फिलाडेल्फिया - कैबलेटा बायो, इंक (NASDAQ: CABA), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, ने अपनी जांच चिकित्सा CABA-201 पर नए नैदानिक डेटा की घोषणा की, जो ऑटोइम्यून बीमारियों में दवा-मुक्त नैदानिक प्रतिक्रियाओं की संभावना दिखाती है। अमेरिकन कॉलेज ऑफ़ रुमेटोलॉजी कन्वर्जेंस 2024 में प्रस्तुत आंकड़ों में चल रहे चरण 1/2 रीसेट क्लिनिकल परीक्षणों में आठ मरीज़ शामिल थे।
सक्रिय, दुर्दम्य ऑटोइम्यून बीमारियों वाले सभी रोगियों ने CABA-201 इन्फ्यूजन प्राप्त करने के बाद अनुवर्ती अवधि से पहले और उसके दौरान सभी इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स को बंद कर दिया। सुरक्षा प्रोफाइल ने बहुमत में कोई साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम (CRS) या इम्यून इफ़ेक्टर सेल से जुड़े न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (ICANS) का संकेत नहीं दिया, जिसमें तीन रोगियों में निम्न-श्रेणी का CRS और एक पिछली ICANS घटना की सूचना दी गई थी।
CABA-201 के कारण इन्फ्यूजन के बाद एक महीने के भीतर लगातार और पूर्ण रूप से बी सेल की कमी हुई। शुरुआती दो रोगियों में आठ सप्ताह की शुरुआत में संक्रमणकालीन भोले-भाले बी सेल पुन: जनसंख्या के प्रमाण के साथ प्रतिरक्षा प्रणाली रीसेट के शुरुआती लक्षण देखे गए थे।
नैदानिक परिणामों ने प्रभावकारिता के आशाजनक संकेत दिखाए। प्रतिरक्षा-मध्यस्थ नेक्रोटाइज़िंग मायोपैथी (IMNM) वाले एक रोगी ने इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के बिना उपचार के छह महीने बाद बेहतर नैदानिक प्रतिक्रिया बनाए रखी। प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) समूह में, सभी रोगियों ने नैदानिक प्रतिक्रियाओं का प्रदर्शन किया, और ल्यूपस नेफ्रैटिस (एलएन) वाले एक रोगी ने प्रोटीनूरिया के स्तर में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।
RESET नैदानिक विकास कार्यक्रम 40 अमेरिकी नैदानिक साइटों पर सक्रिय रूप से भर्ती कर रहा है, जिसमें 16 रोगियों को नामांकित किया गया है और 10 को 12 नवंबर, 2024 तक CABA-201 के साथ खुराक दी गई है। कंपनी 2025 में FDA के साथ संभावित रजिस्ट्रेशनल ट्रायल डिज़ाइनों पर चर्चा करने की योजना बना रही है, जिसका उद्देश्य थेरेपी के विकास को आगे बढ़ाना है।
CABA-201, एक 4-1BB युक्त पूरी तरह से मानव CD19-CAR T सेल थेरेपी, CD19-पॉजिटिव B कोशिकाओं को ख़त्म करने के लिए एक बार के इन्फ्यूजन के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो संभावित रूप से चल रहे इम्यूनोसप्रेशन के बिना टिकाऊ छूट के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को रीसेट करता है।
Cabaletta Bio नैदानिक डेटा की समीक्षा करने और RESET कार्यक्रम पर अपडेट प्रदान करने के लिए आज सुबह 8:00 बजे ET पर एक लाइव निवेशक सम्मेलन कॉल और वेबकास्ट की मेजबानी करने के लिए तैयार है। यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, कैबलेटा बायो ने महत्वपूर्ण विकास का अनुभव किया है। नैदानिक अध्ययन के लिए रोगी नामांकन में काफी तेजी लाने के बाद, गुगेनहाइम ने $23 के लक्ष्य के साथ कैबलेटा बायो पर बाय रेटिंग बनाए रखी। कंपनी ने 2025 में CABA-201 के लिए संभावित पंजीकरण कार्यक्रम के संबंध में FDA के साथ चर्चा की योजनाओं की भी सूचना दी। UBS ने कैबलेटा बायो पर कवरेज शुरू किया, बाय रेटिंग जारी की और $10.00 का मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया, जबकि सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (SLE) और मायोसिटिस जैसी ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज में CABA-201 की क्षमता को उजागर किया।
कैबलेटा बायो ने अपने फिलाडेल्फिया स्थान के लिए अगस्त 2026 तक लीज शर्तों को सुरक्षित कर लिया है, जो इसके अनुसंधान और विकास गतिविधियों के लिए एक स्थिर परिचालन आधार प्रदान करता है। कंपनी के प्रमुख उम्मीदवार, CABA-201 ने आशाजनक डेटा दिखाया है और प्रणालीगत स्केलेरोसिस उपचार के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से अनाथ दवा पदनाम (ODD) प्राप्त किया है। एचसी वेनराइट, स्टिफ़ेल और सिटी के विश्लेषकों ने क्रमशः $25.00, $26.00 और $30.00 के मूल्य लक्ष्य के साथ, कैबलेटा बायो पर अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी है।
ये हालिया घटनाक्रम नैदानिक परीक्षणों और अनुकूल विश्लेषक रेटिंग में कंपनी की प्रगति को उजागर करते हैं, जो इसके चिकित्सीय उम्मीदवार, CABA-201 की क्षमता को रेखांकित करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि कैबलेटा बायो (NASDAQ: CABA) अपनी CABA-201 थेरेपी के लिए आशाजनक नैदानिक डेटा प्रस्तुत करता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Cabaletta Bio का बाजार पूंजीकरण $148.1 मिलियन है, जो एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है। पिछले सप्ताह में 32.06% की गिरावट और पिछले वर्ष की तुलना में 83.13% की गिरावट के साथ कंपनी के शेयर की कीमत में महत्वपूर्ण अस्थिरता का अनुभव हुआ है। यह अस्थिरता शुरुआती चरण की बायोटेक कंपनियों की प्रकृति के अनुरूप है, जहां स्टॉक का प्रदर्शन नैदानिक परीक्षण परिणामों और विनियामक विकास से काफी प्रभावित हो सकता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Cabaletta Bio के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो चल रहे नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान के वित्तपोषण के लिए महत्वपूर्ण है। हालांकि, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो पूर्व-राजस्व बायोटेक फर्मों की एक सामान्य विशेषता है जो अनुसंधान एवं विकास में भारी निवेश करती है यह कैश बर्न रेट CABA-201 के लिए सकारात्मक नैदानिक डेटा के महत्व को रेखांकित करता है, क्योंकि सफल परीक्षण परिणामों से संभावित रूप से साझेदारी या अतिरिक्त धन के अवसर पैदा हो सकते हैं।
यह ध्यान देने योग्य है कि Q3 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए -1.42 के नकारात्मक P/E अनुपात के साथ, Cabaletta Bio वर्तमान में लाभदायक नहीं है। यह क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है, लेकिन यह कंपनी की पाइपलाइन प्रगति के महत्व पर जोर देता है, खासकर CABA-201 के साथ।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Cabaletta Bio के लिए 14 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।