बाद तक इसके उपयोग के लिए इसका अध्ययन नहीं किया गया है, और बच्चों में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता अज्ञात है।
इस प्रेस विज्ञप्ति में दूरंदेशी बयान कंपनी की मौजूदा अपेक्षाओं और विश्वासों पर आधारित हैं, जो कई जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, जिनके कारण वास्तविक परिणाम भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। इनमें कंपनी का सीमित परिचालन इतिहास, पर्याप्त धन की आवश्यकता और दवा विकास और व्यावसायीकरण की चुनौतियां शामिल हैं।
यह खबर BioXcel Therapeutics के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, BioXcel Therapeutics ने मुख्य रूप से IGALMI की बिक्री से $1.1 मिलियन का Q2 राजस्व दर्ज किया, जो उम्मीदों से अधिक था। कंपनी ने अपने प्राथमिक तंत्रिका विज्ञान उत्पाद, BXCL501 के विकास पर ध्यान केंद्रित करने के लिए, 15 कर्मचारियों को प्रभावित करते हुए 28% की रणनीतिक कार्यबल में कमी की भी घोषणा की। इन परिवर्तनों के साथ, मैथ्यू विली, वरिष्ठ उपाध्यक्ष और मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी, एक परामर्श भूमिका में परिवर्तित हो गए। इसके अतिरिक्त, BioXcel थेरेप्यूटिक्स ने अमेरिकी रक्षा विभाग से धन सहायता के साथ, तीव्र तनाव विकार के लिए BXCL501 की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए चैपल हिल में उत्तरी कैरोलिना विश्वविद्यालय के साथ एक साझेदारी बनाई। H.C. Wainwright और Canaccord Genuity ने अपने मूल्य लक्ष्य को कम करने के बावजूद कंपनी पर अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी, जबकि Mizuho Securities ने कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य के बारे में चिंताओं के कारण एक तटस्थ रुख अपनाया। बायोएक्ससेल थेरेप्यूटिक्स के लिए ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि BioXcel थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: BTAI) BXCL501 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $29.33 मिलियन है, जो बायोटेक क्षेत्र में इसकी वर्तमान स्थिति को दर्शाता है।
InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों में 131.5% की वृद्धि के साथ BTAI की राजस्व वृद्धि प्रभावशाली रही है। यह क्लिनिकल परीक्षणों में कंपनी की प्रगति और IGALMI™ के लिए संभावित बाजार विस्तार के अनुरूप है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि इस वृद्धि के बावजूद, कंपनी अभी तक लाभदायक नहीं है, इसी अवधि में -4353.35% के परिचालन आय मार्जिन के साथ।
BTAI के लिए दो प्रासंगिक InvestingPro टिप्स हैं:
1। विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में वृद्धि का अनुमान है, जो कंपनी के चल रहे नैदानिक परीक्षणों और BXCL501 के लिए संभावित लेबल विस्तार के अनुरूप है।
2। कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो विकास के चरण में बायोटेक फर्मों के लिए एक सामान्य विशेषता है।
बीटीएआई द्वारा अपने दवा अनुप्रयोगों के विस्तार और नैदानिक परीक्षणों के लिए आवश्यक महत्वपूर्ण निवेशों पर ध्यान केंद्रित करने के कारण ये जानकारियां विशेष रूप से प्रासंगिक हैं। निवेशकों को मौजूदा कैश बर्न रेट के मुकाबले भविष्य की राजस्व वृद्धि की संभावना को तौलना चाहिए।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro BTAI के लिए 9 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।