रेडवुड सिटी, कैलिफ़ोर्निया और बोस्टन - एडिसेट बायो, इंक (NASDAQ: ACET), नैदानिक चरण में एक बायोटेक फर्म, ने अपने उपन्यास CAR T सेल थेरेपी, ADI-270 के लिए चरण 1 परीक्षण शुरू किया है, जिसका उद्देश्य उन्नत क्लियर सेल रीनल सेल कार्सिनोमा (cCRCC) का इलाज करना है। परीक्षण ठोस ट्यूमर को संबोधित करने में एक महत्वपूर्ण कदम है, जिसने ऐतिहासिक रूप से मौजूदा कार टी सेल उपचारों के प्रति प्रतिरोध दिखाया है जो मुख्य रूप से हेमेटोलॉजिक कैंसर में सफल होते हैं।
ओपन-लेबल अध्ययन रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी सीसीआरसीसी वाले वयस्कों में मोनोथेरेपी के रूप में ADI-270 की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रारंभिक प्रभावकारिता का मूल्यांकन करेगा। परीक्षण में भाग लेने वाले, लिम्फोडेप्लेशन प्रक्रिया का पालन करते हुए, ADI-270 की दो खुराक तक प्राप्त कर सकते हैं, जिसकी शुरुआत 3E8 CAR+ कोशिकाओं से होती है।
ADI-270 एक “ऑफ-द-शेल्फ” गामा डेल्टा कार टी सेल थेरेपी उम्मीदवार है जो CD70-पॉजिटिव कैंसर को लक्षित करता है। इसे आमतौर पर ट्यूमर के भीतर पाए जाने वाले इम्यूनोसप्रेसिव वातावरण का प्रतिरोध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसका उद्देश्य रोगी के शरीर में स्थायित्व और प्रभावशीलता में सुधार करना है। थेरेपी तीसरी पीढ़ी की कार का उपयोग करती है जो अपने प्राकृतिक रिसेप्टर CD27 के साथ CD70 को लक्षित करती है और इसमें लचीलापन बढ़ाने के लिए ट्रांसफॉर्मिंग ग्रोथ फैक्टर-beta रिसेप्टर II का एक प्रमुख नकारात्मक रूप शामिल है।
रीनल सेल कार्सिनोमा किडनी कैंसर के अधिकांश हिस्से का प्रतिनिधित्व करता है, जिसमें सीसीआरसीसी सबसे आक्रामक उपप्रकार है। यह अपनी उच्च मेटास्टैटिक क्षमता के लिए जाना जाता है, जो अक्सर फेफड़ों, यकृत और हड्डियों तक फैलती है। उन्नत सीसीआरसीसी के लिए पूर्वानुमान गंभीर बना हुआ है, जिसमें मेटास्टैटिक मामलों के लिए 5 साल की जीवित रहने की दर मात्र 15% है।
एडिसेट बायो ने 2025 की पहली छमाही में इस परीक्षण से प्रारंभिक नैदानिक डेटा साझा करने का अनुमान लगाया है। कंपनी का ध्यान ऑटोइम्यून बीमारियों और कैंसर के लिए गामा डेल्टा टी सेल थैरेपी विकसित करने पर है, जिसमें मरीजों में टिकाऊ गतिविधि को सुविधाजनक बनाने के लिए इंजीनियर काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर्स (CARs) की पाइपलाइन तैयार की गई है।
इस प्रेस विज्ञप्ति में CCrCC सहित ठोस ट्यूमर के इलाज के रूप में ADI-270 की क्षमता के बारे में दूरंदेशी बयान शामिल हैं। ये कथन वर्तमान अपेक्षाओं पर आधारित हैं और उन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जिनके कारण वास्तविक परिणाम भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। कंपनी ने चेतावनी दी है कि सकारात्मक प्रीक्लिनिकल परिणाम भविष्य के नैदानिक परिणामों की भविष्यवाणी नहीं कर सकते हैं।
यहां प्रस्तुत जानकारी Adicet Bio, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, एडिसेट बायो ने अपने नैदानिक परीक्षणों और वित्तीय कार्यों में उल्लेखनीय प्रगति की है। जैव प्रौद्योगिकी कंपनी ने ल्यूपस नेफ्रैटिस रोगियों के लिए चरण 1 नैदानिक परीक्षण शुरू किया है, जिसमें प्रारंभिक डेटा 2025 की पहली छमाही में अपेक्षित है। यह परीक्षण एडिसेट बायो द्वारा अपनी जांच चिकित्सा ADI-001 की क्षमता का पता लगाने के लिए व्यापक शोध प्रयास का हिस्सा है। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने रिलेप्स/रिफ्रैक्टरी क्लास III या क्लास IV ल्यूपस नेफ्रैटिस के संभावित उपचार के लिए ADI-001 फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया है।
एडिसेट बायो ने पैसिफिक वेस्टर्न बैंक के साथ अपने ऋण समझौते को भी संशोधित किया है, जो शंघाई की सहायक कंपनी में अपने वित्तीय संसाधनों और निवेशों के प्रबंधन में अधिक लचीलापन प्रदान करता है। कंपनी को दो अतिरिक्त ऑटोइम्यून बीमारियों: इडियोपैथिक इंफ्लेमेटरी मायोपैथी और स्टिफ पर्सन सिंड्रोम को शामिल करने के लिए ADI-001 के अपने चरण 1 परीक्षण का विस्तार करने के लिए FDA से अनुमोदन प्राप्त हुआ है। यह एडिसेट बायो के नैदानिक कार्यक्रम के दायरे को छह ऑटोइम्यून संकेतों तक विस्तृत करता है।
विश्लेषक फर्म गुगेनहाइम और एचसी वेनराइट ने एडिसेट बायो पर अपनी संबंधित बाय और न्यूट्रल रेटिंग बनाए रखी है, जबकि कैनाकॉर्ड जेनुइटी और जोन्स ट्रेडिंग ने कंपनी के लिए अपने मूल्य लक्ष्यों को समायोजित किया है। एडिसेट बायो मेटास्टैटिक या एडवांस्ड क्लियर सेल रीनल सेल कार्सिनोमा को लक्षित करने वाले एक अन्य होनहार उम्मीदवार, ADI-270 के पहले चरण के अध्ययन की भी तैयारी कर रहा है। इस अध्ययन के लिए प्रारंभिक डेटा 2025 की पहली छमाही में अनुमानित है। अंत में, एडिसेट बायो ने रुमेटोलॉजी, इम्यूनोलॉजी और ड्रग डेवलपमेंट के विशेषज्ञ डॉ. लॉयड क्लिकस्टीन की नियुक्ति के साथ अपने बोर्ड का विस्तार किया है। एडिसेट बायो के लिए ये सबसे हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Adicet Bio (NASDAQ: ACET) ADI-270 के लिए अपने चरण 1 परीक्षण की शुरुआत करता है, निवेशकों को कंपनी की वर्तमान वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन के बारे में पता होना चाहिए। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Adicet Bio का बाजार पूंजीकरण $80.01 मिलियन है, जो एक स्मॉल-कैप बायोटेक फर्म के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है। पिछले सप्ताह में 24.85% की गिरावट और पिछले महीने की तुलना में 34.7% की गिरावट के साथ कंपनी के शेयर में हाल ही में महत्वपूर्ण अस्थिरता का अनुभव हुआ है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Adicet Bio के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो इसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान के वित्तपोषण के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है। हालांकि, कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक फर्मों की एक सामान्य विशेषता है जो अनुसंधान एवं विकास में भारी निवेश करती है।
शेयर के हालिया प्रदर्शन ने इसे अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब धकेल दिया है, जिसकी कीमत वर्तमान में 52-सप्ताह के उच्च स्तर 25.68% है। यह गिरावट शुरुआती स्तर की बायोटेक कंपनियों से जुड़े जोखिम के बारे में व्यापक बाजार की धारणा के अनुरूप है। इन चुनौतियों के बावजूद, विश्लेषकों ने $7 प्रति शेयर का उचित मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया है, जो मौजूदा ट्रेडिंग मूल्य से काफी अधिक है।
यह ध्यान देने योग्य है कि पिछले बारह महीनों के लिए नकारात्मक पी/ई अनुपात और -$128.44 मिलियन की परिचालन आय के साथ एडिसेट बायो वर्तमान में लाभदायक नहीं है। यह नैदानिक परीक्षण चरण में कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है, क्योंकि वे आम तौर पर तत्काल लाभप्रदता पर अनुसंधान और विकास को प्राथमिकता देते हैं।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Adicet Bio पर 13 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।