हेंडरसन, नेव। - ज़ुरा बायो लिमिटेड (NASDAQ: ZURA), एक प्रतिरक्षाविज्ञानी-केंद्रित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने हाल ही में टिबुलिज़ुमाब के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक चरण 2 अध्ययन प्रोटोकॉल प्रस्तुत किया है, जो एक दुर्लभ ऑटोइम्यून बीमारी प्रणालीगत स्केलेरोसिस (SSc) का इलाज करने के उद्देश्य से एक उपन्यास चिकित्सा है। कंपनी ने आज सबमिशन की घोषणा की, जिसका ट्रायल 2024 की चौथी तिमाही में शुरू होने की उम्मीद है।
चरण 2 नैदानिक परीक्षण को डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के रूप में डिज़ाइन किया गया है, ताकि शुरुआती डिफ्यूज़ त्वचीय प्रणालीगत स्क्लेरोसिस (DcSSC) वाले लगभग 80 प्रतिभागियों में टिबुलिज़ुमाब की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावकारिता का आकलन किया जा सके। अध्ययन में एक ओपन-लेबल एक्सटेंशन भी शामिल होगा और त्वचा और फेफड़ों दोनों के लक्षणों में सुधार प्रदर्शित करने का प्रयास किया जाएगा, जो कि एसएससी की प्राथमिक जटिलताएं हैं।
टिबुलिज़ुमाब एक मानवकृत टेट्रावैलेंट द्वि-विशिष्ट दोहरा प्रतिपक्षी एंटीबॉडी है जिसे IL-17A और BAFF को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो SSc के रोगजनन में फंसे दो अणु हैं। इन मार्गों को बेअसर करके, टिबुलिज़ुमाब संभावित रूप से प्रतिरक्षा विकार और फाइब्रोसिस को दूर कर सकता है जो रोग के प्रमुख चालक हैं। दवा को अभी तक किसी भी नियामक प्राधिकरण द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है, और एसएससी के उपचार के लिए इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता अभी भी जांच के दायरे में है।
संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 100,000 मामलों के साथ, सिस्टमिक स्केलेरोसिस विश्व स्तर पर लगभग 300,000 लोगों को प्रभावित करता है। इस बीमारी की विशेषता पुरानी सूजन और संयोजी ऊतकों की फाइब्रोसिस है, जो त्वचा, फेफड़े और अन्य अंगों को प्रभावित करती है। वर्तमान में, SSC के लिए उपचार के विकल्प सीमित हैं, बीमारी से जुड़ी गंभीर फेफड़ों की जटिलताओं के लिए केवल दो FDA-अनुमोदित रोग-संशोधित उपचार हैं।
ज़ुरा बायो के सीईओ, रॉबर्ट लिसिकी ने उन उपचारों को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता व्यक्त की, जो प्रणालीगत स्केलेरोसिस से प्रभावित लोगों के जीवन की गुणवत्ता में संभावित रूप से सुधार कर सकती हैं। FDA को चरण 2 अध्ययन प्रोटोकॉल प्रस्तुत करना टिबुलिज़ुमाब के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है।
कंपनी 2025 की दूसरी तिमाही में हिड्राडेनाइटिस सपुराटिवा के उपचार में टिबुलिज़ुमाब के लिए चरण 2 नैदानिक परीक्षण शुरू करने की भी तैयारी कर रही है। ज़ुरा बायो अपनी संपत्ति के लिए चिकित्सीय संकेतों का एक पोर्टफोलियो विकसित कर रहा है, जिसका उद्देश्य ऑटोइम्यून और सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज में उनकी प्रभावकारिता, सुरक्षा और सुविधा को प्रदर्शित करना है।
यह घोषणा ज़ुरा बायो लिमिटेड के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है। कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट मौजूदा उम्मीदों पर आधारित भविष्यवाणियां हैं और उन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जिनके कारण वास्तविक परिणाम भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। निवेशकों को आगाह किया जाता है कि वे इन फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट्स पर अनुचित निर्भरता न रखें।
हाल की अन्य खबरों में, ज़ुरा बायो लिमिटेड कई विश्लेषक रिपोर्टों का विषय रहा है। ज़ुरा बायो की तीसरी तिमाही की कमाई जारी होने के बाद, गुगेनहाइम ने $15 के स्थिर मूल्य लक्ष्य के साथ कंपनी पर बाय रेटिंग बनाए रखी। फर्म के विश्लेषण ने ज़ुरा बायो के नैदानिक कार्यक्रमों की प्रगति पर प्रकाश डाला, विशेष रूप से सिस्टमिक स्केलेरोसिस के लिए टिबुलिज़ुमाब और हिड्राडेनाइटिस सपुराटिवा में आगामी अध्ययनों की योजनाओं पर प्रकाश डाला। लीरिंक पार्टनर्स ने आउटपरफॉर्म रेटिंग और $15 मूल्य लक्ष्य के साथ ज़ुरा बायो का कवरेज शुरू किया, जबकि पाइपर सैंडलर ने $26.00 मूल्य लक्ष्य के साथ ओवरवेट रेटिंग दोहराई, जिसमें मध्यम से गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए एक खोजी दवा, लुसवर्टिकिमैब के लिए सकारात्मक परीक्षण डेटा का हवाला दिया गया।
ज़ुरा बायो ने हाल ही में 2024 के लिए पहली तिमाही के मजबूत परिणाम दर्ज किए, जो एक सफल फंडिंग राउंड के बाद $89.8 मिलियन के कैश बैलेंस के साथ समाप्त हुआ, जिसने लगभग 112 मिलियन डॉलर जुटाए। कंपनी ने ज़ुरा बायो के स्टॉक पर पाइपर सैंडलर के तेजी के दृष्टिकोण को मजबूत करते हुए, लुसवर्टिकिमाब के लिए सकारात्मक नैदानिक परीक्षण परिणामों का भी खुलासा किया।
कंपनी की अन्य खबरों में, ज़ुरा बायो ने शेयरधारकों को पूर्व-वित्त पोषित वारंट जारी किए, जिन्होंने बिना किसी लागत के कंपनी को 4 मिलियन क्लास ए के साधारण शेयर वापस कर दिए; इन शेयरों को तुरंत रद्द कर दिया गया और सेवानिवृत्त कर दिया गया। कंपनी की वार्षिक आम बैठक में, सभी नौ निदेशक प्रत्याशियों को बोर्ड के लिए फिर से चुना गया, और स्वतंत्र पंजीकृत सार्वजनिक लेखा फर्म के रूप में विटमस्मिथ+ब्राउन, पीसी की पुनर्नियुक्ति की पुष्टि की गई। इसके अलावा, कंपनी ने अपने मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी, माइकल हॉवेल के प्रस्थान की घोषणा करते हुए कहा कि अलगाव परिचालन, वित्तीय या रिपोर्टिंग प्रथाओं से संबंधित किसी भी विवाद के कारण नहीं था। ज़ुरा बायो लिमिटेड में ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि ज़ुरा बायो लिमिटेड (NASDAQ: ZURA) टिबुलिज़ुमाब के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को InvestingPro के वित्तीय मैट्रिक्स और सुझावों से अतिरिक्त संदर्भ मिल सकता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $285.99 मिलियन है, जो विकास के इन महत्वपूर्ण चरणों के माध्यम से आगे बढ़ने पर इसके मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि ज़ुरा बायो के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो फायदेमंद हो सकता है क्योंकि यह अपने आगामी नैदानिक परीक्षणों के लिए धन देता है। निकट भविष्य में कई चरण 2 अध्ययन शुरू करने की कंपनी की योजनाओं को देखते हुए यह वित्तीय स्थिति विशेष रूप से प्रासंगिक है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो संभावित रूप से अनुसंधान और विकास खर्चों के लिए एक बफर प्रदान करती है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि ज़ुरा बायो वर्तमान में लाभदायक नहीं है, जिसका नकारात्मक पी/ई अनुपात -6.89 है। विकास के चरण में बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए यह असामान्य नहीं है, क्योंकि वे अक्सर तत्काल लाभप्रदता पर अनुसंधान और नैदानिक परीक्षणों को प्राथमिकता देते हैं। Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी की परिचालन आय -$50.28 मिलियन थी, जो इसकी दवा पाइपलाइन में किए जा रहे पर्याप्त निवेश को दर्शाती है।
इन वित्तीय चुनौतियों के बावजूद, ज़ुरा बायो ने पिछले तीन महीनों में मजबूत रिटर्न दिखाया है, जिसकी कुल कीमत 34.77% है। यह कंपनी की नैदानिक प्रगति और सिस्टमिक स्केलेरोसिस जैसी दुर्लभ बीमारियों के इलाज में बाजार के संभावित अवसरों में निवेशकों के बढ़ते विश्वास का संकेत दे सकता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro यहां बताए गए सुझावों से परे अतिरिक्त टिप्स और मेट्रिक्स प्रदान करता है। वास्तव में, ज़ुरा बायो के लिए 6 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं क्योंकि यह अपने नैदानिक विकास कार्यक्रमों के साथ आगे बढ़ता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।