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PTC थेरेप्यूटिक्स $150M के लिए FDA प्राथमिकता समीक्षा वाउचर बेचता है

प्रकाशित 27/11/2024, 05:35 pm
PTCT
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वॉरेन, एनजे - पीटीसी थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: PTCT), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने बुधवार को घोषणा की कि वह अपने दुर्लभ बाल चिकित्सा रोग प्राथमिकता समीक्षा वाउचर (PRV) को $150 मिलियन में बेचने पर सहमत हो गई है। 13 नवंबर, 2024 को बच्चों और वयस्कों में AADC की कमी के इलाज के लिए KEBILIDI™ (eladocagene exuparvovec-tneq) की मंजूरी के बाद अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा कंपनी को PRV प्रदान किया गया।

PRV की बिक्री प्रथागत समापन शर्तों के लिए लंबित है, जिसमें हार्ट-स्कॉट-रोडिनो (HSR) एंटीट्रस्ट इम्प्रूवमेंट एक्ट के तहत प्रतीक्षा अवधि की समाप्ति शामिल है। PRV कार्यक्रम को किसी अन्य उत्पाद के लिए बाद के मार्केटिंग एप्लिकेशन की तेजी से समीक्षा करने की अनुमति देकर दुर्लभ बाल रोगों के उपचार के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, या वाउचर को बेचा या स्थानांतरित किया जा सकता है।

पीटीसी थेरेप्यूटिक्स दुर्लभ विकारों के लिए दवाओं की खोज और विकास पर केंद्रित है। सीमित विकल्पों वाले रोगियों के लिए उपचार तक पहुंच प्रदान करने के मिशन के साथ, कंपनी चिकित्सा को बाजार में लाने के लिए वैज्ञानिक और नैदानिक विशेषज्ञता का लाभ उठाती है। यह लेनदेन वैश्विक व्यावसायीकरण और एक विविध पाइपलाइन के माध्यम से हितधारकों के लिए मूल्य को अधिकतम करने के लिए PTC की रणनीति का हिस्सा है।

HSR अधिनियम के तहत लेनदेन और निकासी के अपेक्षित समापन के बारे में कंपनी के बयान दूरंदेशी हैं और उन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जिनके कारण वास्तविक परिणाम भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं। इनमें तीसरे पक्ष के भुगतानकर्ताओं के साथ बातचीत, बाजार की स्थिति, विनियामक परिवर्तन और उनके उत्पादों की व्यावसायिक क्षमता शामिल है।

यह समाचार PTC थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, PRV की बिक्री कंपनी की विनियामक उपलब्धियों को भुनाने और दुर्लभ रोग उपचार परिदृश्य में अपने व्यापक मिशन का समर्थन करने के लिए चल रहे प्रयासों को रेखांकित करती है।

हाल की अन्य खबरों में, PTC थेरेप्यूटिक्स ने अपने 2024 के राजस्व के लिए एक आशावादी दृष्टिकोण की सूचना दी है, जो अब $750 मिलियन और $800 मिलियन के बीच बढ़ने का अनुमान है। यह आशाजनक पूर्वानुमान कंपनी की तीसरी तिमाही की मजबूत कमाई का अनुसरण करता है, जिसका कुल राजस्व $197 मिलियन है। इस वित्तीय प्रदर्शन में एक महत्वपूर्ण योगदान ड्यूचेर्न मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (डीएमडी) फ्रैंचाइज़ी से आया, जिसमें एम्फ़्लाज़ा भी शामिल है, जिसने $124 मिलियन कमाए।

कंपनी ने FDA को दो नए ड्रग एप्लिकेशन (NDA) जमा किए हैं और वैश्विक उत्पाद लॉन्च की तैयारी कर रही है, जिसमें सेपियाप्टेरिन और वैटिक्विनोन शामिल हैं। सेपियाप्टेरिन के प्रक्षेपण की योजना 50 देशों में बनाई गई है, जिसका संभावित राजस्व अकेले अमेरिका में $1 बिलियन से अधिक है। वेटिक्विनोन के लिए NDA सबमिशन दिसंबर 2024 के लिए निर्धारित है, जो 2025 में संभावित लॉन्च के साथ फ्रेडरिक एटैक्सिया (FA) को लक्षित करता है।

पीटीसी थेरेप्यूटिक्स को वैटिक्विनोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर प्रमुख राय नेताओं से भी सकारात्मक प्रतिक्रिया मिली है। हालांकि, यूरोपीय आयोग के फैसले के आधार पर यूरोप में संभावित जोखिम के साथ, ट्रांसलारना के लिए अनुमोदन समयसीमा को लेकर कुछ अनिश्चितता है। इन विकासों के बावजूद, PTC थेरेप्यूटिक्स एक ठोस वित्तीय आधार रखता है, जिसमें 1 बिलियन डॉलर से अधिक का नकद भंडार है, जो भविष्य के उत्पाद लॉन्च और व्यवसाय विकास के अवसरों का समर्थन करता है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

PTC थेरेप्यूटिक्स का अपने रेयर पीडियाट्रिक डिजीज प्रायोरिटी रिव्यू वाउचर को $150 मिलियन में बेचने का निर्णय कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन के अनुरूप है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, PTC थेरेप्यूटिक्स का बाजार पूंजीकरण $3.55 बिलियन है, जो बायोफार्मास्युटिकल क्षेत्र में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति को दर्शाता है।

Q3 2024 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी की राजस्व वृद्धि 12.84% की वृद्धि इसके वाणिज्यिक पदचिह्न का विस्तार करने की क्षमता को दर्शाती है। हालांकि, एक InvestingPro टिप इंगित करती है कि विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान है, जो कंपनी के PRV को मुद्रीकृत करने के रणनीतिक कदम की व्याख्या कर सकता है।

पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं होने के बावजूद, पीटीसी थेरेप्यूटिक्स ने बाजार में मजबूत प्रदर्शन दिखाया है। शेयर ने पिछले एक साल में 114.2% का उल्लेखनीय रिटर्न दिया है और यह अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, जिसकी कीमत अपने चरम 97.4% पर है। इस सकारात्मक गति को एक InvestingPro टिप द्वारा और समर्थन दिया जाता है, जो पिछले सप्ताह, महीने और तीन महीनों में महत्वपूर्ण रिटर्न को उजागर करता है।

PRV की बिक्री से पर्याप्त नकदी मिल सकती है, जो संभावित रूप से कंपनी की वित्तीय जरूरतों को पूरा कर सकती है। एक InvestingPro टिप में कहा गया है कि PTC की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो इस लेनदेन से और मजबूत हो सकती है।

अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro PTC थेरेप्यूटिक्स के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में गहन जानकारी प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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